AZIONE E MECCANISMO

L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (ANSI) e analgesico che agisce impedendo la sintesi delle prostaglandine e di altri prostanoidi attraverso l'inibizione della cicloossigenasi, coinvolta nei processi infiammatori.

AVVERTENZE SPECIALI

- Se i sintomi persistono per più di 7 giorni o si verifica irritazione o peggioramento, è necessario valutare le condizioni cliniche del paziente. - L'esposizione al sole della zona trattata può causare fotosensibilità.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. - Non usare con bendaggi occlusivi o applicare contemporaneamente sulla stessa area di altri preparati topici. - Non usare per periodi prolungati o su aree estese. - Usare solo su pelle intatta, non su ferite aperte, mucose o pelle eczematosa. - Non esporre la zona trattata alla luce solare. - Lavarsi le mani dopo ogni applicazione.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale.

- [ALLERGIA AI FANS], [ALLERGIA AI SALICILATI]: Sebbene la somministrazione locale minimizzi i rischi associati all'uso sistemico, l'applicazione topica prolungata su ampie aree di pelle, ferite aperte, mucose o pelle eczematosa, con medicazioni occlusive, può causare effetti sistemici. Pertanto, è importante ricordare che il suo uso non è raccomandato nei pazienti che hanno manifestato reazioni allergiche (rinite, asma, prurito, angioedema, orticaria, shock o altre) causate dall'acido acetilsalicilico o da altri FANS a causa della possibilità di sensibilità crociata.

-Terzo trimestre di gravidanza

-Non usare sulle scottature solari.

ETÀ AVANZATA

Non sono stati descritti problemi specifici negli anziani che richiedano un aggiustamento del dosaggio.

GRAVIDANZA

Sicurezza sugli animali: non sono stati rilevati effetti teratogeni negli studi di tossicità condotti sugli animali.

Sicurezza nell'uomo: non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. L'ibuprofene sistemico non è indicato durante la gravidanza, soprattutto durante il terzo trimestre, poiché inibisce la sintesi delle prostaglandine e può causare distocia, interferire o ritardare il travaglio, nonché la chiusura prematura del dotto arterioso. Sebbene l'assorbimento sistemico sia molto basso, la sua somministrazione è accettabile solo se non esistono alternative terapeutiche più sicure e i benefici superano i potenziali rischi.

Effetti sulla fertilità: non sono stati condotti studi specifici sull'uomo.

INDICAZIONI

- Sollievo sintomatico locale di condizioni dolorose o infiammatorie di origine traumatica o degenerativa delle articolazioni, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli ([ARTRITE], periartrite, [CAPSULITE], artrosinovite, [TENOSINOVITE], [BORSITE], distorsioni, lesioni meniscali del ginocchio, [CONTRATURA MUSCOLARE], [TENDINITE], [CONUSIONE], [DISTORSIONE], [LOMBALGIA], [TORTICOLTO], [MIALGIA], [LUSSAZIONE]).

INTERAZIONI

Non sono stati descritti usi cutanei, poiché si raggiungono concentrazioni sistemiche del farmaco molto basse, ma si valuterà se utilizzarlo in associazione ad altri analgesici topici.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo: le concentrazioni di ibuprofene che raggiungono il latte materno sono molto basse e non si prevede che provochi reazioni avverse nei neonati quando somministrato per via topica. Pertanto, può essere utilizzato durante l'allattamento.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Solo per uso cutaneo, uso esterno.

Applicare la soluzione con un massaggio leggero e prolungato sulla zona da trattare.

Dopo ogni applicazione è necessario lavarsi accuratamente le mani, a meno che non siano la zona da trattare.

POSOLOGIA

Un'applicazione (da 1 a 3 secondi), 3 o 4 volte al giorno.

La durata del trattamento è limitata a 7 giorni (5 giorni nel caso degli adolescenti).

PRECAUZIONI

- [ASMA]: i pazienti asmatici hanno maggiori probabilità rispetto ad altri pazienti di sviluppare reazioni di ipersensibilità all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS.

Sono state identificate gravi reazioni avverse cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. La maggior parte di queste reazioni si è verificata durante il primo mese di trattamento. Se compaiono segni e sintomi suggestivi di queste reazioni, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

- Poiché contiene alcol benzilico, non deve essere somministrato a neonati o neonati prematuri.

Dosi di alcol benzilico superiori a 90 mg/kg/giorno possono provocare reazioni tossiche fatali nei bambini di età inferiore a 3 anni, pertanto si raccomanda di evitare di superare tali dosi.

Dosi di alcol benzilico inferiori a 90 mg/kg/giorno possono causare reazioni anafilattoidi e tossiche nei bambini di età inferiore ai tre anni.

REAZIONI AVVERSE

- Possono verificarsi eritema locale moderato (0,1%-1%), dermatite, irritazione cutanea, prurito (0,1%-1%) e una sensazione di irritazione cutanea nel sito di applicazione, che scompaiono con l'interruzione del trattamento. - Possono verificarsi reazioni di fotosensibilità (0,01%-0,1%). - Se compaiono sintomi per i quali non si trova una giustificazione, il trattamento deve essere interrotto e le condizioni cliniche del paziente devono essere rivalutate. - La somministrazione topica prolungata su ampie aree di pelle, ferite aperte, mucose o pelle eczematosa, così come l'uso di medicazioni occlusive, possono causare la comparsa di reazioni avverse sistemiche tipiche dei FANS.

OVERDOSE

- Sintomi: A causa del suo uso esterno, l'avvelenamento è improbabile. In caso di ingestione accidentale, i sintomi da sovradosaggio saranno reazioni avverse sistemiche che dipenderanno dalla dose ingerita e dal tempo trascorso dall'ingestione. - Trattamento: In caso di ingestione accidentale, saranno somministrate lavanda gastrica e terapia sintomatica.