AZIONE E MECCANISMO

La diosmina produce vasocostrizione, aumentando contemporaneamente la resistenza capillare e diminuendone la permeabilità. Questi effetti riducono il tempo di svuotamento venoso e l'edema periferico, migliorando i sintomi associati all'insufficienza venosa.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Non usare questo medicinale per periodi prolungati senza il consiglio del medico.

Se si dimentica una dose, assumerla il prima possibile, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. Quindi, continuare il trattamento come di consueto. Non raddoppiare la dose successiva per compensare quella dimenticata.

- Consultare il medico e/o il farmacista se i sintomi persistono o peggiorano durante il trattamento.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità alla diosmina o a qualsiasi altro componente del farmaco.

ETÀ AVANZATA

Non sono stati descritti problemi specifici negli anziani.

EFFETTI SULLA GUIDA

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto sulla capacità di guida. Tuttavia, l'influenza sulla capacità di guida è trascurabile o inesistente.

GRAVIDANZA

Sicurezza sugli animali: gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti collaterali embrionali o fetali, né effetti avversi durante la gravidanza, il parto o lo sviluppo postnatale.

Sicurezza nell'uomo: Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uomo. L'uso di diosmina in donne in gravidanza non ha causato danni al feto o al suo sviluppo postnatale. A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza.

Effetti sulla fertilità: Non sono stati condotti studi specifici sull'uomo. Studi di tossicità riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilità nei ratti maschi e femmine.

FARMACOCINETICA

Farmacocinetica lineare.

- Assorbimento: Dopo la somministrazione, la diosmina viene rapidamente trasformata nell'intestino dalla flora intestinale e assorbita nella sua forma agliconica, la diosmetina. La biodisponibilità orale è di circa il 57,9%.

- Distribuzione: estesa nei tessuti. Vd 62,1 l.

- Metabolismo: la diosmetina viene rapidamente e ampiamente degradata in acidi flebotonici o nei loro derivati ​​coniugati con glicina, che vengono eliminati nelle urine. Il metabolita predominante nell'uomo è l'acido idrossifenilpropionico, che viene eliminato principalmente nella sua forma coniugata. I metaboliti presenti in quantità minori includono altri acidi fenolici corrispondenti all'acido 1-idrossi-4-metossibenzoico, all'acido 3-metossi-4-idrossifenilacetico e all'acido 3,4-diidrossibenzoico.

- Eliminazione: nelle urine (86%) e nelle feci (14%), con il 34% recuperato in 24 ore.

INDICAZIONI

- Sollievo a breve termine dei sintomi correlati all'INSUFFICIENZA VENOSA lieve negli adulti.

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi specifici di interazione con la diosmina, sebbene dopo il suo esteso utilizzo post-marketing non siano state descritte interazioni.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza nell'uomo: non è noto se questo prodotto venga escreto nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati. È necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/sospendere il trattamento, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio del trattamento per la madre.

BAMBINI

La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Non sono disponibili dati.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Deglutire le compresse con acqua.

Somministrazione con il cibo: può essere assunto con o senza cibo.

POSOLOGIA

- Adulti: 1000 mg al giorno, preferibilmente al mattino.

- Bambini e adolescenti < 18 anni: la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Durata del trattamento: se il paziente non migliora o peggiora entro le prime 2 settimane di trattamento, la situazione clinica deve essere rivalutata. Se necessario, il trattamento può essere continuato, con la stessa dose giornaliera, fino a 2-3 mesi.

Dose dimenticata: assumere la dose dimenticata il prima possibile. Assumere la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose successiva.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al lattosio o al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene fruttosio. I pazienti con intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti avversi della diosmina sono generalmente poco frequenti, lievi e transitori.

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Patologie del sistema nervoso: rari: [VERTIGINI], [MAL DI TESTA], [MALESSAMENTO GENERALE].

- Patologie gastrointestinali: comuni: [DIARREA], [DISPEPSIA], [NAUSEA], [VOMITO]; non comuni [COLITE]; frequenza sconosciuta [DOLORE ADDOMINALE].

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: raro [PRURITO], [ERUZIONI CUTANEE], [ORTICARIA]; frequenza sconosciuta [EDEMA CUTANEO] al viso, alle labbra o [EDEMA PALPEBRALE], [ANGIOEDEMA].

OVERDOSE

Sintomi: l'esperienza con il sovradosaggio di diosmina è scarsa. Le reazioni avverse più frequenti sono solitamente gastrointestinali (diarrea, nausea e dolore addominale) e dermatologiche (prurito ed eruzione cutanea).

Misure da adottare:

- Antidoto: non esiste un antidoto specifico.

- Misure generali di eliminazione: non ne sono state stabilite.

- Monitoraggio: non sono state descritte misure particolari

- Trattamento: sintomatico.