Xerdoxo contiene il principio attivo rivaroxaban. Xerdoxo è utilizzato negli adulti per:
- per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni del corpo in caso di aritmia cardiaca chiamata fibrillazione atriale non valvolare.
- per trattare i coaguli di sangue formatisi nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) e per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.
Xerdoxo è utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni con un peso corporeo pari o superiore a 30 kg per:
- per trattare i coaguli di sangue e prevenirne la ricomparsa nelle vene o nei vasi sanguigni dei polmoni, dopo un trattamento iniziale di almeno 5 giorni con farmaci iniettabili utilizzati per il trattamento dei coaguli di sangue.
Xerdoxo appartiene a una classe di medicinali chiamati antitrombotici. Agisce bloccando un fattore della coagulazione (fattore Xa), riducendo così la tendenza del sangue a formare coaguli.

Non utilizzare Xerdoxo:
- se è allergico al rivaroxaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Prima di assumere Xerdoxo, consulti il ​​medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità:
Se sei incinta o stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se sei incinta o stai allattando, non assumere Xerdoxo. Se esiste la possibilità di una gravidanza, usa un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Xerdoxo. Se rimani incinta durante l'assunzione di questo medicinale, informa immediatamente il medico, che deciderà il trattamento più appropriato.

Guidare e utilizzare macchinari:
Xerdoxo può causare vertigini (effetto collaterale comune) o svenimenti (effetto collaterale non comune). Non guidare, andare in bicicletta o utilizzare strumenti o macchinari se si manifestano questi sintomi.

Xerdoxo contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, ovvero è essenzialmente "privo di sodio".

Assuma sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

È consigliabile assumere Xerdoxo durante i pasti.
Ingerire la/le compressa/e, preferibilmente con acqua.

Se hai difficoltà a deglutire la compressa intera, chiedi al tuo medico informazioni su altri modi per assumere Xerdoxo. La compressa può essere frantumata e mescolata con acqua o cibo morbido, come la purea di mele, poco prima di assumerla. Questa miscela deve essere seguita immediatamente da un pasto. Se necessario, il tuo medico può darti la compressa
Xerdoxos tritato, somministrato tramite un tubo che raggiunge lo stomaco.

Quanto Xerdoxo dovresti usare:
• Adulti
- Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni del corpo,
La dose raccomandata è di una compressa di Xerdoxo da 20 mg una volta al giorno.
In caso di problemi renali, la dose può essere ridotta a una compressa di Xerdoxo da 15 mg una volta al giorno.

Se è necessario un intervento per trattare i vasi sanguigni ostruiti nel cuore (chiamato angioplastica coronarica percutanea con impianto di stent), vi sono prove limitate a supporto della riduzione della dose a una compressa di Xerdoxo da 15 mg una volta al giorno (o una compressa di Xerdoxo da 10 mg una volta al giorno in caso di problemi renali), in combinazione con un farmaco antiaggregante piastrinico come il clopidogrel.

- Per trattare i coaguli di sangue formatisi nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni e per prevenire la formazione di nuovi coaguli.
La dose raccomandata è di una compressa di Xerdoxo da 15 mg due volte al giorno per le prime 3 settimane. Per il trattamento dopo le 3 settimane, la dose raccomandata è di una compressa di Xerdoxo da 20 mg una volta al giorno.
Dopo almeno 6 mesi di trattamento per i coaguli di sangue, il medico potrebbe decidere di continuare la terapia con una compressa da 10 mg una volta al giorno oppure con una compressa da 20 mg una volta al giorno.
Se soffre di problemi renali e sta assumendo una compressa di Xerdoxo da 20 mg una volta al giorno, il medico potrebbe decidere di ridurre la dose del trattamento dopo 3 settimane a una compressa di Xerdoxo da 15 mg una volta al giorno, qualora il rischio di sanguinamento sia superiore al rischio di formazione di un altro coagulo di sangue.

