Descrizione

Solpadeine Max è una compressa effervescente antidolorificante contenente tre principi attivi. Il paracetamolo e la codeina forniscono l'effetto analgesico, potenziato dalla caffeina. È indicato per alleviare il dolore che richiede un'azione più potente rispetto agli antidolorifici da banco a base di un singolo principio attivo, come nel caso di emicrania, sciatica e distorsioni. Solpadeine Max può essere somministrato per brevi periodi a bambini di età superiore ai 12 anni e ad adulti.

Composizione

Le sostanze attive del farmaco sono: paracetamolo ( Paracetamolum ), codeina fosfato emiidrato (Codeini phosphas hemihydricus) e caffeina ( Coffeinum ).

1 compressa effervescente contiene: 500 mg di paracetamolo, 30 mg di caffeina e 12,8 mg di codeina fosfato emiidrato.

Eccipienti: sorbitolo (E420), saccarina sodica, bicarbonato di sodio, sodio lauril solfato, acido citrico anidro, carbonato di sodio anidro, povidone K-25 e dimeticone 350.

Dosaggio

Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo o quelle del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Solpadeine Max si somministra per via orale, sciogliendo il numero appropriato di compresse effervescenti in almeno mezzo bicchiere d'acqua (200 ml). Solpadeine Max non deve essere utilizzato per più di 3 giorni senza consultare un medico.

Durante l'assunzione di questo medicinale, è importante non consumare troppa caffeina, presente in bevande come caffè o tè.

Il medico potrebbe raccomandare un dosaggio diverso, soprattutto nei seguenti casi: persone anziane, adulti e adolescenti con un peso inferiore a 50 kg, pazienti con insufficienza renale ed epatica da lieve a moderata, sindrome di Gilbert (ittero non emolitico familiare) o persone con alcolismo cronico, malnutrizione o disidratazione.

Azione

L'effetto analgesico di Solpadeine Max è dovuto all'azione complementare di tre principi attivi. Il paracetamolo, oltre a ridurre il dolore, ha anche un effetto antipiretico, potenziato dalla caffeina. La codeina, appartenente al gruppo degli analgesici oppioidi, contribuisce anch'essa a ridurre il dolore.

Indicazioni

Solpadeine Max è indicato per: mal di testa, emicrania con o senza aura, mal di denti (anche dopo estrazione dentaria), mestruazioni dolorose, nevralgia, dolore associato a distorsioni e stiramenti, mal di schiena, dolori ossei e articolari associati ad artrite e reumatismi, sciatica.

Controindicazioni

Non usi Solpadeine Max se ha mai avuto una reazione allergica al paracetamolo, alla codeina, alla caffeina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale. Le controindicazioni all'uso di Solpadeine Max includono anche: l'assunzione di altri medicinali contenenti paracetamolo e codeina, l'allattamento al seno, difficoltà respiratorie, stitichezza cronica o metabolismo molto rapido della codeina in morfina.

Non somministrare a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni in caso di dolore successivo all'asportazione delle tonsille palatine o faringee.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il farmaco deve essere interrotto se si manifestano i seguenti sintomi:

• respiro lento o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille piccole, nausea o vomito, stitichezza, perdita di appetito,
• secchezza delle fauci, nausea e vomito in caso di recente intervento chirurgico di rimozione della cistifellea,
• pancreatite acuta (infiammazione del pancreas), che può provocare forti dolori allo stomaco,
• reazioni allergiche, che possono essere gravi e possono includere eruzioni cutanee o ulcere della bocca, a volte con sintomi simil-influenzali o prurito, a volte con gonfiore delle labbra o del viso o mancanza di respiro, desquamazione della pelle,
• problemi respiratori. Questi sintomi sono più probabili se li hai già sperimentati in precedenza durante l'assunzione di altri antidolorifici, come ibuprofene e aspirina,
• lividi o sanguinamenti inspiegabili,
• perdita di peso improvvisa, ingiallimento degli occhi e della pelle,
• difficoltà a urinare,
• urina torbida.

Effetti indesiderati rari (che interessano da 1 a 10 persone su 10.000): allergie.

Effetti indesiderati molto rari (che interessano meno di 1 paziente su 10.000): trombocitopenia, shock anafilattico, broncospasmo in pazienti allergici all'aspirina e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), anomalie della funzionalità epatica, reazioni di ipersensibilità cutanea tra cui eruzione cutanea, prurito, sudorazione, porpora, orticaria e angioedema, necrolisi epidermica tossica (TEN), dermatite indotta da farmaci, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), urine torbide.

Frequenza non nota: nervosismo, vertigini, stitichezza, nausea, vomito, dispepsia, secchezza delle fauci, pancreatite acuta in pazienti con anamnesi di colecistectomia, prurito, sudorazione, difficoltà nella minzione.

L'uso prolungato di codeina ad alte dosi può causare dipendenza.

Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista se:

• se hai una malattia del fegato o dei reni, una malattia epatica alcolica o la sindrome di Gilbert (ittero non emolitico familiare),
• il paziente ha problemi intestinali, tra cui ostruzione intestinale,
• nelle persone dopo un intervento chirurgico di rimozione della cistifellea,
• il paziente soffre di asma ed è ipersensibile all'aspirina,
• Il paziente presenta ipotensione, ipotiroidismo, trauma cranico o aumento della pressione intracranica.

Solpadeine Max contiene codeina, che può creare dipendenza se assunta continuativamente per più di 3 giorni, e possono manifestarsi sintomi di astinenza in caso di interruzione del trattamento.
La codeina viene convertita dagli enzimi epatici in morfina, una sostanza analgesica. Alcune persone possiedono un enzima diverso, e ciò può causare variazioni nella quantità di morfina prodotta e, di conseguenza, nell'intensità dell'effetto analgesico e negli effetti collaterali.

Solpadeine Max contiene 427 mg di sodio per compressa. I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenerne conto.

Solpadeine Max contiene sorbitolo, quindi se sei intollerante ad alcuni zuccheri, consulta il medico prima di utilizzare il prodotto.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidità.

Uso di altri farmaci

Si prega di informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, che si sono assunti di recente o che si potrebbero assumere, compresi i medicinali senza ricetta medica.

Solpadeine Max può interagire con:

• metoclopramide, domperidone,
• colestiramina,
• inibitori delle monoamino ossidasi (anche se assunti nelle ultime due settimane),
• farmaci fluidificanti del sangue (noti anche come anticoagulanti),
• probenecid,
• Sedativi e decongestionanti: la caffeina può potenziarne l'effetto.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta, stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Solpadeine Max non deve essere usato durante l'allattamento e la gravidanza.

Uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti

Solpadeine Max non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti dopo l'asportazione delle tonsille palatine o faringee a causa della sindrome delle apnee ostruttive del sonno o in caso di disturbi respiratori.

Non somministrare Solpadeine Max a bambini di età inferiore a 12 anni.

Guidare e utilizzare macchinari

Se durante l'assunzione di Solpadeine Max avverti vertigini o un'eccessiva sedazione, non devi guidare veicoli né utilizzare macchinari.