AZIONE E MECCANISMO

- Sedativo. I principi attivi della lavanda attraversano la barriera emato-encefalica e inducono alterazioni funzionali nel sistema nervoso centrale, con conseguente effetto ansiolitico. In uno studio farmacologico su volontari maschi sani, è stata osservata una significativa riduzione del potenziale di legame al recettore della serotonina 5-HT1A nelle regioni cerebrali coinvolte nella regolazione dell'ansia.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Se i sintomi persistono immutati dopo 1 mese di trattamento o se peggiorano, è necessario consultare un medico.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità alla lavanda o a qualsiasi componente del farmaco.

- Funzionalità epatica compromessa, come [INSUFFICIENZA EPATICA].

ETÀ AVANZATA

Sono disponibili dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Tuttavia, non sono state stabilite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

EFFETTI SULLA GUIDA

Non presenta effetti collaterali significativi. Tuttavia, i pazienti che manifestano affaticamento non devono guidare veicoli o utilizzare macchinari. Non sono disponibili dati relativi a pazienti di età superiore ai 58 anni.

GRAVIDANZA

Sicurezza sugli animali: gli studi sugli animali non suggeriscono effetti dannosi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva.

Sicurezza nell'uomo: non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. Il suo utilizzo non è raccomandato.

Effetti sulla fertilità: Non sono stati condotti studi specifici sull'uomo. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti avversi sulla fertilità.

INDICAZIONI

- Trattamento negli adulti dei sintomi transitori di [ANSIA].

INTERAZIONI

Non ne sono state descritte. Tuttavia, la combinazione con altri farmaci ansiolitici, sedativi o alcol non è raccomandata a causa della mancanza di dati clinici sulle potenziali interazioni.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo: non è noto se venga escreto nel latte materno né quali siano le potenziali conseguenze per il neonato. La sua somministrazione durante l'allattamento è sconsigliata.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, pertanto il suo utilizzo non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Deglutire le capsule intere con abbondante liquido, preferibilmente un bicchiere d'acqua. Non assumere in posizione sdraiata.

Somministrazione con il cibo: può essere assunto con o senza cibo.

POSOLOGIA

- Adulti: una capsula una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora.

- Bambini e adolescenti < 18 anni: non raccomandato.

- Anziani: non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Durata del trattamento: non deve superare i 3 mesi. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 1 mese di trattamento, consultare un medico.

Dose dimenticata: assumere la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose successiva.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA EPATICA

Controindicato.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

PRECAUZIONI

- [DIALISI]. Sconsigliato per mancanza di dati clinici.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene sorbitolo. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Disturbi gastrointestinali: frequenti [AEROFAGIA]; frequenza sconosciuta altri disturbi gastrointestinali.

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ] della pelle.

OVERDOSE

Sintomi: non sono stati descritti casi.

Misure da adottare:

- Antidoto: non esiste un antidoto specifico.

- Misure generali di eliminazione: non ne sono state stabilite.

- Monitoraggio: non sembra necessario monitorare il paziente.

- Trattamento: sintomatico.