AMFLEE 402 mg spot-on oplossing voor honden
1 pipet (4,02 ml) bevat:


Actieve stof:
Fipronil 402 mg


Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisool (E320) 0,8 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,4 mg

Doelsoorten

hond


Gebruiksaanwijzing, met vermelding van de doelsoort

Behandeling en preventie van vlooien (Ctenocephalides spp.), teken (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) en schurftmijten (Trichodectes canis) bij honden.
Het product heeft een langdurige insecticide werking tot 2 maanden tegen vlooien en een acaricide werking tot 4 weken tegen teken.

Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsplan voor vlooienallergie-dermatitis (FAD), indien dit eerder door uw dierenarts is vastgesteld.


Contra-indicaties

Bij gebrek aan beschikbare gegevens mag het product niet worden gebruikt bij pups jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 2 kg.

Niet gebruiken bij zieke dieren (systemische aandoeningen, koorts) of bij herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen vanwege het risico op bijwerkingen of zelfs overlijden.
Niet gebruiken bij katten, aangezien dit tot een overdosis kan leiden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.


Specifieke waarschuwingen voor elke doelsoort.

Teken die zich op dieren bevinden, moeten worden verwijderd voordat het product wordt gebruikt om het risico op overdraagbare ziekten te verminderen.

Het wordt aanbevolen om gedurende 2 dagen na het aanbrengen van het product niet te baden of in water onder te dompelen en niet vaker dan één keer per week te baden, aangezien er geen onderzoek is gedaan naar de effectiviteit van het product onder deze omstandigheden.

Verzachtende shampoos kunnen vóór de behandeling worden gebruikt, maar als ze wekelijks na het aanbrengen van het product worden gebruikt, verkorten ze de duur van de vlooienbescherming tot ongeveer 5 weken.

Wekelijks wassen met een medicinale shampoo die 2% chloorhexidine bevat, heeft geen invloed op de effectiviteit van het product tegen vlooien, zoals blijkt uit een langdurig onderzoek van 6 weken.

Er kunnen sporadisch teken voorkomen. Het is daarom onmogelijk om de overdracht van infectieziekten door teken volledig uit te sluiten als de omstandigheden ongunstig zijn. Teken worden doorgaans binnen 24-48 uur na de beet gedood en vallen van de gastheer af, zonder zich te voeden met het bloed van het dier. Sporadische tekenbeten kunnen gedurende de werkingsduur van het product niet worden uitgesloten.

Vlooien bij huisdieren komen vaak voor in dierenbedden, plekken waar dieren slapen en rusten, zoals tapijten en gestoffeerde meubels. Deze moeten regelmatig worden behandeld met geschikte insecticiden en, bij ernstige besmettingen of wanneer bestrijdingsmaatregelen worden genomen, worden gestofzuigd.


Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd contact van het product met de ogen van het dier.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product wordt aangebracht op een plek waar het dier het niet kan oplikken, en dieren moeten na de behandeling worden vermeden om elkaar te likken.
Honden mogen gedurende 2 dagen na de toepassing niet in stromend water zwemmen (zie paragraaf 6.6).

ii) Bijzondere voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken. Vermijd daarom contact van het product met de mond en ogen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Men dient ervoor te zorgen dat de vingers niet in contact komen met de inhoud.

Bij contact, uw handen wassen met water en zeep.

Bij contact met de ogen, grondig spoelen met schoon water.

Was uw handen na gebruik.

Raak behandelde dieren niet aan en laat kinderen er niet mee spelen totdat de behandelde plek droog is. Het is daarom niet aan te raden de behandeling overdag aan te brengen, maar 's avonds voor het slapengaan. Behandelde dieren mogen ook niet bij hun baasjes slapen, vooral niet bij kinderen.
Niet roken, drinken of eten tijdens het aanbrengen van het product.


Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Als dieren aan de aanbrengplaats likken, kan kortdurende overmatige speekselproductie optreden, voornamelijk door de aard van de hulpstoffen. Na gebruik kunnen, tot de uiterst zeldzame bijwerkingen behoren, voorbijgaande huidreacties op de aanbrengplaats (verkleuring van de huid en plaatselijke haaruitval, jeuk, roodheid) en gegeneraliseerde jeuk of haaruitval. In uitzonderlijke gevallen zijn na gebruik overmatige speekselproductie, reversibele neurologische symptomen (hyperesthesie, depressie, neurologische verschijnselen), ademhalingsproblemen of braken waargenomen.

Vermijd overdosering.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.

De veiligheid van het product is aangetoond bij fokdieren, drachtige en zogende vrouwelijke dieren die zijn behandeld met meerdere opeenvolgende doses tot 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
Het product kan worden gebruikt bij fokdieren, drachtige zeugen en zogende zeugen.

Interacties met andere geneesmiddelen of andere vormen van interactie.

Ze kennen elkaar niet.


