Descrizione

Sensor Guardian 4

Un dispositivo medico che fa parte del sistema Smart CGM – monitoraggio continuo del glucosio per le persone con diabete (CGM). Questo sistema funziona indipendentemente da un microinfusore di insulina. Il sensore è progettato per sostituire i test della glicemia capillare nella fase decisionale relativa al trattamento del diabete. Il sensore misura i livelli di glucosio ogni cinque minuti e ha una durata fino a sette giorni.

Azione

Il sensore converte piccole quantità di glucosio dal fluido del tessuto sottocutaneo dell'utente in un segnale elettronico. Il sistema utilizza quindi questi segnali per generare i valori di glucosio rilevati dal sensore. Il trasmettitore riceve ed elabora i dati dal sensore e li trasmette tramite Bluetooth® a uno smartphone compatibile e all'app Guardian™.

Scopo del prodotto

Monitoraggio dei livelli di glucosio nelle persone con diabete.

Il sensore è destinato all'inserimento in soggetti di età pari o superiore a 7 anni. Il sensore è destinato all'inserimento nella parte posteriore del braccio o nella parte superiore del gluteo in soggetti di età compresa tra 7 e 17 anni. Il sensore è destinato all'inserimento nella parte posteriore del braccio o nell'addome in soggetti di età pari o superiore a 18 anni.

Come utilizzare un dispositivo medico

Prima di tentare di inserire il sensore Guardian 4, leggere attentamente tutte le istruzioni contenute nel manuale d'uso. L'applicatore a pressione singola (MMT-7512W) è l'unico dispositivo di inserimento approvato per l'utilizzo con il sensore. La mancata osservanza di queste istruzioni o l'utilizzo di un dispositivo di inserimento diverso può causare un inserimento errato, dolore o lesioni.

Il sensore Guardian 4 è monouso e ha una durata massima di 170 ore (sette giorni). La durata di 170 ore del sensore inizia dal momento in cui viene collegato al trasmettitore.

Controindicazioni e precauzioni

Prima dell'uso, leggere le istruzioni per l'uso o l'etichetta.
Non utilizzare il prodotto in caso di allergia a uno qualsiasi dei suoi ingredienti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto, fresco e buio. Proteggere dalla luce e dall'umidità.

Commenti

Il sistema completo Guardian™ 4 Smart CGM comprende i seguenti componenti:

• App Guardian™ per iOS* (MMT-8200) o app Guardian™ per Android* (MMT-8201),
• Trasmettitore Guardian™ 4 (MMT-7841QW2),
• Sensore Guardian™ 4 (MMT-7040QD2/QC2) e tester compatibile (MMT-7736L) e caricabatterie (MMT-7715).