NOME 8 KG INGREDIENTI ATTIVI Un collare da 70 cm (45 g) contiene 4,5 g di imidacloprid e 2,03 g di flumetrina come principi attivi. Eccipienti: Per un elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. ECCIPIENTI Biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172), adipato di dibutile, dicaprilcaprato di glicole propilenico, olio di soia epossidato, acido stearico, cloruro di polivinile. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis, C. canis) per 7-8 mesi. Protegge l'ambiente dell'animale dallo sviluppo delle larve di pulci per 8 mesi. Seresto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Il prodotto ha un'efficacia acaricida (mordi e fuggi) persistente contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) per 8 mesi e un'efficacia repellente (anti-alimentazione) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto è efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche già presenti sul cane prima del trattamento potrebbero non essere uccise entro 48 ore dall'applicazione del collare e potrebbero rimanere attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche già presenti sul cane al momento dell'applicazione. La prevenzione di nuove infestazioni da zecche inizia entro due giorni dall'applicazione del collare. Il prodotto fornisce una protezione indiretta contro la trasmissione degli agenti patogeni Babesia canis vogeli ed Ehrlichia canis da parte della zecca vettore Rhipicephalus sanguineus, riducendo così il rischio di babesiosi canina ed ehrlichiosi canina per 7 mesi. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum trasmessa dai flebotomi fino a 8 mesi. Per il trattamento dell'infestazione da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI Non trattare cuccioli di età inferiore a 7 settimane. Non utilizzare in animali con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLA SPECIE DI DESTINAZIONE Data la natura del collare, il sovradosaggio è improbabile e non si dovrebbero osservare segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 collari intorno al collo è stato studiato in cani adulti per 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per 6 mesi, senza che siano stati osservati altri eventi avversi, ad eccezione di una leggera perdita di pelo e lievi reazioni cutanee. Nell'improbabile caso in cui l'animale ingerisca il collare, possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. feci molli). DOSAGGIO: Per uso cutaneo. Applicare un collare per animale intorno al collo. Per cani di peso superiore a 8 kg, applicare un collare lungo 70 cm. Per cani di piccola taglia con un peso corporeo fino a 8 kg, utilizzare un collare lungo 38 cm per cani <= 8 kg. Solo per uso esterno. Estrarre il collare dalla busta protettiva immediatamente prima dell'uso. Srotolare il collare e assicurarsi che non vi siano connettori di plastica allentati all'interno. Regolare il collare intorno al collo dell'animale senza stringerlo eccessivamente (come guida, si dovrebbero poter inserire due dita tra il collare e il collo dell'animale). Inserire la parte in eccesso del collare nell'anello e tagliare l'eventuale lunghezza in eccesso superiore a 2 cm. Il collare deve essere indossato continuativamente per un periodo di protezione di 8 mesi e deve essere rimosso al termine del periodo di trattamento. Verificare periodicamente la vestibilità e regolarla se necessario, in particolare quando i cuccioli crescono rapidamente. Questo collare è dotato di un meccanismo di bloccaggio di sicurezza. Nell'eventualità estremamente rara che un cane rimanga impigliato, la forza dell'animale stesso è solitamente sufficiente ad allentare il collare, consentendone il rapido rilascio. CONSERVAZIONE: Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione. Validità del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 5 anni. AVVERTENZE: Le zecche vengono generalmente uccise e si staccano dall'ospite entro 24-48 ore dall'infestazione, senza essersi nutrite di sangue. Non è possibile escludere la possibilità che alcune zecche possano attaccarsi anche dopo il trattamento. Pertanto, in condizioni sfavorevoli, la trasmissione di malattie infettive tramite zecche non può essere completamente esclusa. Sebbene sia stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di Leishmania infantum nei cani, il prodotto ha mostrato un'efficacia repellente (anti-alimentazione) e insetticida variabile contro il flebotomo Phlebotomus perniciosus. Di conseguenza, possono verificarsi punture di flebotomo e la trasmissione di Leishmania infantum non può essere completamente esclusa. Il collare deve essere applicato poco prima dell'inizio del periodo di attività del vettore flebotomo corrispondente alla stagione di trasmissione di Leishmania infantum e indossato continuativamente durante il periodo di rischio. Idealmente, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagione delle pulci o delle zecche. Come per tutti i prodotti topici a lungo termine, periodi di eccessiva perdita di pelo stagionale possono causare una leggera e transitoria riduzione dell'efficacia a causa della perdita di alcuni principi attivi legati al manto. Il ripristino dei principi attivi nel