• Bambini e adolescenti:
Il dosaggio di Xerdoxo dipende dal peso corporeo e verrà calcolato dal medico.
- La dose raccomandata per bambini e adolescenti con un peso corporeo compreso tra 30 kg e meno di 50 kg è di una compressa di Xerdoxo 15 mg una volta al giorno.
- La dose raccomandata per bambini e adolescenti di peso pari o superiore a 50 kg è di una compressa di Xerdoxo 20 mg una volta al giorno.
Assumere ogni dose di Xerdoxo con una bevanda (ad esempio acqua o succo di frutta) durante un pasto. Assumere le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Si consiglia di impostare una sveglia per ricordarselo. Per i genitori o chi si prende cura del bambino: si prega di sorvegliare il bambino per assicurarsi che assuma l'intera dose.

Poiché il dosaggio di Xerdoxo si basa sul peso corporeo, è importante presentarsi alle visite mediche programmate, in quanto potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio in base alle variazioni di peso.
Non modificare mai autonomamente la dose di Xerdoxo. Sarà il medico a regolarla, se necessario.

Non dividere la compressa nel tentativo di somministrare una frazione della dose. Se è necessaria una dose inferiore, utilizzare la formulazione alternativa di rivaroxaban granulato per sospensione orale. Per i bambini e gli adolescenti che non riescono a deglutire le compresse intere, utilizzare rivaroxaban granulato per sospensione orale.
Se la sospensione orale non è disponibile, è possibile frantumare la compressa di Xerdoxo e mescolarla con acqua o purea di mele poco prima dell'assunzione. Dopo aver assunto la miscela, è consigliabile mangiare. Se necessario, il medico può anche somministrare la compressa di Xerdoxo frantumata tramite sondino gastrico.

Se sputi la dose o vomiti:
- Se dopo aver assunto Xerdoxo si assume una nuova dose, assumere una dose inferiore a 30 minuti.
- Se dopo più di 30 minuti dall'assunzione di Xerdoxo non si assume una nuova dose, assumere la dose successiva all'orario abituale.

Contatta il tuo medico se sputi la dose o se hai episodi ripetuti di vomito dopo aver assunto Xerdoxo.

Quando dovresti assumere Xerdoxo?
Assumi la/le compressa/e ogni giorno fino a quando il medico non ti dirà di interrompere il trattamento.
Per ricordarti di prendere le compresse, cerca di assumerle alla stessa ora ogni giorno.
Sarà il medico a decidere per quanto tempo dovrai continuare il trattamento.

Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni del corpo:
Se è necessario riportare il battito cardiaco alla normalità tramite una procedura chiamata cardioversione, assuma Xerdoxo nel momento indicato dal medico.

Se dimentica di prendere Xerdoxo:
- Adulti, bambini e adolescenti:
Se assumete una compressa da 20 mg o da 15 mg una volta al giorno e dimenticate una dose, prendetela non appena ve ne ricordate. Non assumete più di una compressa al giorno per compensare la dose dimenticata. Prendete la compressa successiva il giorno seguente e poi continuate ad assumere una compressa al giorno come di consueto.

- Adulti:
Se assumete una compressa da 15 mg due volte al giorno e dimenticate una dose, prendetela non appena ve ne ricordate. Non assumete più di due compresse da 15 mg al giorno. Se dimenticate di prendere una dose, potete assumere due compresse da 15 mg contemporaneamente, per un totale di due compresse (30 mg) al giorno. Il giorno successivo, continuate ad assumere una compressa da 15 mg due volte al giorno come di consueto.

Se avete ulteriori domande su questo medicinale, chiedete al vostro medico o al farmacista.

- Il principio attivo è il rivaroxaban.
15 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di rivaroxaban.
20 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rivaroxaban.
- Gli altri ingredienti sono mannitolo, cellulosa microcristallina, macrogol, poloxamer micronizzato, sodio lauril solfato, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato nel nucleo della compressa e ipromellosa, macrogol, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172) - solo per le compresse rivestite con film da 15 mg - nel rivestimento della compressa.

Avvertimento:
Leggete attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per voi.

98 compresse rivestite con film