Descrizione

Ibum Zatoki è un farmaco destinato all'uso occasionale per alleviare i sintomi del raffreddore e dell'influenza, come: mal di testa, dolore e ostruzione dei seni paranasali, naso che cola, febbre, mal di gola e dolori muscolari.

Composizione

I principi attivi del farmaco sono l'ibuprofene e il cloridrato di pseudoefedrina.

Altri eccipienti sono : cellulosa in polvere (Elcema P-100), cellulosa in polvere (Elcema F-150), amido di mais, amido pregelatinizzato, gomma di guar, talco, croscarmellosa sodica, crospovidone, silice colloidale idrata, olio vegetale idrogenato.

Composizione del rivestimento: idrossipropilcellulosa, macrogol 400, talco, gelatina, saccarosio, caolino, zucchero candito (miscela di saccarosio e amido di mais), carbonato di calcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (miscela di cera carnauba, cera bianca ed etanolo denaturato con metanolo), gomma arabica, amido di mais, Opalux Brown AS-16518 (miscela di saccarosio, biossido di titanio (E171), lacca giallo tramonto (E110), lacca rosso allura (E129), lacca indaco carminio (E132), povidone, benzoato di sodio (E211)).

Composizione dell'inchiostro da stampa : Opacode Black S-1-17823 (miscela di gommalacca, ossido di ferro nero (E172), alcol n-butilico, alcol isopropilico, idrossido di ammonio 28%, glicole propilenico, etanolo).

Dosaggio

Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o quelle del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: per il trattamento acuto, assumere da 1 a 2 compresse per via orale ogni 4 ore (non superare le 6 compresse al giorno). Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non vi sia compromissione della funzionalità renale o epatica.

Non aumentare la dose raccomandata.

Se ritieni che l'effetto del farmaco sia troppo forte o troppo debole, parlane con il tuo medico.
Questo medicinale è destinato all'uso a breve termine. Se i sintomi persistono o peggiorano, o se compaiono nuovi sintomi, consultare il medico.
Non assumere il medicinale per più di 3 giorni senza consultare il medico.

Indicazioni

Trattamento d'urgenza dei sintomi della sinusite, come mal di testa, congestione nasale e dei seni paranasali con dolore, derivanti da complicazioni di raffreddore, influenza o rinite allergica.

Controindicazioni

Quando non utilizzare Ibum Zatoki:

• se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• se hai mai avuto sintomi allergici come naso che cola, orticaria o asma bronchiale dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• nei pazienti con ulcera gastrica e/o duodenale attiva o con anamnesi di perforazione o sanguinamento, compresi quelli verificatisi dopo l'uso di FANS;
• nei pazienti con grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca;
• nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori della COX-2 (aumento del rischio di effetti collaterali);
• durante la gravidanza e l'allattamento;
• nei pazienti con diatesi emorragica;
• nei pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, tachicardia, ipertensione arteriosa, angina pectoris;
• nei pazienti con ipertiroidismo;
• nei pazienti con diabete;
• nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo chiuso;
• nei pazienti con iperplasia prostatica;
• nei pazienti affetti da feocromocitoma.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita come segue:

• Effetti indesiderati comuni (che interessano da 1 a 10 pazienti su 100 che assumono il medicinale): bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza e lievi sanguinamenti gastrointestinali, che in casi eccezionali possono portare ad anemia.
• Effetti indesiderati non comuni (che si verificano in 1-10 pazienti su 1.000 che assumono il medicinale): reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea e prurito, nonché attacchi di dispnea (eventualmente in combinazione con un calo della pressione sanguigna); cefalea, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità e affaticamento; disturbi visivi; ulcere gastrointestinali, potenzialmente con sanguinamento e perforazione, stomatite ulcerativa, esacerbazione della colite e del morbo di Crohn, gastrite.
• Effetti indesiderati rari (che interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000): tinnito; necrosi papillare renale, aumento dei livelli di acido urico nel sangue.
• Effetti indesiderati molto rari (che si verificano in meno di 1 paziente su 10.000 che assumono il medicinale): esacerbazione dell'infiammazione associata a infezione (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante) associata all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, sintomi di meningite asettica come rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o alterazione dello stato di coscienza principalmente in pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, connettivite mista), disturbi della produzione di cellule del sangue: i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, sanguinamento (ad es. ematomi, petecchie, porpora, epistassi), gravi reazioni di ipersensibilità generalizzata, reazioni psicotiche, depressione; palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto miocardico; ipertensione; esofagite, pancreatite, formazione di stenosi intestinali simil-diaframmatiche; disturbi della funzionalità epatica, soprattutto durante l'uso a lungo termine, insufficienza epatica, epatite acuta; eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; in casi eccezionali, durante l'infezione da varicella possono verificarsi gravi infezioni cutanee e complicazioni dei tessuti molli; diminuzione della produzione di urina e formazione di edema, soprattutto in pazienti con ipertensione o insufficienza renale, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta.

Avvertenze e precauzioni

• Ibum Zatoki contiene saccarosio e giallo tramonto (E110). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale. La presenza di giallo tramonto (E110) può causare reazioni allergiche.

Conservare a temperatura ambiente.
Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Conservare fuori dalla portata dei bambini piccoli.

Uso di altri farmaci

Informa il medico o il farmacista di tutti i medicinali che stai assumendo, che hai assunto di recente o che potresti assumere.

Non assumere Ibum Zatoki contemporaneamente ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2 come celecoxib o etoricoxib), altri antidolorifici o acido acetilsalicilico (a dosi antidolorifiche). L'assunzione concomitante di Ibum Zatoki con questi farmaci aumenta il rischio di effetti collaterali.

Gravidanza e allattamento

Si prega di consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Il farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni.

Guidare e utilizzare macchinari

Durante l'assunzione di questo medicinale, prestare attenzione alla guida o all'utilizzo di macchinari.