AZIONE E MECCANISMO

Decongestionante oculare. La fenilefrina è un simpaticomimetico chimicamente e farmacologicamente correlato all'adrenalina, un agonista dei recettori alfa-1 adrenergici. Agisce producendo vasocostrizione a livello congiuntivale, riducendo di conseguenza la congestione congiuntivale. Solo ad alte concentrazioni, in applicazione sistemica, mostra i suoi effetti stimolatori sui recettori beta-adrenergici cardiaci.

ANZIANI

Sebbene la concentrazione di fenilefrina in questa indicazione (0,125%) sia sufficientemente bassa da produrre un assorbimento sistemico significativo, è opportuno ricordare che i pazienti geriatrici sono più sensibili agli effetti avversi cardiovascolari (aumento della pressione arteriosa, sincope, infarto del miocardio, tachicardia, aritmia ed emorragia subaracnoidea fatale). Usare con cautela, poiché gli anziani sono più predisposti al glaucoma ad angolo stretto non diagnosticato. Si raccomanda di utilizzare sempre dosi moderate per non più di 3 giorni.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Non applicare il prodotto mentre si indossano lenti a contatto. - Se l'irritazione oculare persiste per più di 72 ore, peggiora o si verificano dolore oculare, mal di testa, visione offuscata, alterazioni della vista o sensibilità alla luce, potrebbe essere indicativo di una condizione oculare più grave e la situazione clinica deve essere valutata. - Gli atleti saranno informati che questo medicinale contiene fenilefrina, che può dare risultati positivi ai test antidoping.

CONTROINDICAZIONI

-Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti della formula.-[GLAUCOMA AD ANGOLO CHIUSO]: può essere aggravato. Raramente è stato osservato un effetto midratico transitorio.

GRAVIDANZA

Categoria FDA per la gravidanza C. Non sono stati condotti studi sugli animali. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uomo. Non è noto se la fenilefrina oftalmica possa causare danni al feto se somministrata a donne in gravidanza; tuttavia, si deve considerare la possibilità di assorbimento sistemico (la somministrazione parenterale durante la fase avanzata della gravidanza o durante il travaglio può causare anossia fetale e bradicardia). Sebbene non siano previsti danni al feto con l'uso di dosi moderate per un breve periodo (non più di 3 giorni), l'uso di questo farmaco è accettabile solo quando non sono disponibili alternative terapeutiche più sicure.

INDICAZIONI

- Lieve irritazione oculare: Sollievo sintomatico da lieve [CONGIUNTIVITE] (prurito e arrossamento) causata da affaticamento oculare, raffreddore stagionale, febbre da fieno e agenti esterni come sole, vento, polvere, fumi, lenti a contatto, cloro della piscina.

INTERAZIONI

Gli antidepressivi (triciclici e MAO-inibitori) e la guanetidina possono potenziarne gli effetti. Sono state segnalate reazioni ipertensive in pazienti trattati con reserpina o guanetidina.

ALLATTAMENTO

Non è noto se la fenilefrina (parenterale o oftalmica) venga escreta nel latte materno. Si deve considerare il potenziale assorbimento sistemico della fenilefrina oftalmica, poiché i bambini piccoli sono più sensibili agli effetti farmacologici e tossici dei simpaticomimetici. Usare con cautela, sempre a dosi moderate per non più di 3 giorni.

BAMBINI

La concentrazione di fenilefrina in questa indicazione (0,125%) è sufficientemente bassa da produrre un assorbimento sistemico significativo. Tuttavia, è opportuno ricordare che dosi elevate di soluzione di fenilefrina al 10% (dosi midriatiche) nei bambini possono causare un aumento della pressione sanguigna e un battito cardiaco irregolare, e l'uso prolungato può portare a miosi da rebound e a una riduzione dell'effetto midriatico. L'uso è accettabile nei bambini di età superiore ai 3 anni; tuttavia, si raccomanda di utilizzare sempre dosi moderate per non più di 3 giorni.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Separare le palpebre e applicare sul sacco congiuntivale. Applicare con cautela. Richiudere il tappo dopo ogni utilizzo. Gettare il contenitore dopo un mese dall'apertura.

POSOLOGIA

Via oftalmica: - Adulti e bambini sopra i 3 anni: 1-2 gocce 3-4 volte al giorno. Portatori di lenti a contatto rigide: 2-3 gocce più volte al giorno, soprattutto prima di applicare e dopo aver rimosso le lenti. - Nota: non applicare più di 5 volte al giorno senza consultare un medico.

PRECAUZIONI

- [IPERTENSIONE ARTERIOSA], gravi alterazioni arteriosclerotiche.- Alterazioni cardiovascolari.- [IPERTIROIDISMO]. I preparati contenenti benzalconio cloruro non devono quindi essere utilizzati con lenti a contatto morbide prima che siano trascorsi 20 minuti dall'instillazione.

REAZIONI AVVERSE

- Occasionalmente: [IRRITAZIONE OCULARE], bruciore, [VISIONE OFFUSCITA], [MAL DI TESTA], [LACRIME], [FOTOFOBIA]. Occasionalmente: [IRRITAZIONE OCULARE] e segni di assorbimento sistemico ([VERTIGINI], [TREMORE], [SUDORAZIONE ECCESSIVA], [PALPITAZIONI]).

OVERDOSE

Un dosaggio eccessivo può causare irritazione locale; in tali casi, si raccomanda di interrompere il trattamento. L'ingestione accidentale può provocare reazioni adrenergiche (tachicardia, aumento della pressione sanguigna, mal di testa, ansia, nausea). Il trattamento deve essere sintomatico.

COMPOSIZIONE

FENILEFRINA (OFTALMICA): 1,25 MILLIGRAMI - CLORIDRATO