Descrizione del prodotto

STREP A Test rapido per la rilevazione della tonsillite batterica

Test immunoenzimatico rapido, monofase, flow-through per la rilevazione qualitativa dell'antigene dello streptococco di gruppo A da campioni di tampone faringeo, utile nella diagnosi precoce dell'infezione da streptococco di gruppo A. Solo per uso in vitro. Per autosomministrazione.

Rilevamento rapido degli antigeni dello streptococco di gruppo A
Esame non invasivo
Risultato dopo 10 minuti
Semplice interpretazione dei risultati
Sensibilità del test: 96,6%
Specificità del test: 98,9%
Precisione del test: 98,7%
Per la diagnostica in vitro, per autouso.

Uso previsto: il test rapido Streptococcus A è destinato alla rilevazione dell'antigene dello streptococco di gruppo A da un tampone faringeo.

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Il pacchetto di prova contiene:

• sacchetto singolo sigillato (piastra di prova, sacchetto essiccante),
• tubo di estrazione,
• tampone sterile,
• flacone di tampone A,
• flacone di tampone B,
• istruzioni per l'uso.

Informazioni aggiuntive:

Produttore: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Rappresentante autorizzato nell'UE: Qarad BV

Importatore: Diagnosis SA

Ente pubblicitario: Diagnosis SA

CE 0123

Questo è un dispositivo medico. Utilizzarlo secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.

Informazioni importanti sul dispositivo medico:

• Dispositivo medico - ha la marcatura CE.
• Ha una dichiarazione di conformità UE
• Include il manuale utente in polacco
• Include etichetta in polacco

Lo stoccaggio e il trasporto dei dispositivi medici avvengono secondo le condizioni specificate dal produttore.

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