Descrizione del prodotto

Cerotti per sutura delle ferite Hartmann Omnistrip 12x101 mm

Hartmann Omnistrip è un nastro adesivo sterile che sostituisce le suture chirurgiche per la chiusura di piccole ferite e incisioni chirurgiche. È destinato all'uso da parte di personale medico e non.

Composizione

Omnistrip è realizzato in tessuto non tessuto color carne rivestito con materiale poliammidico autoadesivo.

Uso previsto

Gli adesivi sostitutivi per suture Omnistrip sono destinati alla chiusura primaria di piccole ferite che guariscono per adesione primaria (tagli e lacerazioni), incisioni chirurgiche e per supportare la guarigione e la stabilizzazione di ferite suturate chirurgicamente.
Il prodotto può essere utilizzato su esseri umani, sia su pelle danneggiata che non danneggiata, da personale medico e da persone senza formazione medica.

Controindicazioni

Omnistrip non è indicato per la chiusura di ferite in via di guarigione tramite granulazione. Non è inoltre indicato per ferite infette, difficili da guarire o sanguinanti.

Precauzioni speciali

In assenza di dati disponibili che indichino effetti nocivi e a causa dell'esperienza parzialmente limitata con l'uso di questo prodotto in popolazioni sensibili come neonati, bambini, donne in gravidanza o in allattamento, il prodotto deve essere usato con cautela, come indicato da un medico.

Effetti collaterali

Possono verificarsi reazioni avverse nei pazienti con allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi dei materiali componenti.
Modalità d'uso (vedere pittogrammi 1-4 nel foglietto illustrativo)
Prima dell'applicazione, assicurarsi che la pelle sia asciutta e pulita.
1. Rimuovere la carta protettiva dal centro dell'adesivo che sostituisce il filo chirurgico.
2. Tenere i bordi dell'Omnistrip con la carta protettiva esterna, posizionarlo sulla ferita perpendicolarmente all'incisione e premere con decisione. Durante questa procedura, assicurarsi che gli adesivi di sutura non siano in tensione.
3. Rimuovere una alla volta le pellicole protettive esterne.
4. Riapplicare i nastri adesivi sostituendo i fili chirurgici.
Quando si rimuove Omnistrip, assicurarsi che ciascuna estremità venga tirata verso il centro della ferita e poi sollevata delicatamente.
Si raccomanda di rimuovere con cautela gli adesivi che sostituiscono i fili chirurgici, soprattutto in caso di pelle anziana o sensibile.

Istruzioni speciali

Gli adesivi possono essere applicati singolarmente. Si raccomanda di applicarli incrociati per le articolazioni e le zone del corpo in cui i margini dell'incisione sono esposti a stress e stiramenti. Il dispositivo può essere lasciato in sede fino a 7 giorni, a seconda della valutazione clinica. Può essere sostituito immediatamente con uno nuovo fino a tre volte.
Il riutilizzo di un dispositivo medico monouso è pericoloso. Il ricondizionamento dei dispositivi per il riutilizzo può comprometterne seriamente l'integrità e comprometterne le prestazioni. Informazioni sono disponibili su richiesta. Prima di aprire la confezione, ispezionarla attentamente per verificare la presenza di danni. Non utilizzare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di danneggiamento, come crepe, scanalature, forature o una chiusura irregolare, strappata o incompleta.

Smaltimento del prodotto

Per ridurre al minimo il rischio di potenziali infezioni o contaminazione ambientale, i componenti monouso di Omnistrip devono essere smaltiti in conformità con le procedure stabilite dalle leggi, dai regolamenti e dagli standard locali per il controllo delle infezioni. Il prodotto deve essere smaltito con i rifiuti ospedalieri.

Segnalazione degli incidenti

Per pazienti/utilizzatori/terze parti nell'Unione Europea o in paesi con lo stesso sistema normativo (Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici): se si verifica un incidente grave durante o a seguito dell'uso di questo dispositivo, si prega di segnalarlo al produttore e/o al suo rappresentante autorizzato e alle autorità nazionali competenti.

Ente responsabile:

PAUL HARTMANN Polska Sp. z o. o.

CE 0123

Questo è un dispositivo medico. Utilizzarlo secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.

Informazioni importanti sul dispositivo medico:

• Dispositivo medico - ha la marcatura CE.
• Ha una dichiarazione di conformità UE
• Include il manuale utente in polacco
• Include etichetta in polacco

Lo stoccaggio e il trasporto dei dispositivi medici avvengono secondo le condizioni specificate dal produttore.

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