Descrizione

Nurofen Sinus è un farmaco in compresse utilizzato per alleviare i sintomi associati alla congestione nasale e sinusale, come mal di testa e febbre.

Composizione

I principi attivi del farmaco sono l'ibuprofene ( Ibuprofenum ) e la pseudoefedrina cloridrato ( Pseudoefedrina cloridrato ).

1 compressa rivestita contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato

Gli altri ingredienti sono: nucleo della compressa: fosfato di calcio, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato; ingredienti del rivestimento: ipromellosa, talco, Opaspray Giallo M-IF-6168 (ipromellosa, biossido di titanio (E171), lacca di giallo chinolina (E104), lacca di giallo tramonto (E110)) o Mastercote Giallo FA 0156 (ipromellosa, biossido di titanio (E171), lacca di giallo chinolina (E104), lacca di giallo tramonto (E110); inchiostro di stampa: Opacode S-1-277001 (gommalacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico).

Dosaggio

Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o quelle del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni : per via orale, la dose iniziale è di 2 compresse ; se necessario, da una a due compresse ogni 4-6 ore.

• Non assumere più di sei compresse (1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato) in 24 ore .
• Questo medicinale è destinato esclusivamente alla somministrazione orale e a un uso occasionale. Se i sintomi persistono o peggiorano, o se compaiono nuovi sintomi, consultare il medico.
• Non utilizzare questo medicinale per più di 3 giorni senza consultare il medico.
• Assumere il farmaco alla dose minima efficace per il minor tempo possibile necessario ad alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti collaterali.

Azione

Nurofen Sinuses funziona:

• analgesico, antinfiammatorio e antipiretico,
• riduce il gonfiore e la congestione della mucosa nasale e la quantità di secrezione,
• Libera il naso e i seni paranasali.

Indicazioni

Nurofen Sinuses è indicato per un uso occasionale al fine di alleviare i sintomi della congestione nasale e sinusale accompagnata da mal di testa, dolore dovuto alla congestione sinusale e febbre associata a influenza o raffreddore.

Controindicazioni

Quando non utilizzare Nurofen Sinus:

• se sei allergico (ipersensibile) all'ibuprofene, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei,
• se hai mai avuto sintomi allergici come naso che cola, orticaria o asma bronchiale dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei,
• nei pazienti con ulcera gastrica e/o duodenale attiva o pregressa, perforazione o sanguinamento, anche dopo l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei,
• se soffri di grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca,
• nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori della COX-2 (aumento del rischio di effetti collaterali,
• nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto,
• nei pazienti con ritenzione urinaria,
• nei pazienti con ipertiroidismo,
• nei pazienti con diatesi emorragica,
• nei pazienti con anamnesi di ictus emorragico,
• nei pazienti con fattori di rischio che possono aumentare la probabilità di ictus emorragico, ad esempio quelli che assumono farmaci vasocostrittori o altri decongestionanti orali o nasali.
• Il farmaco non deve essere usato da donne in gravidanza o in allattamento.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non comune (meno di 1 paziente su 100 ma più di 1 paziente su 1000):

• ipersensibilità con orticaria e prurito;
• mal di testa, tremori;
• dolore addominale, nausea e indigestione;
• eruzione cutanea.

Raro (meno di 1 caso su 1.000 ma più di 1 caso su 10.000 pazienti):

• insonnia, agitazione, depressione;
• vertigini;
• diarrea, flatulenza, stitichezza e vomito, gastrite;
• irritabilità, stanchezza.

Molto raro (meno di 1 paziente su 10.000):

• disturbi dell'emocromo;
• reazioni di ipersensibilità gravi, tra cui: gonfiore del viso, della lingua e della gola, mancanza di respiro, tachicardia, calo della pressione sanguigna (anafilassi, angioedema o shock grave);
• meningite asettica;
• insufficienza cardiaca ed edema, tachicardia, aritmia, palpitazioni;
• ipertensione;
• ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento del tratto gastrointestinale, feci catramose, ematemesi, ulcere della bocca;
• esacerbazione della colite e del morbo di Crohn;
• patologie epatiche;
• reazioni bollose, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, l'eritema multiforme e la necrolisi epidermica tossica;
• insufficienza renale acuta, disuria (fastidio durante la minzione), diminuzione della produzione di urina, ipernatriemia (aumento della concentrazione di sodio nel sangue);
• diminuzione della concentrazione di emoglobina.

Frequenza sconosciuta:

• aumento della sete;
• anoressia nervosa, allucinazioni, paura, ansia, disorientamento;
• tinnito, debolezza muscolare, tremore;
• Reattività delle vie aeree, tra cui asma, broncospasmo, dispnea;
• secchezza delle fauci;
• sudorazione eccessiva;
• ritenzione urinaria, incontinenza urinaria;
• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono eruzione cutanea, febbre, linfonodi ingrossati e un aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Febbre improvvisa, arrossamento della pelle o comparsa di numerosi piccoli brufoli (possibili sintomi di pustolosi esantematica acuta generalizzata - AGEP) possono manifestarsi nei primi 2 giorni di trattamento con Nurofen.

Avvertenze e precauzioni

• Non conservare a temperature superiori a 25 °C.
• Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Nei pazienti disidratati – adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni – esiste il rischio di compromissione renale.
• Le persone anziane hanno maggiori probabilità di manifestare effetti collaterali rispetto alle persone più giovani.
• Nurofen Zatoki contiene giallo di chinolina (E 104) e giallo tramonto (E 110) che possono provocare reazioni allergiche.

Uso di altri farmaci

Nurofen Sinus può interagire con:

• inibitori della monoamino ossidasi anche fino a 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento,
• acido acetilsalicilico e altri FANS,
• farmaci anticoagulanti,
• farmaci che abbassano la pressione sanguigna,
• diuretici,
• corticosteroidi,
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
• glicosidi cardiaci,
• litio, metotrexato, ciclosporina, mifepristone, tacrolimus, zidovudina,
• antibiotici chinolonici,
• alcaloidi dell'ergot,
• Agonisti dei recettori della dopamina,
• ossitocina,
• farmaci anticolinergici, farmaci simpaticomimetici,
• antiacidi,
• composti organoclorurati (anestesia generale).

Assumere il medicinale con cibi e bevande

Nelle persone con problemi gastrointestinali, si raccomanda di assumere il farmaco durante i pasti.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nurofen Sinus non deve essere usato da donne in gravidanza o in allattamento.

Impatto sulle analisi di laboratorio

L'uso di pseudoefedrina può comportare un risultato positivo ai test antidoping.

Impatto sulla fertilità

Nurofen Sinus appartiene a un gruppo di farmaci (farmaci antinfiammatori non steroidei) che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Questo effetto è temporaneo e scompare dopo l'interruzione del trattamento.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare su bambini di età inferiore a 12 anni.

Guidare e utilizzare macchinari

Durante l'assunzione di questo medicinale, si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.