Descrizione

Il kit per il test rapido antigenico nasale Mila SARS-CoV-2 da 3 confezioni contiene tre kit monouso per l'autodiagnosi del virus SARS-CoV-2, responsabile della COVID-19. Il test viene eseguito su un campione nasale prelevato da individui con sintomi suggestivi di infezione. Il test rileva gli antigeni della proteina nucleocapside virale, tipicamente presenti nelle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione.

Contenuto della confezione

Ogni confezione contiene: cassetta di test, tampone sterile, foglietto illustrativo, tampone di estrazione, sacchetto di biosicurezza.

Come utilizzare un dispositivo medico

Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test, oppure utilizzare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcol.

Passaggio 1: Rimuovere il coperchio della provetta contenente il tampone di estrazione e posizionare la provetta nell'apposito supporto all'interno della scatola.
Fase 2: Raccolta del tampone nasale

1. Estrarre il tampone sterile dalla bustina.

2. Quindi, inserisci il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm all'interno del naso). Ruota lentamente il tampone, strofinandolo contro la parete interna della narice (5-10 volte).

3. Rimuovere delicatamente il tampone.

4. Utilizzando lo stesso tampone, ripetere il passaggio 2 nell'altra narice.

1. Rimuovi il tampone dalla narice.

Fase 3: Preparazione del campione

1. Inserire il tampone nella provetta di estrazione, assicurandosi che tocchi il fondo, e agitarlo per mescolare bene. Premere la punta del tampone nella provetta, quindi agitarlo per 10-15 secondi.

1. Rimuovere il tampone premendo la sua estremità contro la parete interna della provetta di prelievo. Riporre il tampone in un sacchetto di sicurezza biologica.

1. Chiudere il tappo della provetta di estrazione.

Fase 4: Test.

1. Estrarre la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarla entro un'ora. Per ottenere risultati ottimali, eseguire il test immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta di prova su una superficie piana e stabile.

1. Aprire il tappo piccolo, capovolgere la provetta di estrazione e applicare 3 gocce del campione raccolto sulla finestra di test (S) della cassetta di test. Quindi avviare il timer. Non spostare la cassetta di test durante lo sviluppo del test.

1. Leggere il risultato dopo 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.

Nota: dopo il test, tutti gli articoli devono essere riposti in un sacchetto di plastica per la biosicurezza e smaltiti secondo le normative locali. Informa il tuo medico curante dei risultati del test e segui attentamente le linee guida/i requisiti locali relativi al COVID.

Controindicazioni e precauzioni

Prima dell'uso, leggere attentamente le istruzioni.
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare se la confezione è stata precedentemente aperta o è danneggiata.

Commenti

Interpretazione dei risultati:

POSITIVO:* Compaiono due linee di colore diverso. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione di controllo (C) e l'altra nella regione di test (T).
*NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea di test (T) varia a seconda della quantità di antigene SARS-CoV-2 presente nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di test (T) deve essere considerata un risultato positivo.

Un risultato positivo significa che è molto probabile che tu abbia il COVID-19, ma i campioni positivi devono essere confermati per avere una diagnosi certa. Isolati immediatamente secondo le linee guida locali e contatta subito il tuo medico di base o il centro sanitario ed epidemiologico locale, come indicato dalle autorità locali. Il risultato del test verrà verificato con un test PCR per confermare (o escludere) l'infezione e ti verranno fornite indicazioni sui passi successivi.

NEGATIVO: Nella regione di controllo (C) compare una linea colorata. Nella regione della linea di test (T) non compare alcuna linea colorata visibile. Probabilmente non hai il COVID-19. Tuttavia, è possibile che il test produca un risultato negativo, che è errato (falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che potresti comunque avere il COVID-19 anche se il test è negativo.

Se si manifestano sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre o perdita dell'olfatto o del gusto, si prega di contattare la struttura sanitaria più vicina, seguendo le normative locali. È inoltre possibile ripetere il test utilizzando un nuovo kit. In caso di sospetta infezione, si consiglia di ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell'infezione.

Anche se il test risulta negativo, è comunque necessario rispettare le regole relative al distanziamento sociale e all'igiene, agli spostamenti, alla partecipazione a eventi, ecc. È obbligatorio attenersi alle linee guida e ai requisiti locali in materia di COVID-19.

RISULTATO NON VALIDO: La linea di controllo non compare. Le cause più probabili del danneggiamento della linea di controllo sono un volume insufficiente del campione o tecniche di analisi errate. Rivedere la procedura e ripeterla utilizzando un nuovo kit di test oppure contattare il centro di analisi COVID-19.