NOM : AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS : INGRÉDIENTS ACTIFS : Chaque pipette de 2,68 ml contient : Fipronil 268 mg ; S-méthoprène 241,2 mg. EXCIPIENTS : Butylhydroxyanisole (E320), Butylhydroxytoluène (E321), Povidone (K25), Polysorbate 80, Éthanol 96 %, Éther monoéthylique de diéthylène glycol. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Pour le traitement des chiens, la dose est définie en fonction du poids corporel. À utiliser seul ou en association avec les tiques et/ou les poux broyeurs. Traitement des infestations de puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations de puces adultes persiste pendant 8 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide), des larves et des nymphes (activité larvicide) issus des œufs pondus par les puces adultes, pendant huit semaines après application. Traitement des infestations à tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le produit présente une efficacité acaricide persistante jusqu'à 4 semaines contre les tiques. Traitement des infestations à poux broyeurs (Trichodectes canis). Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie thérapeutique pour la prévention de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire. CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES : En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple, atteints de maladies systémiques ou de fièvre) ou en convalescence. Ne pas utiliser chez le lapin, en raison du risque de réactions indésirables voire de décès. Ce produit est spécifiquement conçu pour les chiens. Ne pas utiliser chez le chat ni le furet, car un surdosage est possible. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. POSOLOGIE : Usage externe uniquement, application locale. Administrer par voie cutanée : une pipette de 2,68 ml (268 mg de fipronil + 241,2 mg de S-méthoprène) par chien pesant entre 20 et 40 kg. Ceci correspond à la dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg de fipronil et de 6 mg/kg de S-méthoprène, pour une administration cutanée. En l'absence d'études de sécurité, l'intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines. Mode d'emploi : Retirer la pipette du sachet. Tenir la pipette verticalement, la tourner et retirer le capuchon. Retourner le capuchon et le replacer à l'autre extrémité de la pipette. Appuyez et tournez le bouchon pour rompre l'opercule, puis retirez-le de la pipette. Écartez les poils de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible. Placez l'embout de la pipette sur la peau et appuyez plusieurs fois pour vider complètement le contenu directement sur la peau, en un seul point. Des modifications temporaires du pelage (aspect collant ou gras) peuvent être observées au point d'application. CONSERVATION : Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation à température. MISES EN GARDE : Éviter les bains et les immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du produit. Il est déconseillé de baigner l'animal plus d'une fois par semaine, car aucune étude n'a été menée sur l'impact de ces facteurs sur l'efficacité du produit. L'utilisation d'un shampooing émollient est possible avant le traitement, mais la durée de la protection contre les puces est réduite d'environ 5 semaines en cas d'utilisation hebdomadaire après l'application du produit. Un bain hebdomadaire avec un shampooing médicamenteux contenant 2 % de chlorhexidine n'a pas influencé l'efficacité du traitement antipuces au cours d'une étude de 6 semaines. La fixation de tiques isolées est possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue si les conditions sont favorables. Les puces présentes sur les animaux infestent souvent la literie, les couvertures et les lieux de repos habituels de l'animal, tels que les tapis et les tissus d'ameublement. En cas d'infestation massive et au début du traitement, ces zones doivent être traitées avec un insecticide adapté et aspirées régulièrement. Éviter tout contact avec les yeux de l'animal. Il est important de veiller à appliquer le produit dans une zone inaccessible aux animaux et de s'assurer qu'ils ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux : ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Par conséquent, tout contact du produit avec la bouche, la peau et les yeux doit être évité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le produit. Éviter tout contact du contenu avec les doigts. En cas de contact, se laver immédiatement les mains à l'eau et au savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. Ne pas manipuler les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche et les enfants ne doivent pas jouer avec eux tant que la zone d'application n'est pas sèche. Il est donc recommandé de traiter les animaux de préférence le soir et de ne pas les laisser dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. Autres précautions : les chiens ne doivent pas se baigner pendant les 2 jours suivant l'application. Surdosage : lors des études de sécurité menées sur les espèces cibles, aucune réaction indésirable n'a été observée chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens pesant environ 2 kg, traités une seule fois avec des doses cinq fois supérieures à la dose recommandée. Le risque de réactions indésirables peut toutefois augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, les animaux doivent toujours être traités avec la pipette contenant la dose appropriée, en fonction de leur poids. ESPÈCES CIBLES : Chiens (20-40 kg). INTERACTIONS : Aucune connue. EFFETS INDÉSIRABLES : Parmi les effets indésirables suspectés, extrêmement rares, des réactions cutanées transitoires au site d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, démangeaisons, érythème) et des démangeaisons ou une alopécie généralisées ont été rapportées après utilisation. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomissements et/ou des symptômes respiratoires ont également été observés après utilisation. Si l'animal se lèche, une brève hypersalivation peut être observée en raison de la nature des excipients. Ne pas dépasser la dose prescrite. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Ce produit peut être utilisé pendant la gestation et l'allaitement.