CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Consultare il medico e/o il farmacista se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di trattamento.

Questo farmaco può influire negativamente sulla capacità di guidare. Evita di guidare finché non sei sicuro che il farmaco non abbia effetti significativi sulla tua capacità di guidare.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità alla passiflora o a qualsiasi altro componente del farmaco.

ETÀ AVANZATA

Non sono stati descritti problemi specifici negli anziani che richiedano un aggiustamento del dosaggio. Tuttavia, l'uso di sedativi negli anziani deve essere effettuato con cautela, poiché possono aumentare il rischio di cadute.

EFFETTI SULLA GUIDA

- Può compromettere sostanzialmente la capacità di guidare. I pazienti devono evitare di guidare fino a quando non siano ragionevolmente certi che il trattamento farmacologico non abbia effetti negativi sulla loro capacità di guidare.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. Il suo utilizzo non è raccomandato.

Effetti sulla fertilità : non sono stati condotti studi specifici sull'uomo.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico e transitorio di [NERVOSITÀ], [STRESS] e [IRRITABILITÀ], e come coadiuvante per migliorare il sonno nell'[INSONNIA].

INTERAZIONI

- Sedativi. Esiste il rischio teorico di potenziare la depressione nervosa se assunti in concomitanza con alcol o altre sostanze sedative, come antistaminici, analgesici narcotici, benzodiazepine o antidepressivi, tra gli altri.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : non è noto se venga escreto nel latte materno né quali conseguenze possa avere per il neonato. Il suo uso non è raccomandato.

BAMBINI

La passiflora è indicata per gli adolescenti a partire dai 12 anni di età, alle stesse dosi degli adulti.

La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini di età inferiore ai 12 anni, pertanto il suo utilizzo non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Compresse: deglutire intere con sufficiente liquido.

POSOLOGIA

“SEDISTRESS”

- Adulti:

* Stress: 1-2 compresse due volte al giorno, al mattino e alla sera. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 8 compresse al giorno.

* Aiuto per dormire: 1-2 compresse la sera, 30 minuti prima di coricarsi.

- Bambini e adolescenti < 18 anni:

* Adolescenti dai 12 anni in su: come gli adulti.

* Bambini < 12 anni: non raccomandato.

- Anziani: non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Durata del trattamento : non deve superare i 6 mesi continuativi.

Dose dimenticata : assumere la dose dimenticata il prima possibile, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. Assumere la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose successiva.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA EPATICA

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Disturbi del sistema immunitario: molto rari [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ], con [PORPORA ALLERGICA], [ORTICARIA], [NAUSEA], [TACHICARDIA], [ERURATEZZA CUTANEA].

OVERDOSE

Sintomi : non sono disponibili dati clinici.

Misure da adottare : trattamento sintomatico