AZIONE E MECCANISMO

Antidiarroico. Microrganismo batterico. Agisce sostituendo la flora patogena dell'intestino con una simile a quella fisiologica.

AVVERTENZE SPECIALI

- Valutare il paziente se la diarrea persiste per più di 2 giorni o se compare sangue nelle feci o si sviluppa febbre, riconsiderando il trattamento e la necessità di introdurre una reidratazione orale o parenterale.

Sono stati segnalati casi di fungemia in pazienti trattati con Saccharomyces boulardii, inclusi alcuni casi fatali in pazienti critici. Pertanto, il suo uso è controindicato nei pazienti critici, immunocompromessi e portatori di cateteri venosi centrali. Inoltre, anche i pazienti in stretta prossimità di pazienti trattati con S. boulardii possono essere esposti al rischio di contaminazione da parte dei microrganismi presenti nel prodotto. Di conseguenza, è necessario prestare particolare attenzione quando si maneggia il prodotto in presenza di pazienti critici o immunocompromessi, o di pazienti portatori di cateteri venosi centrali o periferici che non ricevono questo prodotto. Per prevenire la contaminazione tramite le mani o la diffusione aerea di microrganismi, le bustine o le capsule non devono essere aperte nelle stanze dei pazienti. Gli operatori sanitari devono indossare i guanti quando maneggiano i probiotici, quindi smaltirli tempestivamente e lavarsi accuratamente le mani.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Informare il medico e/o il farmacista se la diarrea persiste per più di 2 giorni o se compare sangue nelle feci o si sviluppa febbre.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità al principio attivo, ai lieviti (in particolare Saccharomyces boulardii) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

- Pazienti con catetere venoso centrale.

- Pazienti gravemente malati o affetti da [IMMUNODEFICIENZA] a causa del rischio di fungemia (vedere Precauzioni).

GRAVIDANZA

Non sono disponibili dati sull'uso di questo farmaco in donne in gravidanza. Pertanto, a scopo precauzionale, è necessario valutare il rapporto beneficio/rischio prima di assumere questo farmaco durante la gravidanza.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico della diarrea acuta aspecifica e nella prevenzione e trattamento sintomatico dei processi diarroici causati dalla somministrazione di antibiotici.

INTERAZIONI

- Trattamenti antimicotici orali o sistemici, a causa della natura fungina del lievito Saccharomyces boulardii. Evitare la somministrazione concomitante.

- Evitare bevande o cibi molto caldi (oltre i 50 °C), gelati o cibi contenenti alcol, poiché Saccharomyces boulardii contiene cellule vive. Evitare di somministrare Saccharomyces boulardii con questi tipi di bevande o cibi.

ALLATTAMENTO

Non ci sono dati riguardanti il ​​suo utilizzo nelle donne che allattano. Sebbene Saccharomyces boulardii non venga assorbito, è preferibile valutare il rapporto rischio/beneficio prima di utilizzarlo durante l'allattamento.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Bustine: Sciogliere il contenuto delle bustine in un bicchiere d'acqua. Bere subito dopo.

POSOLOGIA

"Dosaggio granulare per sospensione orale"

- Adulti e adolescenti > 18 anni: 250-500 mg/24 h, suddivisi in 2 dosi al mattino e alla sera.

- Bambini < 12 anni: 250 mg/24 h. Usare sotto controllo medico nei bambini < 2 anni.

- Anziani: non sono state stabilite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

PRECAUZIONI

- Infezione. Si sono verificati casi molto rari di fungemia con febbre (ed emocolture positive per ceppi di Saccharomyces), principalmente in pazienti gravemente malati o immunocompromessi con cateteri venosi centrali. Nella maggior parte dei casi, il paziente si è ripreso con l'interruzione del trattamento, la somministrazione di antimicotici e la rimozione del catetere quando necessario. Tuttavia, sono stati segnalati casi fatali (vedere Controindicazioni).

Prestare particolare attenzione alla manipolazione del farmaco in presenza di pazienti, soprattutto quelli con catetere venoso centrale, ma anche quelli con catetere periferico, anche se non sono in trattamento con Saccharomyces boulardii, per evitare qualsiasi contaminazione attraverso le mani o la diffusione di microrganismi nell'aria.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al lattosio o al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Digestivo: raro [FLATULENZA].

- Infettive: molto rara fungemia nei pazienti con catetere venoso centrale e nei pazienti gravemente malati o immunocompromessi (vedere Precauzioni e Controindicazioni).

- Allergiche: molto rare [REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ], con [PRURITO], [ORTICARIA], [ERUZIONI ESANTEMATICHE], [ANGIOEDEMA] o [ANAFILASSI].