AZIONE E MECCANISMO

[IPNOTICO]. Studi condotti su animali e sull'uomo hanno dimostrato che la valeriana induce e migliora il sonno. Sebbene non sia noto con certezza, gli effetti sembrano essere dovuti all'acido valerenico e ai valepotriati. Anche il meccanismo d'azione di questi composti non è del tutto chiaro. Si ipotizza che possano ridurre la degradazione dell'acido gamma-amminobutirrico (GABA), aumentarne il rilascio negli spazi sinaptici e diminuirne la ricaptazione. Inoltre, nella valeriana sono state rilevate grandi quantità di glutammina, che potrebbe essere assorbita dai neuroni e trasformata in acido gamma-amminobutirrico. Studi in vitro hanno inoltre dimostrato che l'idrossipinoresinolo è in grado di legarsi al recettore delle benzodiazepine.

- [ANTISPASMODICO]. La valeriana produce rilassamento della muscolatura liscia. Gli effetti potrebbero essere dovuti all'inibizione dei canali del calcio nella cellula o al legame dei valepotriati alla fibra muscolare stessa.

AVVERTENZE SPECIALI

- Nei pazienti con insufficienza epatica si raccomanda il monitoraggio della funzionalità epatica.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Può causare sonnolenza, pertanto si consiglia cautela durante la guida.
- Si consiglia di assumere questo medicinale almeno 2 ore prima di coricarsi. - L'efficacia della radice di valeriana si ottiene gradualmente; pertanto, non è adatta per il trattamento della tensione nervosa acuta o dei disturbi del sonno.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

EFFETTI SULLA GUIDA

La valeriana può causare sonnolenza, pertanto i pazienti devono evitare di utilizzare macchinari pericolosi, comprese le automobili, finché non sono ragionevolmente certi che il trattamento farmacologico non abbia effetti negativi su di loro.

GRAVIDANZA

Non sono stati condotti studi clinici sugli esseri umani, pertanto l'uso della valeriana è accettato solo in assenza di alternative terapeutiche più sicure.

INDICAZIONI

- [NERVOSITÀ], [INSONNIA]: Sollievo da lieve tensione nervosa e disturbi del sonno. Basato esclusivamente sul suo uso tradizionale.

INTERAZIONI

- Barbiturici, benzodiazepine, antistaminici H1. La valeriana può potenziare l'effetto sedativo prodotto da barbiturici, benzodiazepine o antistaminici H1.

ALLATTAMENTO

Non è noto se i componenti della valeriana vengano escreti in quantità significative nel latte materno e, in tal caso, se ciò possa avere effetti sul neonato. Si raccomanda di interrompere l'allattamento o di evitare la somministrazione di questo farmaco.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia della valeriana nei bambini non sono state valutate. Tuttavia, l'uso tradizionale della valeriana non ha causato reazioni avverse nei bambini, quindi può essere utilizzata. Tuttavia, i valepotriati possono causare reazioni avverse nei bambini di età inferiore ai 12 anni, pertanto la valeriana non è raccomandata per questa fascia d'età.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Le compresse devono essere assunte intere con un bicchiere d'acqua.

POSOLOGIA

- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:

PRECAUZIONI

- [INSUFFICIENZA EPATICA]. La valeriana può contenere composti epatotossici, pertanto deve essere usata con cautela nei pazienti con danno epatico. Si consiglia il monitoraggio dei livelli di transaminasi epatiche e, in caso di aumento significativo, il trattamento deve essere interrotto fino a quando non ne venga determinata la causa.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al lattosio o al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Le reazioni avverse alla valeriana sono rare e di solito non richiedono l'interruzione del trattamento. - Digestivo: nausea o vomito possono verificarsi raramente. - Cardiovascolare: aritmia cardiaca può verificarsi molto raramente. - Neurologico/psicologico: con l'uso continuato, possono verificarsi occasionalmente mal di testa, nervosismo o insonnia. - Oculare: midriasi può verificarsi occasionalmente dopo l'uso continuato. - Muscoloscheletrico: miastenia può verificarsi raramente. Oltre a queste reazioni avverse, altre possibili reazioni avverse sono state registrate nel database FEDRA (Farmacovigilanza spagnola, dati sulle reazioni avverse) del Sistema di farmacovigilanza spagnolo, sebbene non sia stata dimostrata una relazione causa-effetto con la valeriana: - Epatico: danno renale e aumento dei livelli di transaminasi. - Generale: astenia e sudorazione eccessiva.

OVERDOSE

Sintomi: Dopo l'ingestione di dosi superiori a 20 g di radice, si è verificata una lieve condizione con sintomi quali spasmi addominali, costrizione toracica, affaticamento, tremori alle mani e midriasi, che si sono risolti entro 24 ore. A dosi molto elevate, possono verificarsi atonia intestinale e aritmie cardiache come la bradicardia. Trattamento: Il trattamento sarà sintomatico, con misure standard come lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo e solfato di sodio. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare un medico o consultare il Centro Antiveleni, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

COMPOSIZIONE

VALERIANA: 45 MILLIGRAMI - ESTRATTO SECCO
LATTOSIO (ECCIPIENTE): 7,8 MILLIGRAMI
SACCAROSIO (ECCIPIENTE): 47,43 MILLIGRAMI