Descrizione

Modafen Extra Grip è un farmaco analgesico, antinfiammatorio e antipiretico che riduce la congestione delle mucose e libera il naso e i seni paranasali.

Composizione

I principi attivi del farmaco sono l'ibuprofene e il cloridrato di pseudoefedrina.
Una compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato.

Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, sodio lauril solfato, povidone 25, acido stearico, sodio amido glicolato (tipo C), silice colloidale anidra; composizione del rivestimento: ipromellosa, talco, biossido di titanio (E 171), macrogol 6000, emulsione di simeticone SE4.

Dosaggio

Il farmaco deve essere assunto per via orale.

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: dose iniziale: 2 compresse, poi da 1 a 2 compresse ogni 4-6 ore secondo necessità. Dose massima giornaliera: 6 compresse.

Pazienti anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non vi sia compromissione della funzionalità epatica o renale. In questi pazienti, il dosaggio deve essere adattato individualmente.
Si deve utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi.

Questo medicinale non deve essere usato per più di 3 giorni senza consultare un medico. Se è necessario utilizzare questo medicinale per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare il medico.

Le compresse rivestite vanno deglutite intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di acqua.

Indicazioni

Modafen Extra Grip viene utilizzato al bisogno per alleviare i sintomi dell'influenza e del raffreddore, come ad esempio:

• febbre
• mal di testa
• ostruzione nasale (naso che cola) e seni paranasali
• dolori articolari e muscolari

Controindicazioni

Quando non utilizzare Modafen Extra Grip:

• se è allergico all'ibuprofene, alla pseudoefedrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• nei pazienti che hanno manifestato sintomi allergici come rinite, orticaria o asma dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• in caso di ulcera gastrica e/o duodeno attivo o anamnesi di perforazione o sanguinamento, anche dopo l'uso di FANS;
• in caso di gravi patologie del sistema circolatorio come cardiopatia ischemica, ipertensione grave, tachicardia;
• in caso di glaucoma ad angolo stretto;
• in caso di grave insufficienza epatica;
• in caso di grave insufficienza renale;
• in caso di uso concomitante di altri FANS, compresi gli inibitori della COX-2 (aumento del rischio di effetti collaterali);
• in caso di ritenzione urinaria;
• in caso di ipertiroidismo;
• in caso di diatesi emorragica;
• se hai una storia di ictus emorragico o hai fattori di rischio che possono aumentare la probabilità di ictus emorragico, ad esempio pazienti che assumono farmaci vasocostrittori o altri decongestionanti orali o nasali.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (meno di 1 paziente su 10, ma più di 1 paziente su 100): sonnolenza, vertigini.

Effetti indesiderati non comuni (meno di 1 paziente su 100 ma più di 1 paziente su 1.000): reazioni di ipersensibilità come orticaria e prurito; ansia, insonnia, irrequietezza, allucinazioni, mal di testa; collasso; alterazioni del gusto; palpitazioni; dolore addominale, nausea e indigestione.

Effetti indesiderati rari (meno di 1 paziente su 1.000, ma più di 1 paziente su 10.000): visione offuscata, disturbi del flusso lacrimale; diarrea, flatulenza, stitichezza, vomito.

Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000 e in casi isolati): alterazioni dell'emocromo - anemia, leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), pancitopenia (riduzione del numero di tutti i tipi di cellule del sangue, ovvero globuli bianchi, rossi e piastrine), agranulocitosi (significativa riduzione del numero di un certo tipo di globuli bianchi - granulociti o assenza di granulociti nel sangue) - i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte spossatezza, epistassi o ematomi sottocutanei; in pazienti con malattie autoimmuni (come lupus eritematoso sistemico, connettivite mista) durante l'uso di ibuprofene, sono stati osservati casi isolati di meningite asettica con sintomi quali torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre, disorientamento; Gravi reazioni di ipersensibilità: gonfiore del viso, della lingua e della laringe, respiro corto, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione (abbassamento della pressione sanguigna), reazione anafilattica, angioedema o shock grave; peggioramento dell'asma e del broncospasmo; affaticamento muscolare rapido; ipertensione, tachicardia, vasodilatazione; feci catramose, ematemesi, stomatite ulcerativa, esacerbazione della colite e del morbo di Crohn; ulcera gastrica e/o duodenale, perforazione o sanguinamento gastrointestinale; disturbi epatici (specialmente durante l'uso prolungato); gravi reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica; minzione dolorosa o difficoltosa; diminuzione della produzione di urina, edema, insufficienza renale acuta, necrosi papillare renale (specialmente durante l'uso prolungato), aumento della concentrazione di urea nel siero sanguigno.

Effetti indesiderati che si verificano con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): eruzione pustolosa generalizzata acuta, sintomi maniacali come insonnia, umore elevato o irritabilità, autostima gonfiata, aumento dell'attività o irrequietezza, pensieri accelerati, velocità del linguaggio accelerata, difficoltà di concentrazione, tachicardia, ritenzione urinaria.
Febbre improvvisa, arrossamento della pelle o la comparsa di numerosi piccoli brufoli (possibili sintomi di pustolosi esantematica acuta generalizzata - AGEP) possono manifestarsi nei primi 2 giorni di assunzione di Modafen Extra Grip.

Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono eruzione cutanea, febbre, linfonodi ingrossati e un aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

In associazione al trattamento con FANS sono stati segnalati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.

L'assunzione di farmaci come l'ibuprofene può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto miocardico o ictus.

A causa della presenza di pseudoefedrina nel farmaco, possono verificarsi disturbi gastrointestinali, dispepsia, nausea, vomito, colite ischemica, sudorazione eccessiva, vertigini, aumento della sete, aumento della frequenza cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, ansia e insonnia, vampate di calore ed eruzioni cutanee. Raramente possono verificarsi disturbi urinari, diminuzione del tono muscolare, tremore, ansia, disorientamento e trombocitopenia. Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): può verificarsi ritenzione urinaria, principalmente negli uomini con iperplasia prostatica.

Avvertenze e precauzioni

• Modafen Extra Grip contiene lattosio. I pazienti affetti da rare patologie ereditarie quali intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Modafen Extra Grip.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Uso di altri farmaci

Informa il medico o il farmacista di tutti i medicinali che stai assumendo, che hai assunto di recente o che potresti assumere.

Modafen Extra Grip può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali, oppure altri medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Modafen Extra Grip . Ad esempio:

• farmaci con attività anticoagulante (ossia fluidificanti del sangue/che prevengono la formazione di coaguli, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina).
• farmaci per abbassare la pressione sanguigna (ACE inibitori come il captopril, beta-bloccanti come i farmaci contenenti atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come il losartan).

Modafen Extra Grip non deve essere usato contemporaneamente agli inibitori delle monoamino ossidasi o nei 14 giorni successivi alla loro interruzione (possono verificarsi crisi ipertensive).

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Esiste il rischio di problemi renali nei bambini e negli adolescenti disidratati.

Guidare e utilizzare macchinari

Durante l'assunzione di questo medicinale, si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.