Descrizione

Sinocare iCan i3 CGM-RT

Un dispositivo medico progettato per essere collegato a un sistema CGM (Monitoraggio Continuo del Glucosio ). Pensato per adulti con diabete, consente un monitoraggio preciso della glicemia senza la necessità di frequenti punture al dito. Il sistema è composto da un sensore sottocutaneo e dall'app mobile iCan CGM, che riceve e analizza i dati.

Contenuto della confezione

1 sensore con applicatore in confezione sterile.

Azione

Il sistema Sinocare iCan i3 CGM-RT misura i livelli di glucosio utilizzando un sottile elettrodo sensore posizionato sotto la pelle, nel liquido interstiziale (ovvero il glucosio presente nel fluido tra le cellule). Il sensore misura i livelli di glucosio nel sangue e il trasmettitore invia in modalità wireless le informazioni sul glucosio all'app iCan CGM su un dispositivo mobile.

Scopo del prodotto

Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Sinocare iCan i3 CGM-RT ha ottenuto l'approvazione CE MDR da TÜV Rheinland per la misurazione del glucosio nei fluidi interstiziali in persone con diabete di età pari o superiore a 2 anni, con siti di iniezione che includono l'addome (dai 2 anni in su) e la parte superiore del braccio (dai 13 anni in su).

Caratteristiche del prodotto

Il dispositivo consente il monitoraggio a lungo termine dei livelli di glucosio nel sangue. Il sensore ha una durata fino a 15 giorni, riducendo la frequenza di sostituzione. Non richiede scansione e i dati relativi alla glicemia vengono inviati automaticamente al dispositivo. Gli avvisi sul dispositivo segnalano variazioni significative dei valori di glicemia e le frecce di tendenza indicano la velocità e la direzione delle variazioni.

Come utilizzare un dispositivo medico

1. Preparazione
   1. Lavare e asciugare le mani e l'area di applicazione.
   2. Disinfettare la pelle con alcol e attendere che si asciughi.
2. Installazione del sensore
   1. Tenere il cappuccio di sicurezza dell'applicatore chiuso fino al momento di posizionarlo sulla pelle.
   2. Scegliere un nuovo sito di applicazione (lontano dalla vita, da cicatrici, tatuaggi, irritazioni e ossa, ad almeno 7 cm dal sito di inserimento della pompa).
3. Applicazione e avvio
   1. Applicare il sensore seguendo le istruzioni dell'applicatore.
   2. Associalo al trasmettitore e all'app CGM sul tuo smartphone (Bluetooth attivo, notifiche attive, distanza <6 m).
   3. Avvia la sessione e attendi che il sensore si riscaldi completamente.

Controindicazioni e precauzioni

Prima dell'uso, leggere le istruzioni per l'uso o l'etichetta.
Conservare a temperatura ambiente.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare se la confezione è stata precedentemente aperta o danneggiata.

Non utilizzare il dispositivo Sinocare iCan i3 CGM-RT in caso di gravidanza, dialisi, presenza di pacemaker o patologie potenzialmente letali. Non è certo in che modo diverse condizioni mediche e farmaci, comuni a molti pazienti, possano influenzare il corretto funzionamento del dispositivo. In tali situazioni, i risultati ottenuti con l'iCan i3 CGM potrebbero non essere affidabili.

Note e precauzioni

Il sensore può essere indossato durante il bagno e la doccia, ma non nella vasca idromassaggio.
È possibile nuotare fino a 2,5 metri di profondità per un massimo di 2 ore (IP28).
Evitare il contatto con temperature elevate e radiazioni X (ad esempio risonanza magnetica, TAC, controlli aeroportuali).
I risultati potrebbero essere imprecisi; utilizzare il sistema secondo le istruzioni e monitorarli con un glucometro.

Commenti

Il sistema funziona con l'app iCan CGM, disponibile per dispositivi iOS e Android. Prima dell'uso, assicurarsi che il proprio dispositivo mobile sia compatibile con l'app.

Dati tecnici:

Utilizzo del prodotto in combinazione con altri farmaci

Evitare il contatto del sistema iCan i3 CGM con prodotti per la cura della pelle, repellenti per insetti o creme UV, poiché potrebbero danneggiare il dispositivo.

Impatto sulle analisi di laboratorio

Non utilizzare il dispositivo Sinocare iCan i3 CGM-RT durante la risonanza magnetica (RM), la tomografia computerizzata (TC) o la terapia termica ad alta frequenza (diatermia). Il dispositivo non è stato testato in tali ambienti e i forti campi magnetici e le alte temperature potrebbero danneggiarne i componenti. Ciò potrebbe comportare letture glicemiche imprecise o la mancata visualizzazione degli avvisi. La mancanza di risultati e notifiche affidabili potrebbe impedire di rilevare livelli di glucosio pericolosamente bassi o alti.