Te toedienen hoeveelheden en toedieningswijze

Dosering:

Eén pipet voor eenmalig gebruik met 4,02 ml spot-on oplossing per hond met een lichaamsgewicht tussen 40 kg en 60 kg.
Dit garandeert een minimaal aanbevolen dosis fipronil van 6,7 mg/kg lichaamsgewicht.
Bij gebrek aan productveiligheidsstudies bedraagt ​​het minimale interval tussen behandelingen 4 weken.
Een maandelijkse behandeling wordt aanbevolen in gevallen waar een hoog risico bestaat op herhaalde vlooienbesmettingen, waar honden allergisch zijn voor vlooienbeten en waar bestrijding van teken nodig is, of waar frequent gewassen wordt met hypoallergene of verzachtende shampoos. In gebieden waar geen hoog risico bestaat op vlooien- en tekenbesmettingen, kan het product eens in de twee tot drie maanden worden aangebracht.

Toedieningsroute:

Uitwendig gebruik op de huid (spot-on gebruik).

Wijze van toediening:

Haal de pipet voor eenmalig gebruik uit het triplexzakje. Houd de pipet rechtop, draai en trek de dop eraf. Draai de dop om en plaats het andere uiteinde van de dop op de pipet. Duw en draai de dop om de verzegeling te doorprikken en verwijder vervolgens de dop van de pipet. Verwijder de haren van het dier tussen de schouders om de huid zichtbaar te maken. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk een paar keer op de pipet om de inhoud direct op één plek op de huid te legen.

Overdosering (symptomen, noodprocedures, tegengif), indien van toepassing

Laboratoriumonderzoek naar de veiligheid van het product bij de beoogde diersoort, uitgevoerd bij pups van 8 weken oud en opgroeiende honden met een lichaamsgewicht van ongeveer 2 kg, die eenmaal werden behandeld met een dosis die 5 keer zo hoog was als de aanbevolen dosis, toonde geen nadelige reacties aan.

Het risico op bijwerkingen (zie paragraaf 4.6) kan echter toenemen bij overdosering; daarom moeten dieren altijd worden behandeld met de juiste pipetgrootte, afhankelijk van hun lichaamsgewicht.


Wachttijd

Dat is niet het geval.


Farmacodynamische eigenschappen

Fipronil is een insecticide/acaricide uit de fenylpyrazoolgroep. Het werkt op geleedpotigen door interactie met liganden van chloride-ionkanalen, met name die welke worden gereguleerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), waardoor het pre- en postsynaptische transport van chloride-ionen over celmembranen wordt geblokkeerd. Dit leidt tot ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel en de dood van insecten en mijten.
Het product bevat de werkzame stof fipronil, die een uniek werkingsmechanisme heeft tegen vlooien en teken. Amflee spot-on oplossing hoopt zich op in de lipiden van de huid en haarzakjes en wordt continu via de haarzakjes afgevoerd, waardoor een langdurige werking gegarandeerd is.


Farmacokinetische kenmerken

Na plaatselijke toepassing van het product op honden wordt fipronil slechts in geringe mate door de huid opgenomen (ongeveer 15%). Bij honden zijn variabele concentraties fipronil in het bloedplasma waargenomen.

Na het aanbrengen van het product is een concentratiegradiënt van fipronil te zien in de vacht van het dier, die zich uitstrekt van het aanbrengpunt naar de perifere gebieden (onderrug, flanken).

Bij honden wordt fipronil gemetaboliseerd tot het sulfonzuurderivaat (RM 1602), dat ook insecticide en acaricide effecten heeft.

Bij honden neemt de concentratie fipronil in het haar in de loop van de tijd af en bereikt na 56 dagen behandeling een niveau van ongeveer 3-4 µg/g.


Lijst van hulpstoffen
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321)
Gebutyleerd hydroxyanisool (E320)
Ethanol 96%
Polysorbaat 80
Povidon K25
Diethyleenglycolmonoethylether


onverenigbaarheid

Ze kennen elkaar niet.


Geldigheidsperiode

De houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verpakking zoals het voor de verkoop bestemd is, bedraagt ​​3 jaar.


Speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag

Bewaar in de originele verpakking, beschermd tegen licht.

Voor dit diergeneesmiddel zijn geen speciale temperatuursomstandigheden vereist voor de opslag.
Productconformiteitsinformatie Productconformiteitsinformatie Productveiligheid Fabrikantinformatie Persoonsgegevens Productveiligheidsinformatie

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit product.

Fabrikantinformatie

Momenteel is er geen informatie over de fabrikant beschikbaar.

Informatie over de verantwoordelijke persoon

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de verantwoordelijke persoon.

\N

Presentatievorm: Pipet

Actie: Teken, vlooien, luizen

Gewicht van de hond: 40-60 kg

Aantal stuks in set: 1 stuk

\N

Hoeveelheid: 1 pipet