ASSISTENZA MEDICA

TEST HELICOBACTER PYLORI

Descrizione
Test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni di Helicobacter pylori in campioni di feci umane. Utilizza anticorpi specifici per gli antigeni di H. pylori per rilevare selettivamente tali antigeni nei campioni di feci umane.
In questo test, la membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-H. pylori nella regione della linea di test. Durante il test, il campione reagisce con la particella rivestita di anticorpi anti-H. pylori. La miscela migra verso l'alto lungo la membrana per capillarità, reagendo con gli anticorpi anti-H. pylori presenti sulla membrana e generando una linea colorata.
La presenza di questa linea colorata nella regione del test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Come controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, a indicare che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che la filtrazione su membrana è avvenuta correttamente.

Come usare
Lavarsi le mani con il sapone e risciacquarle con acqua.
Il campione di feci deve essere raccolto su carta assorbente o in contenitori puliti. Utilizzare carta assorbente, evitando la contaminazione del campione e prendendo precauzioni affinché il campione o la parte di carta che lo contiene non vengano a contatto con agenti contaminanti, inclusi i detergenti per WC.
Svitare il tappo della provetta di raccolta del campione, quindi inserire casualmente l'applicatore per la raccolta del campione nel campione di feci in almeno 3 punti diversi. Non raccogliere il campione di feci. Avvitare e stringere il tappo della provetta di raccolta del campione, quindi agitare energicamente la provetta per 2 minuti per miscelare il campione e il tampone di estrazione.
Prima di aprire la busta, portare la confezione a temperatura ambiente. Estrarre la cassetta di prova dalla busta di alluminio e utilizzarla il prima possibile. I risultati migliori si ottengono eseguendo il test immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio.
Aprire il tappo della provetta di raccolta del campione e spezzarne la punta. Capovolgere la provetta di raccolta del campione e trasferire due gocce piene del campione estratto nel pozzetto del campione (S) della cassetta di prova, quindi avviare il cronometro. Evitare la formazione di bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
Leggere i risultati dopo 10 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: Compaiono due linee, la linea del test (T) e la linea di controllo (C). L'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda della concentrazione di antigene di Helicobacter pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea del test (T) deve essere considerata positiva. Questo risultato significa che l'antigene di H. pylori è presente nelle feci e si consiglia di consultare un medico.

NEGATIVO: Nella regione della linea di controllo (C) compare una linea colorata. Nella regione della linea di test (T) non compare alcuna linea. Questo risultato significa che l'Helicobacter pylori non è rilevabile nelle feci.

NON VALIDO: La linea di controllo (C) non compare. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo (C). Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova striscia reattiva. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.

avvertimenti
Solo per autodiagnosi in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
È vietato mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati campioni o kit.
Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzare il prodotto.
Utilizzare un contenitore pulito per raccogliere il campione di feci.
Attenersi scrupolosamente agli orari indicati.
Utilizzare il test una sola volta. Non smontare né toccare la finestra di test della cassetta di test.
Smaltire il test usato secondo le normative locali.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il test deve essere utilizzato esclusivamente per la rilevazione degli antigeni di H. pylori nei campioni di feci. Con questo test qualitativo non è possibile determinare né il valore quantitativo né il tasso di aumento della concentrazione dell'antigene di H. pylori.
Il test indicherà solo la presenza di Helicobacter pylori nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio diagnostico per determinare se Helicobacter pylori sia un agente causale di ulcere peptiche o duodenali.
I risultati dei test devono essere interpretati insieme alle altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda di effettuare ulteriori accertamenti con altri metodi clinici. Un risultato negativo non esclude mai la possibilità di un'infezione da H. pylori.
A seguito di una terapia antibiotica, la concentrazione degli antigeni di H. pylori può diminuire fino a raggiungere un valore inferiore al limite di rilevabilità del test. Pertanto, la diagnosi deve essere effettuata con cautela durante il trattamento antibiotico.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C), evitando zone con umidità eccessiva. Non congelare.
Il test rimane stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. La cassetta di test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Durata di conservazione nella confezione integra: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- cassetta di prova;
- provetta per la raccolta del campione con tampone di estrazione;
- il prospetto informativo;
- carta per la raccolta delle feci.

Bibliografia
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Codice MM-IHP-602H