Simparica Dog 5 mg (1,3 - 2,5 kg), 3 compresse è utilizzato nel trattamento delle infestazioni da zecche, pulci e rogna sarcoptica nei cani.


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:

• Compresse masticabili Simparica sarolaner 5 (mg)

FORMA FARMACEUTICA

• Compresse masticabili.
• Di colore marrone marmorizzato, di forma quadrata con bordi arrotondati.
• Il numero stampato su un lato si riferisce alla concentrazione della compressa (mg)

INFORMAZIONI CLINICHE

Specie bersaglio: cani.

Indicazioni per l'uso, specificando le specie bersaglio

• Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus). Il medicinale veterinario ha un'attività antizecche immediata e persistente per almeno 5 settimane.
• Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un'attività di controllo delle pulci immediata e persistente contro nuove infestazioni fino ad almeno 5 settimane.
• Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
• Per il trattamento della rogna sarcoptica (causata da S. scabiei).
• Per essere esposte al principio attivo, pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite e iniziare a nutrirsi.

Controindicazioni

• Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio

• Per essere esposti al sarolaner, i parassiti devono iniziare a nutrirsi; pertanto non si può escludere la possibilità di trasmissione della malattia tramite parassiti.

Precauzioni speciali per l'uso negli animali

• In assenza di dati disponibili, i cuccioli di età inferiore a 8 settimane e/o di peso inferiore a 1,3 kg non devono essere trattati senza il consiglio del veterinario.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali

• Lavarsi le mani dopo aver maneggiato il prodotto.
• L'ingestione accidentale del prodotto può causare effetti avversi, come segni neurologici eccitatori transitori.
• Per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto, estrarre dal blister solo una compressa alla volta e solo quando necessario.
• Il blister deve essere immediatamente riposto nella scatola e la scatola deve essere tenuta fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

• Non si conoscono.

Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o la deposizione delle uova

• La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento o negli animali riproduttori.
• Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno prodotto alcuna prova di effetti teratogeni.
• Usare solo secondo la valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.

Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione

• Non si conoscono.

Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra le compresse masticabili Simparica per cani e i medicinali veterinari di routine utilizzati nei cani.
Negli studi di sicurezza di laboratorio, non sono state osservate interazioni quando il sarolaner è stato somministrato con milbemicina, moxidectina e pirantel pamoato (l'efficacia non è stata studiata in questi studi).
Il sarolaner è altamente legato alle proteine ​​e può competere con altri farmaci fortemente legati alle proteine, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e il derivato cumarinico warfarin.


MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

• Per somministrazione orale.
• Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
• Il medicinale veterinario deve essere somministrato alla dose di 2–4 mg/kg di peso corporeo, secondo la seguente tabella:

• Le compresse di Simparica sono masticabili e appetibili, vengono consumate rapidamente dai cani quando vengono offerte dal proprietario.
• Se le compresse non vengono assunte volontariamente dai cani, possono essere somministrate con il cibo o direttamente nella bocca dell'animale.
• Le compresse non devono essere divise.

Programma di trattamento:

• Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e zecche, il medicinale veterinario deve essere somministrato ininterrottamente a intervalli mensili per tutta la stagione. La necessità di ripetere il trattamento deve essere valutata in base alla situazione epidemiologica locale.
• Per il trattamento della scabbia (causata da Sarcoptes scabiei var. canis), è necessario somministrare una dose a intervalli mensili per due mesi consecutivi.

Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi

• Negli studi sulla sicurezza, il medicinale veterinario è stato somministrato per via orale a cuccioli di Beagle di 8 mesi a dosi pari a 0, 1, 3 e 5 volte la dose massima di esposizione di 4 mg-kg, a intervalli di 28 giorni per 10 dosi.
• Non sono stati segnalati effetti avversi alla dose massima raccomandata (4 mg/kg).
• Nei gruppi di sovradosaggio, transitori e limitati ad alcuni animali, sono stati osservati segni neurologici auto-risolutivi: tremori moderati a 3 volte la dose raccomandata e convulsioni a 5 volte la dose raccomandata. Tutti i cani si sono ripresi senza trattamento.
• Il sarolaner è ben tollerato nei Collie con deficit della proteina multifarmaco-resistenza 1 (MDR1 -/-) dopo una singola dose orale pari a 3 volte la dose raccomandata.
• Non sono stati osservati segni clinici correlati al trattamento.

