AZIONE E MECCANISMO

- Vasodilatatore. Le foglie di ginkgo sembrano migliorare il flusso sanguigno cerebrale e periferico grazie ai possibili effetti vasodilatatori e antipiastrinici, migliorando le proprietà reologiche del sangue.

Il meccanismo esatto e i principi attivi responsabili sono sconosciuti, anche se si ipotizza che potrebbero essere flavonoidi, come la quercetina, e terpenoidi come i ginkgolidi e i bilobalidi.

AVVERTENZE SPECIALI

- Interrompere il trattamento almeno 2 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato a causa del rischio di aumento del tempo di sanguinamento.

ANZIANI

Non sono stati descritti problemi specifici negli anziani che richiedano un aggiustamento del dosaggio.

COMPOSIZIONE

Ogni compressa contiene 240 mg di estratto secco di foglie di Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1; acetone 60% p/p), quantificato in 52,8-64,8 mg di glicosidi flavonoidi e 12,96-15,84 mg di lattoni terpenici, di cui 6,72-8,16 mg sono ginkgolidi A, B e C e 6,24-7,68 mg sono bilobalidi e non più di 1,2 mcg sono acidi ginkgolici.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Informi il medico e/o il farmacista se:

* I sintomi persistono o peggiorano durante l'uso del ginkgo.

* Sta per essere sottoposta a un intervento chirurgico.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità al ginkgo o a qualsiasi altro componente del farmaco.

EFFETTI SULLA GUIDA

Non sembra avere effetti significativi.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. La sua somministrazione non è raccomandata.

Effetti sulla fertilità : non sono stati condotti studi specifici sull'uomo.

INDICAZIONI

“Indicazioni del Tebofortan”

- Miglioramento del declino cognitivo correlato all'età.

INTERAZIONI

- Anticoagulanti. Il ginkgo può aumentare il rischio di sanguinamento se associato a farmaci anticoagulanti o antipiastrinici.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo : non è noto se venga escreto nel latte materno né quali siano le potenziali conseguenze per il neonato. La sua somministrazione non è raccomandata.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, pertanto il suo utilizzo non è raccomandato.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Compresse: deglutire senza masticare con abbondante liquido. Non assumere in posizione sdraiata.

Somministrazione con il cibo : somministrare separatamente dai pasti.

POSOLOGIA

“Dosaggio di Tebofortan”

- Adulti:

* Tebofortan 120 mg: 1 compressa due volte al giorno, al mattino e alla sera.

* Tebofortan 240 mg: 1 compressa al giorno.

- Bambini e adolescenti < 18 anni: non raccomandato.

- Anziani: non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

Durata del trattamento : almeno 8 settimane. Interrompere il trattamento se non si osserva alcun miglioramento entro 3 mesi.

Dose dimenticata : assumere la dose dimenticata il prima possibile, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. Assumere la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose successiva.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA EPATICA

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

PRECAUZIONI

- [DISTURBI DELLA COAGULAZIONE]. Il ginkgo può aumentare il rischio di sanguinamento, pertanto si consiglia cautela nei pazienti con disturbi della coagulazione o [EMORRAGIA].

Interrompere il trattamento almeno 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.

- [EPILESSIA]. Non si può escludere che possa aumentare il rischio di [CRISI CONVULSIONALI].

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al lattosio o al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse sono solitamente lievi e transitorie.

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Disturbi del sistema immunitario: frequenza sconosciuta [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ], con [ERITEMA] o [PRURITO].

- Patologie del sistema nervoso: frequenza sconosciuta [MAL DI TESTA], [VERTIGINI], [VERTIGINI].

- Patologie gastrointestinali: frequenza sconosciuta [DIARREA], [DOLORE ADDOMINALE], [NAUSEA].

OVERDOSE

Sintomi : non sono stati descritti casi.

Misure da adottare :

- Antidoto: non esiste un antidoto specifico.

- Misure generali di smaltimento: non ne sono state descritte.

- Monitoraggio: stato clinico del paziente.

- Trattamento: sintomatico.