Działanie i mechanizm

- Miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Diklofenak to niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodna kwasu fenylooctowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i innych prostanoidów poprzez hamowanie cyklooksygenazy biorącej udział w procesach zapalnych.

Farmakokinetyka

Droga miejscowa:

- Absorpcja:
* Żel: Biodostępność 6%. Cmax wynosi 15–53,8 ng/ml i jest osiągane po 10–14 godzinach od aplikacji.

- Dystrybucja: Wysokie wiązanie z białkami osocza (99%), głównie z albuminami. Vd 1,3 l/kg.

- Metabolizm: Jest metabolizowany niemal całkowicie w wątrobie, poprzez reakcje hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym.

- Eliminacja: Jest wydalany z moczem (65%) i żółcią (35%), głównie w postaci sprzężonych metabolitów. Niewielkie ilości niezmienionego diklofenaku wykrywa się w moczu i żółci. Okres półtrwania (t1/2) wynosi 2 godziny.

Instrukcje

- [BÓL]. Leczenie objawowe ostrych stanów zapalnych i/lub bólowych, takich jak:
* [STŁUCZENIE] lub [SKRĘCENIE] spowodowane skręceniem.
* [KRĘT KRZYKU] lub inny [PRZYKRĘT].
* [LUMBALGIA].

Dawkowanie

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol i Voltadol Forte (dorośli i młodzież powyżej 14 lat): nakładać cienką warstwę (2–4 g żelu, co odpowiada wielkości wiśni lub orzecha włoskiego), 3–4 razy na dobę lub 1 aplikację co 12 godzin (najlepiej rano i wieczorem) w przypadku Voltadol Forte.

Wytyczne dotyczące prawidłowego administrowania

Należy unikać stosowania leku na obszary skóry dotknięte zapaleniem skóry, otwartymi ranami, oparzeniami lub infekcjami. Nie należy również przykrywać tego obszaru opatrunkami okluzyjnymi, ponieważ może to powodować większe wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku.
Należy unikać stosowania w okolicach oczu i na błony śluzowe.
Po zastosowaniu preparatu należy umyć ręce, chyba że będą one poddane zabiegowi.
Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 5 dniach stosowania, zaleca się konsultację z lekarzem i/lub farmaceutą.




- Emulsja, żel: Nanieść na obszar poddawany zabiegowi, masując do wchłonięcia. Po zabiegu umyć ręce.

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na diklofenak lub którykolwiek inny składnik leku. Istnieją doniesienia o reakcjach krzyżowych między różnymi NLPZ, a także z salicylanami, dlatego diklofenak nie jest również zalecany w przypadku [ALERGII NLPZ] lub [ALERGII SALICYLANÓW].

- [WRZÓD TRAWIENNY] aktywny. Chociaż miejscowe stosowanie ogranicza wchłanianie diklofenaku, jego stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z wrzodem trawiennym ze względu na możliwość zaostrzenia choroby.

Środki ostrożności

[REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI NA ŚWIATŁO]. Diklofenak powodował reakcje nadwrażliwości na światło. Zaleca się unikanie ekspozycji leczonych obszarów na światło słoneczne lub promieniowanie UV przez co najmniej jeden dzień.

- Reakcje ogólnoustrojowe. Ryzyko wystąpienia reakcji ogólnoustrojowych po miejscowym stosowaniu diklofenaku jest minimalne, choć nie można go wykluczyć w przypadku znacznego wchłaniania ogólnoustrojowego, co może mieć miejsce w przypadku stosowania na uszkodzoną skórę (zapalenie skóry, oparzenia, rany) lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Zaleca się przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z astmą, chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, niewydolnością nerek lub serca, a także nadciśnieniem tętniczym.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:

- Ze względu na zawartość butylohydroksytoluenu jako substancji pomocniczej, produkt może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:

- Ten lek zawiera glikol propylenowy, dlatego może powodować podrażnienie skóry.

Porada dla pacjenta

- Jeśli w przeszłości wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne na inne leki przeciwzapalne, w tym na kwas acetylosalicylowy, powinieneś skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą.

- Nie przykrywać tego obszaru opatrunkami okluzyjnymi.

- Nie stosować na skórę objętą oparzeniami, otwartymi ranami, zapaleniem skóry lub infekcją.

- Nie wystawiaj leczonych obszarów na działanie promieni słonecznych lub promieni UVA przez co najmniej jeden dzień po ostatniej aplikacji.

- Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 3 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą.

- Nanieść na skórę i masować, aż do wchłonięcia żelu.

Interakcje

Nie opisano interakcji w zalecanych dawkach. Jednak w przypadku znacznego wchłaniania ogólnoustrojowego mogą wystąpić takie same interakcje jak w przypadku ogólnoustrojowego stosowania diklofenaku.
Ponadto, podobnie jak w przypadku każdego leczenia miejscowego, nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch leków miejscowych na tym samym obszarze.

Ciąża

- Kategoria C(D) w zakresie ciąży wg FDA. Kategoria C w pierwszych 30 tygodniach ciąży i kategoria D od 30. tygodnia ciąży. Około 10% dawki miejscowej wchłania się ogólnoustrojowo, przy znacznie niższej biodostępności po podaniu miejscowym w porównaniu z drogą doustną. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi z miejscowym stosowaniem diklofenaku, ale ogólnoustrojowe stosowanie diklofenaku powodowało toksyczność dla płodu w późnej ciąży. Chociaż wchłanianie przez skórę jest minimalne, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia działań ogólnoustrojowych.
Miejscowe stosowanie diklofenaku w pierwszych dwóch trymestrach ciąży jest dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy w przypadku braku innych, bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych, korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Stosowanie diklofenaku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ diklofenak wiąże się z opóźnieniem porodu i niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi u płodu, takimi jak przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne, a także z nerkami, takimi jak ostra niewydolność nerek i małowodzie. Może również wydłużać czas krwawienia u matki.

Laktacja

Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany diklofenak przenika do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Około 10% dawki miejscowo stosowanej wchłania się ogólnoustrojowo. Diklofenak stosowany ogólnoustrojowo przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Niektórzy eksperci akceptują stosowanie miejscowo stosowanego diklofenaku w okresie karmienia piersią. Producenci zalecają przerwanie karmienia piersią lub unikanie jego stosowania.

Dzieci

Zobacz Dawkowanie.

Seniorzy

Osoby starsze mogą być szczególnie podatne na działania niepożądane diklofenaku, dlatego zaleca się ostrożność podczas jego stosowania.

Działania niepożądane

- Dermatologiczne: Częste (1-10%) reakcje miejscowe w miejscu zastosowania, takie jak [ŚWIĄD], [PODRAŻNIENIE SKÓRY], [RUMIEŃ], [WYSYPKI], czasami z pojawieniem się krost lub grudek.

- Alergiczne: Niezbyt częste (0,1-1,0%) [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI], [KONTAKTOWE ZAPALENIE SKÓRY]; pojedyncze przypadki [ANAFILAKSYKI], [OBRZĘKU NACZYNIOWEGO] i [REAKCJI NADWRAŻLIWOŚCI NA ŚWIATŁO].
W przypadku wchłonięcia znacznej ilości leku mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane diklofenaku.

Przedawkować

Objawy: Ze względu na drogę podania, w przypadku przedawkowania mało prawdopodobne jest wystąpienie objawów, aczkolwiek przypadkowe połknięcie lub niewłaściwe zastosowanie może wywołać typowe ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Leczenie: W razie przypadkowego połknięcia, należy wykonać płukanie żołądka i wdrożyć leczenie objawowe.