Tempo di attesa

• Non applicabile.

Proprietà farmacodinamiche

• Il sarolaner è un acaricida e insetticida appartenente alla famiglia delle isoxazoline. Il principale bersaglio d'azione del sarolaner negli insetti e negli acari è il blocco funzionale mediante il legame ai canali del cloro (recettori GABA e recettori del glutammato). Il sarolaner blocca i canali del cloro del complesso GABA-glutammato nel sistema nervoso centrale di insetti e acari. L'interruzione di questi recettori da parte del sarolaner impedisce la trasmissione di ioni attraverso i canali del cloro di GABA e glutammato, aumentando così la
• Stimolazione nervosa e morte del parassita bersaglio. Il sarolaner mostra un'elevata affinità per il blocco dei recettori di insetti/acari rispetto ai recettori dei mammiferi. Il sarolaner non interagisce con i siti di legame noti per insetticidi, nicotinici o GABA, come
• Neonicotinoidi, fiproli, milbemicine, avermectine e ciclodieni. Sarolaner è attivo contro le pulci adulte (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contro diverse specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum e acari della rogna (Sarcoptes scabiei, Demodex canis e Otodectes cynotis).
• Per le pulci, l'efficacia si manifesta 8 ore dopo l'attacco e dura 28 giorni dopo l'applicazione del prodotto. Per le zecche, l'efficacia si manifesta 12 ore dopo l'attacco e dura 28 giorni dopo l'applicazione del prodotto. Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione vengono uccise entro 24 ore dalla somministrazione.
• Il medicinale veterinario uccide le pulci appena nate sul cane prima che depongano le uova, impedendo così la contaminazione dell'ambiente con le pulci nelle aree accessibili ai cani.

Caratteristiche farmacocinetiche

• 85%. Il Sarolaner è stato dosato proporzionalmente ai cani Beagle da 2–4 ​​mg/kg a 20 mg/kg. Lo stato prandiale del cane non ha influenzato significativamente l'entità dell'assorbimento.
• Sarolaner ha mostrato una bassa velocità di clearance (0,12 ml/min/kg) e un volume di distribuzione moderato (2,81 l/kg). L'emivita è risultata comparabile per le due vie di somministrazione, endovenosa e orale, rispettivamente a 11 e 12 giorni. Il grado di legame alle proteine ​​plasmatiche è stato determinato in vitro e calcolato come ≥99,9%.
• Uno studio sulla distribuzione ha determinato che i residui di Sarolaner 14C erano ampiamente distribuiti nei tessuti. La deplezione tissutale coincideva con l'emivita plasmatica.
• La via primaria di eliminazione della molecola madre è principalmente quella biliare, con eliminazione attraverso le feci.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Elenco degli eccipienti

• Succinato di acetato di ipromellosa, grado medio
• Lattosio monoidrato
• Glicolato di amido di sodio
• Silice colloidale anidra
• Stearato di magnesio
• amido di mais
• Zucchero per struttura
• Glucosio, liquido (81,5% solidi)
• Polvere di fegato di maiale liofilizzato
• Idrolizzato di proteine ​​vegetali
• Gelatina tipo A5
• Germe di grano
• Fosfato di calcio anidro

incompatibilità

• Non applicabile.

Precauzioni speciali per la conservazione

• Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione.

Precauzioni speciali per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati o dei materiali di scarto derivanti dall'uso di tali prodotti

• Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivanti dall'uso di tali medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.

Al momento non sono disponibili informazioni sulla sicurezza del prodotto.

Al momento non sono disponibili informazioni sul produttore.

Al momento non sono disponibili informazioni sulla persona responsabile.

Tipo di presentazione: Tablet

Azione: Zecche, Pulci

Peso del cane: 1,3-2,5 kg

Set di pezzi: 3 pezzi

Nome del marchio: Simparica

Codice prodotto: 9088884225642

Quantità: 3 compresse