Abilify Maintena bevat de werkzame stof aripiprazol in een voorgevulde spuit. Aripiprazol behoort tot de groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Abilify Maintena wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie – een ziekte met symptomen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdocht, verkeerde overtuigingen, onsamenhangende spraak en gedrag en emotionele vlakheid. Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, schuldig, angstig of gespannen voelen.

Abilify Maintena is bedoeld voor volwassen patiënten met schizofrenie die voldoende gestabiliseerd zijn met aripiprazol.
Als u goed hebt gereageerd op een behandeling met orale aripiprazol of het geneesmiddel Abilify Maintena, kan uw arts u Abilify Maintena voorschrijven. Dit kan uw symptomen verbeteren en de kans verkleinen dat uw symptomen terugkeren.

Gebruik Abilify Maintena niet:
• als u allergisch bent voor aripiprazol of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Overleg met uw arts of verpleegkundige voordat u Abilify Maintena gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

U mag Abilify Maintena niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Vertel het uw arts direct als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Abilify Maintena hebben gekregen in het laatste trimester (de laatste drie maanden van de zwangerschap):
Tremoren, spierstijfheid en/of -zwakte, slaperigheid, agitatie, ademhalingsproblemen en moeilijkheden met eten.

Als uw kind een van deze symptomen ontwikkelt, moet u contact opnemen met uw arts.

Als u Abilify Maintena gebruikt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding moet geven, rekening houdend met het voordeel van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby. U moet niet beide doen. Vraag uw arts om informatie over de beste manier om uw baby te voeden als u Abilify Maintena gebruikt.

Het besturen en gebruiken van machines:
Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel kunnen duizeligheid en visuele stoornissen optreden (zie rubriek 4).
Hiermee moet rekening worden gehouden in situaties waarin volledige aandacht vereist is, bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines.

Abilify Maintena is verkrijgbaar als suspensie in een voorgevulde spuit, die door uw arts of verpleegkundige zal worden toegediend.

Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is. De aanbevolen startdosis is 960 mg, eenmaal per twee maanden (56 dagen na de vorige injectie), tenzij uw arts heeft besloten u een lagere start- of vervolgdosis te geven (720 mg), eenmaal per twee maanden (56 dagen na de vorige injectie).

Er zijn drie manieren om met de behandeling met Abilify Maintena 960 mg te beginnen; uw arts zal bepalen welke voor u het meest geschikt is.
• Als u 1 of meer maanden voordat uw arts u Abilify Maintena 960 mg voorschreef, Abilify Maintena 400 mg heeft gekregen, kan uw volgende dosis worden vervangen door een injectie met Abilify Maintena 960 mg.
• Als u op de eerste dag een injectie met Abilify Maintena 960 mg krijgt zonder dat u 1 maand eerder Abilify Maintena 400 mg heeft gekregen, wordt de behandeling met orale aripiprazol gedurende 14 dagen na de eerste injectie voortgezet.
• Als u op de eerste dag twee injecties krijgt (één van Abilify Maintena 960 mg en één van Abilify Maintena 400 mg), neemt u tijdens dit bezoek ook één tablet aripiprazol voor oraal gebruik in. Uw arts zal de injecties op twee verschillende plaatsen toedienen.

Daarna wordt de behandeling voortgezet met injecties van Abilify Maintena 960 mg of 720 mg, tenzij uw arts u anders adviseert.
Uw arts zal de suspensie toedienen als een eenmalige injectie in de bilspier (gluteusspier) eens in de twee maanden. U kunt tijdens de injectie een lichte pijn voelen. Uw arts zal de injectie afwisselend aan de linker- en rechterkant van uw lichaam toedienen. De injecties worden niet intraveneus toegediend.

- De werkzame stof is aripiprazol.
Abilify Maintena 720 mg suspensie met verlengde afgifte voor injectie in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat 720 mg aripiprazol.
Abilify Maintena 960 mg suspensie met verlengde afgifte voor injectie in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat 960 mg aripiprazol.
De overige onderdelen zijn:
Carmellosenatrium, macrogol, povidon (E1201), natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339), natriumhydroxide (E524), water voor injecties (zie rubriek 2 “Abilify Maintena bevat natrium”).

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

Elke verpakking van 960 mg bevat een voorgevulde spuit en twee steriele veiligheidsnaalden: een van 38 mm (1,5 inch), 22 gauge, en een van 51 mm (2 inch), 21 gauge.

1 voorgevulde spuit