Caratteristiche del prodotto:

Prontosan - Soluzione per l'irrigazione delle ferite

Istruzioni per l'uso per la pulizia, il risciacquo e l'idratazione di ferite cutanee acute, croniche e infette, ustioni di primo e secondo grado.

1. Introduzione:
Le ferite cutanee croniche sono spesso ricoperte da croste, tessuto necrotico e/o biofilm. Questi depositi sono difficili da rimuovere e causano un ritardo nella guarigione delle ferite. La soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan, grazie alla sua azione detergente, può eliminare questi ostacoli alla cicatrizzazione. Poiché le ferite acute sono generalmente contaminate da residui e microrganismi, richiedono anch'esse una pulizia accurata. Questi contaminanti possono ostacolare il normale processo di guarigione e portare a complicazioni come le infezioni. Grazie alla sua combinazione unica di ingredienti (la sostanza antimicrobica polihexanide e il tensioattivo betaina), la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan è ideale per prevenire la formazione di biofilm.

2. Profilo del prodotto e aree di applicazione:
Per pulire, risciacquare e inumidire:

• Ferite acute infette e non infette: ferite traumatiche come lacerazioni cutanee, morsi, tagli e contusioni, ferite post-operatorie.
• Ferite croniche infette e non infette: ulcere da pressione%%% Ulcere arteriose-venose%%% Ulcere diabetiche.
• Ferite termiche e chimiche: ustioni di primo e secondo grado, ustioni chimiche della cute.
• Ulcere da radiazioni.
• Fistole e ascessi.
• Punti di ingresso per cateteri urologici, sonde PEG-/PEJ- o tubi di drenaggio.
• aree cutanee peristomali.

Per la pulizia e l'irrigazione intraoperatoria delle ferite. Per l'instillazione in combinazione con la terapia a pressione negativa delle ferite. Per inumidire medicazioni e bende incrostate prima della loro rimozione.

3. Applicazione generale:
La soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan (vedere le informazioni sul prodotto separate) è indicata per la pulizia delle ferite prima del trattamento con Prontosan Gel per ferite o Prontosan Gel per ferite X. La soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan può essere utilizzata per imbevere compresse, strisce di garza o tamponi durante il processo di pulizia. Si raccomanda un'applicazione frequente per ottenere e mantenere una ferita visibilmente pulita. La soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan può essere riscaldata a temperatura corporea prima dell'uso. Spesso, le medicazioni e le bende si incrostano e aderiscono alla superficie della ferita. La rimozione di queste medicazioni può danneggiare il letto della ferita, ritardandone la guarigione. Se le medicazioni e le bende sono difficili da rimuovere a causa della formazione di croste, devono essere imbevute con la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan fino a quando non possono essere rimosse facilmente.

4. Pulizia della ferita:
L'intera ferita, compresa l'area circostante, deve essere pulita accuratamente con la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan. Per ferite lievi e acute, è sufficiente il risciacquo. Per ferite estese e difficili da raggiungere, si raccomanda di inumidire l'area interessata con una compressa imbevuta di soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan per almeno 15 minuti. La soluzione deve essere utilizzata non diluita.

5. Compatibilità tissutale e biocompatibilità:
Dermatologicamente testato e classificato come non irritante e ben tollerato. Applicazione indolore. Non inibisce la granulazione né l'epitelizzazione.

6. Effetti collaterali:
In casi molto rari, dopo l'applicazione di Prontosan può verificarsi una lieve sensazione di bruciore, che di solito scompare dopo pochi minuti. Prontosan può causare reazioni allergiche come prurito (orticaria) ed eruzioni cutanee (esantema). Reazioni di shock anafilattico sono state segnalate molto raramente (in meno di 1 paziente su 10.000).

7. Controindicazioni:
Prontosan non deve essere utilizzato:

• in caso di allergie note o sospette allergie a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
• nel sistema nervoso centrale o nelle meningi.
• nell'orecchio medio, o interno.
• nell'occhio.
• sulla cartilagine ialina e nella chirurgia articolare asettica. Qualora Prontosan entri in contatto con la cartilagine asettica, è necessario un lavaggio immediato con soluzione di Ringer o soluzione fisiologica isotonica.
• in combinazione con tensioattivi anionici.
• insieme a saponi detergenti, unguenti, oli, enzimi, ecc. Queste sostanze devono essere accuratamente rimosse dalla ferita prima dell'applicazione.
• per lavaggio o irrigazione peritoneale.

8. Limitazioni d'uso:
Gravidanza e allattamento: Non vi sono evidenze di mutagenicità o embriotossicità associate ai componenti di questo prodotto. Poiché non vi è riassorbimento sistemico di polihexanide, è improbabile il passaggio nel latte materno. Data la mancanza di studi clinici pertinenti e di esperienza clinica in donne in gravidanza e in allattamento, la soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan deve essere utilizzata in questi soggetti solo dopo un'attenta consultazione medica.

9. Istruzioni generali di sicurezza:
Solo per uso esterno. Non utilizzare per iniezione o infusione. Non ingerire. Non utilizzare il contenuto di flaconi danneggiati. Proteggere i flaconi dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

10. Riepilogo/Specifiche tecniche:
La soluzione per irrigazione delle ferite Prontosan contiene conservanti e può essere utilizzata per 8 settimane dopo l'apertura. Per evitare contaminazioni, il flacone deve essere richiuso immediatamente dopo l'uso. Il collo del flacone deve essere protetto da contaminazioni durante l'utilizzo. I flaconi che sono venuti a contatto diretto con la ferita o che sono stati contaminati in qualsiasi altro modo devono essere smaltiti.

Composizione:
Acqua purificata, tensioattivo betaina, 0,1% di poliamminopropil biguanide (polihexanide).

Aspetto e odore:
Soluzione acquosa limpida, incolore e pressoché inodore.

Durata:
Vedere la data di scadenza (da consumarsi entro). Conservare a temperatura ambiente.

Originalità:
Sterile: l'anello di chiusura garantisce l'autenticità. Fiale: monouso.

Questo opuscolo è stato aggiornato l'ultima volta nell'aprile 2018.

Fonte: Informazioni tratte dal foglietto illustrativo
Dati aggiornati a giugno 2020