Descrizione

Solpadeine Forte è un antidolorifico in compresse rivestite con film contenenti due principi attivi: paracetamolo e codeina, che forniscono l'effetto analgesico. È indicato per alleviare il dolore che richiede un'azione più potente rispetto agli antidolorifici da banco a singolo principio attivo, come emicrania, sciatica, mal di denti o dolori mestruali. Solpadeine Forte può essere somministrato per brevi periodi a bambini di età superiore ai 12 anni e ad adulti.

Composizione

Le sostanze attive sono paracetamolo e codeina ( Paracetamolo e Codeina fosfati emiidrici s).

Una compressa contiene 500 mg di paracetamolo ( Paracetamolum ) e 12,8 mg di codeina fosfato emiidrato ( Codeini phosphas hemihydricus ).

Eccipienti: amido di mais pregelatinizzato, povidone K25, amido di mais, talco, magnesio stearato, acido stearico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 4000, giallo chinolina (E 104), eritrosina (E 127), biossido di titanio (E 171).

Dosaggio

Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o quelle del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Adolescenti dai 12 ai 15 anni: una compressa fino a 4 volte al giorno. Questa dose non deve essere somministrata più frequentemente di ogni 6 ore. Negli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni, non devono essere somministrate più di 4 dosi al giorno (equivalenti a 2 g di paracetamolo e 51,2 mg di codeina fosfato emiidrato).

Adolescenti dai 16 ai 18 anni: due compresse fino a 4 volte al giorno. Questa dose non deve essere somministrata a intervalli inferiori a 6 ore. Non somministrare più di 4 dosi (equivalenti a 4 g di paracetamolo e 102,4 mg di codeina fosfato emiidrato) nelle 24 ore.

Adulti: due compresse fino a quattro volte al giorno. Questa dose non deve essere somministrata a intervalli superiori a 4-6 ore. Non si devono somministrare più di quattro dosi (equivalenti a 4 g di paracetamolo e 102,4 mg di codeina fosfato emiidrato) nell'arco delle 24 ore.

Intervallo minimo tra le dosi: 4 ore.
Se il dolore o la febbre persistono per più di 3 giorni, peggiorano o compaiono altri sintomi, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico.

Le persone con insufficienza renale e/o epatica potrebbero necessitare di un regime posologico diverso. Si raccomanda di consultare un medico.

Azione

Il farmaco ha un effetto analgesico e antipiretico.

Indicazioni

Solpadeine Forte è indicato per il sollievo a breve termine del dolore moderato, ad esempio mal di testa, emicrania, mal di denti, dolori muscolari, articolari e ossei conseguenti a traumi e associati a infiammazioni, nonché dolori mestruali e sciatica.

Controindicazioni

Questo farmaco non deve essere usato in caso di ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti o ad altri farmaci oppioidi, né nelle donne che allattano, nei pazienti con metabolismo rapido del CYP2D6, depressione respiratoria o stitichezza cronica. L'uso è controindicato nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) durante il periodo perioperatorio di interventi chirurgici alle tonsille e/o alle tonsille faringee.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l'assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico se manifesta sintomi quali: secchezza delle fauci, nausea e vomito se le è stata recentemente asportata la cistifellea; pancreatite acuta (infiammazione del pancreas), che può causare forti dolori addominali; reazioni allergiche, che possono essere gravi e includere eruzioni cutanee o ulcere della bocca, a volte con sintomi simil-influenzali o prurito, a volte con gonfiore delle labbra o del viso o mancanza di respiro, desquamazione della pelle; problemi respiratori. Questi sintomi sono più probabili se li ha già manifestati in precedenza assumendo altri antidolorifici come ibuprofene e aspirina; lividi o sanguinamenti inspiegabili; nausea, improvvisa perdita di peso, perdita di appetito e ingiallimento degli occhi e della pelle; difficoltà a urinare; urine torbide.

Effetti indesiderati molto rari (che interessano meno di 1 paziente su 10.000): trombocitopenia, shock anafilattico, allergie, broncospasmo in pazienti allergici all'aspirina e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), anomalie della funzionalità epatica, reazioni di ipersensibilità cutanea tra cui eruzione cutanea, prurito, sudorazione, porpora, orticaria e angioedema, necrolisi epidermica tossica (TEN), dermatite indotta da farmaci, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), urine torbide.

Frequenza non nota: nervosismo, vertigini, stitichezza, nausea, vomito, dispepsia, secchezza delle fauci, pancreatite acuta in pazienti con anamnesi di colecistectomia, prurito, sudorazione, difficoltà nella minzione.

L'uso prolungato di codeina ad alte dosi può causare dipendenza.

Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere questo medicinale, consulti il ​​medico o il farmacista se: soffre di malattie epatiche o renali, epatopatia alcolica o sindrome di Gilbert (ittero non emolitico familiare); ha problemi intestinali, inclusa l'occlusione intestinale; ha subito un intervento chirurgico alla cistifellea; soffre di asma ed è ipersensibile all'aspirina; soffre di ipotensione, ipotiroidismo, ha subito un trauma cranico o ha un aumento della pressione intracranica. Si raccomanda cautela nei pazienti disidratati o cronicamente malnutriti e in quelli con un peso inferiore a 50 kg.

Solpadeine Forte contiene codeina, che può creare dipendenza se assunta continuativamente per più di 3 giorni, e possono manifestarsi sintomi di astinenza in caso di interruzione del trattamento.

Questo medicinale non deve essere usato in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Il medicinale deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, a una temperatura inferiore a 25 °C, nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidità.

Uso di altri farmaci

Si prega di informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, che si sono assunti di recente o che si potrebbero assumere, compresi i medicinali senza ricetta medica.

Le informazioni sono particolarmente importanti se il paziente sta assumendo: metoclopramide o domperidone, colestiramina, antidepressivi, sonniferi e sedativi, anticoagulanti, probenecid,

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L'uso in gravidanza è possibile solo su consiglio del medico. Questo farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Solpadeine Forte non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti dopo l'asportazione delle tonsille palatine o faringee a causa della sindrome delle apnee ostruttive del sonno o in caso di disturbi respiratori.

Non somministrare Solpadeine Forte a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Guidare e utilizzare macchinari

In caso di vertigini, eccessiva sedazione o sonnolenza, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.