collare inizia immediatamente, ripristinando la piena efficacia senza necessità di ulteriori trattamenti o sostituzione del collare. Per un controllo ottimale delle pulci in abitazioni fortemente infestate, potrebbe essere necessario trattare l'area con un insetticida appropriato. Il prodotto è resistente all'acqua e rimane efficace anche se l'animale si bagna. Tuttavia, è necessario evitare un'esposizione prolungata e intensa all'acqua, così come lavaggi frequenti con shampoo, poiché la durata dell'attività potrebbe ridursi. Gli studi dimostrano che lavaggi mensili con shampoo o immersioni in acqua non riducono significativamente la durata di efficacia di 8 mesi contro le zecche dopo la ridistribuzione dei principi attivi nel pelo, mentre l'efficacia del prodotto contro le pulci diminuisce gradualmente a partire dal quinto mese. L'influenza di lavaggi con shampoo o immersioni in acqua sulla trasmissione della leishmaniosi canina non è stata studiata. Precauzioni speciali per l'uso sugli animali: Non applicabile. Precauzioni speciali da adottare da parte della persona che somministra il prodotto agli animali: Conservare la bustina contenente il collare nella confezione fino al momento dell'uso. Come per tutti i medicinali veterinari, non permettere ai bambini piccoli di giocare con il collare o di metterlo in bocca. Non permettere agli animali che indossano il collare di dormire nello stesso letto del proprietario, soprattutto ai bambini. Imidacloprid e flumetrina vengono rilasciati continuamente dal collare sulla pelle e sul pelo finché viene indossato. Il prodotto può causare reazioni di ipersensibilità in alcuni individui. Le persone con ipersensibilità nota (allergia) ai componenti del collare devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. In casi molto rari, il prodotto può causare irritazione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie in alcuni individui. In caso di irritazione oculare, sciacquare abbondantemente con acqua fredda. In caso di irritazione cutanea, lavare con acqua fredda e sapone. Se i sintomi persistono, consultare un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta. Eliminare immediatamente eventuali residui o frammenti dal collare (vedere paragrafo 4.9). Dopo aver applicato il collare, lavarsi le mani con acqua fredda. Data la natura del collare, il sovradosaggio è improbabile e non dovrebbero manifestarsi segni di sovradosaggio. È stato studiato un sovradosaggio di 5 collari intorno al collo in cani adulti per 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per 6 mesi, senza che siano stati osservati effetti avversi diversi da una leggera perdita di pelo e lievi reazioni cutanee. Nell'improbabile eventualità che l'animale ingerisca il collare, possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. feci molli). Incompatibilità: nessuna nota. SPECIE TARGET (8 kg). INTERAZIONI: nessuna nota. DIAGNOSI E PRESCRIZIONE: la vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non richiede prescrizione veterinaria. EFFETTI AVVERSI: in rari casi, nei primi giorni successivi all'applicazione, possono essere osservati disturbi comportamentali in animali non abituati a indossare collari. Questi possono includere nascondersi, vocalizzazioni, iperattività, leccamento e/o toelettatura eccessivi o graffi nella zona di applicazione. In casi molto rari, è stata segnalata aggressività dopo l'applicazione del collare. Assicurarsi che il collare sia regolato correttamente. Possono verificarsi reazioni nella zona di applicazione come prurito, eritema e perdita di pelo. Queste reazioni sono state segnalate come rare e di solito si risolvono entro 1-2 settimane. In singoli casi, si può raccomandare la rimozione temporanea del collare fino alla scomparsa dei sintomi. In casi molto rari, possono verificarsi reazioni nel sito di applicazione come dermatiti, infiammazioni, eczemi, lesioni o emorragie. In questi casi, si raccomanda la rimozione del collare. In rari casi, possono manifestarsi sintomi neurologici come atassia, convulsioni e tremori. In questi casi, si raccomanda la rimozione del collare. Inoltre, in rari casi, i cani possono inizialmente mostrare reazioni lievi e transitorie come depressione, cambiamenti nell'appetito, salivazione, vomito e diarrea. La frequenza delle reazioni avverse è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (più di 1 animale su 10 trattati manifesta reazioni avverse) comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 trattati) non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 trattati) raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 trattati) molto raro (meno di 1 animale su 10.000 trattati, inclusi i casi isolati) GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Gli studi di laboratorio con flumetrina e imidacloprid su ratti e conigli non hanno prodotto alcun effetto sulla fertilità o sulla riproduzione e non hanno indicato alcun effetto teratogeno o fetotossico. Tuttavia, negli animali di destinazione, la tollerabilità del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita e pertanto, in assenza di dati disponibili, il prodotto non è raccomandato nelle cagne gravide o in allattamento.