NOME PRALEN 240 MG + 20 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI E GATTI DI PICCOLA E MEDIA TAGLIA INGREDIENTI ATTIVI Ogni compressa contiene i seguenti principi attivi: mebendazolo micronizzato 240 mg; praziquantel (microincapsulato) 20 mg. ECCIPIENTI Colorante E 110 (giallo tramonto) 0,43 mg, colorante nero PN (E 151) 0,23 mg, saccarosio, amido di mais, amido di riso, farina di pesce, maltodestrina, lattosio monoidrato, diastasi di amido di mais, farina di pollo, magnesio stearato, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, cellulosa acetoftalato, talco. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infestazioni parassitarie nei cani e nei gatti causate da nematodi (vermi cilindrici) e cestodi (vermi piatti). Gatto: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Cane: Toxocara canis, Toxascenum stecinatoon, Strongyloides stercoralis sconosciuto, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Somministrando il medicinale veterinario secondo le modalità indicate si ottiene la completa scomparsa del parassita adulto; Per eliminare le larve di Ascaris e Ancylostoma, il trattamento completo deve essere ripetuto 60 giorni dopo la fine del primo trattamento per Ascaris e 18 giorni dopo la fine del primo trattamento per Ancylostoma. L'eliminazione dei parassiti inizia con la prima somministrazione; la completa scomparsa delle uova si verifica solitamente entro 10-15 giorni dall'ultima somministrazione. Pertanto, dopo il suddetto periodo di tempo, è necessario eseguire un esame delle feci per il controllo. CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLE SPECIE TARGET La somministrazione di dosi eccessive può provocare vomito, che si verifica per il Mebendazolo a dosi superiori a 500 mg/kg nei cani e 300 mg/kg nei gatti e per il Praziquantel a 200 mg/kg nei cani. POSOLOGIA Somministrazione orale. Una compressa ogni 8 kg di peso corporeo al giorno per due giorni consecutivi, equivalente a 30 mg/kg di peso corporeo/giorno di mebendazolo e 2,5 mg/kg di peso corporeo/giorno di praziquantel. Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato con la massima precisione possibile. Arrotondare sempre il peso dell'animale al numero intero successivo. Un dosaggio insufficiente può comportare un utilizzo inefficace e favorire lo sviluppo di resistenza. La compressa può essere facilmente divisa in quattro parti, ciascuna sufficiente per trattare 2 kg di animale. Posizionare la compressa su una superficie piana, con il lato rigato rivolto verso l'alto. Premere al centro della compressa con il pollice per dividerla in 4 quarti. Le compresse masticabili sono appetibili per gli animali; salvo rare eccezioni, vengono ingerite spontaneamente; in questi casi, possono essere frantumate e incorporate in una piccola quantità di cibo appetibile o mescolate al cibo secco. Durante il trattamento, l'animale non perde vigore né appetito. CONSERVAZIONE: Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso. Validità del medicinale veterinario nella confezione per la vendita: 5 anni. AVVERTENZE: Per ottenere un efficace controllo dei parassiti, il trattamento deve essere basato sui risultati di un esame parassitologico delle feci. La decisione di utilizzare il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma della specie e del carico parassitario o sul rischio di infestazione in base alle sue caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale. La resistenza dei parassiti a una particolare classe di antielmintici può svilupparsi in seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico della stessa classe. L'uso non necessario di antielmintici o un uso diverso da quello indicato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può aumentare la pressione selettiva per la resistenza e portare a una riduzione dell'efficacia. In caso di singola infestazione confermata da tenie o nematodi, è preferibile un prodotto monovalente contenente una singola tenia o un singolo nematode. Bisogna considerare la possibilità che altri animali nello stesso ambiente possano essere fonte di reinfestazione da tenie e nematodi e, se necessario, trattarli con un medicinale veterinario appropriato. In caso di infestazione da Dipylidium caninum, è necessario adottare misure appropriate per il controllo delle pulci che fungono da vettori, al fine di prevenire una nuova infestazione. Precauzioni speciali per un uso sicuro nella specie di destinazione: non è necessario somministrare lassativi o tenere l'animale a digiuno durante il trattamento; è buona norma somministrare all'animale pasti più leggeri del solito durante la sverminazione. È preferibile somministrare il medicinale veterinario a stomaco vuoto e con una piccola quantità di cibo appetibile. Durante e dopo il trattamento, è necessario effettuare adeguate procedure di disinfezione per prevenire una nuova infestazione, soprattutto in canili o allevamenti. Inoltre, si raccomanda di denaturare chimicamente le feci espulse dagli animali trattati per interrompere il ciclo del parassita. Precauzioni speciali per la somministrazione del medicinale veterinario agli animali: in caso di contatto accidentale, lavarsi accuratamente le mani. Le persone con nota ipersensibilità al mebendazolo e al praziquantel devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Precauzioni speciali per la protezione dell'ambiente: non applicabile. La somministrazione di dosi eccessive può causare vomito, che si verifica per il mebendazolo a dosi superiori a 500 mg/kg nei cani e 300 mg/kg nei gatti e per il praziquantel a dosi superiori a 200 mg/kg nei cani. Incompatibilità maggiori: Non applicabile. SPECIE TARGET: Cani e gatti. INTERAZIONI: Nessuna nota. DIAGNOSI E PRESCRIZIONE: Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione medica. REAZIONI AVVERSE: Cani e gatti. Molto rari (< 1 animale/10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate): vomito e diarrea*, disturbi epatici. * Disturbi gastrointestinali lievi e transitori. La segnalazione degli eventi avversi è importante in quanto consente il monitoraggio continuo della sicurezza del medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un veterinario, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o l'autorità nazionale competente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglio illustrativo per i dettagli di contatto. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Gravidanza e allattamento: Sebbene il mebendazolo non abbia mostrato effetti teratogeni o embriotossici tipici di altri benzimidazoli, a scopo precauzionale se ne sconsiglia l'uso durante i primi quindici giorni di gravidanza. Può essere utilizzato durante l'allattamento.