AZIONE E MECCANISMO

Associazione con proprietà soporifere (Melissa officinalis) e sedative (Valeriana officinalis).

COMPOSIZIONE

- Estratto secco, ottenuto con etanolo al 70% v/v, di radice di Valeriana officinalis (Valeriana), 160 mg equivalenti a circa 720 mg di radice di Valeriana secca. - Estratto secco, ottenuto con etanolo al 36% v/v, di foglie di Melissa officinalis (Melissa), 80 mg equivalenti a circa 400 mg di foglie di Melissa secca.

CONTROINDICAZIONI

Non somministrare a pazienti con una precedente storia di ipersensibilità alla radice di Valeriana officinalis (valeriana), alle foglie di Melissa officinalis (melissa) o a qualsiasi altro componente del prodotto.

GRAVIDANZA

Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza.

INDICAZIONI

- [INSONNIA], [NERVOSITÀ]: Trattamento sintomatico degli stati transitori e lievi di nervosismo e occasionali difficoltà ad addormentarsi di origine nervosa.

INTERAZIONI

- Deprimenti del SNC (alcol, ecc.): a causa della sua attività, questo farmaco può potenziare gli effetti di altri deprimenti del SNC. Pertanto, se il paziente è in trattamento con uno di questi, il medico deve valutare la necessità di somministrare questo farmaco. L'alcol può potenziarne l'effetto sedativo, quindi non deve essere assunto con bevande alcoliche.

ALLATTAMENTO

Non è noto se venga escreto nel latte materno.

BAMBINI

Poiché non sono disponibili dati clinici, l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticarle, con abbondante acqua, preferibilmente dopo i pasti.

POSOLOGIA

Adulti e bambini sopra i 12 anni, per via orale:* Nervosismo: 1 compressa 3 volte al giorno * Sonnifero: 2 compresse 30-60 minuti prima di coricarsi. Se necessario, 1 ulteriore compressa nel pomeriggio. Anziani: come per gli adulti.

PRECAUZIONI

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 settimane, è necessario valutare la situazione clinica. Deve essere somministrato con cautela nei pazienti con anamnesi di malattia epatica. - Guida: l'effetto sedativo può compromettere l'attenzione, soprattutto durante le prime due ore dopo l'ingestione, pertanto si prega di non guidare finché non si conosce l'effetto del farmaco.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene glucosio. I pazienti con malassorbimento di glucosio o galattosio non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Alle dosi e per il periodo di trattamento raccomandati, non sono stati segnalati effetti avversi noti. Tuttavia, l'uso cronico di preparati contenenti Valeriana officinalis (Valeriana) può causare mal di testa, eccitabilità, insonnia e disturbi digestivi. Può verificarsi sonnolenza, che è considerata un effetto avverso quando utilizzata per il nervosismo. Sono stati segnalati alcuni casi di danno epatico a seguito dell'uso di prodotti contenenti Valeriana officinalis (Valeriana), sebbene la relazione causale con l'ingestione di Valeriana officinalis (Valeriana) sia estremamente dubbia.

OVERDOSE

- Sintomi: una dose di circa 20 g di radice di Valeriana officinalis (valeriana) ha causato lievi sintomi (affaticamento, crampi addominali, costrizione toracica, vertigini, tremori alle mani e midriasi) che sono scomparsi entro 24 ore. A dosi molto elevate, possono verificarsi bradicardia, aritmie e ridotta motilità intestinale. - Trattamento: trattamento sintomatico di supporto, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo e solfato di sodio.

COMPOSIZIONE

MELISSA: 80 MILLIGRAMI - ESTRATTO SECCO
VALERIANA: 160 MILLIGRAMI - ESTRATTO SECCO
SACCAROSIO (ECCIPIENTE): 133 MILLIGRAMI
GLUCOSIO (ECCIPIENTE): 0,4 MILLIGRAMI
OLIO DI RICINO (ECCIPIENTE): 23 MILLIGRAMI - IDROGENATO