Cingal, 4 ml, Anika Therapeutics

Eigenschaften:
CINGAL® ist die erste und einzige zugelassene Viskosupplement-Kombinationsformel, die die Vorteile einer hochvernetzten Hyaluronsäure und eines schnell wirkenden entzündungshemmenden Steroids bietet.
CINGAL® ist für die Verabreichung in einer einzigen Injektion konzipiert und besteht aus einem entzündungshemmenden Steroid (Triamcinolonhexacetonid TH) und einer hochvernetzten Hyaluronsäure mit hohem Molekulargewicht (HA).

Anwendung:
Cingal® wird durch eine sterile Einweg-Injektionsnadel geeigneten Kalibers in den gewählten intraartikulären Raum injiziert. Die sterile Nadel muss von einem Arzt unter Anwendung der von der Gesundheitseinheit zugelassenen aseptischen Technik an der Cingal®-Spritze angebracht werden. Die empfohlene Nadelstärke für Knieinjektionen beträgt 18–21 G. Die endgültige Wahl der Nadel für jeden Eingriff wird vom Arzt festgelegt. Das medizinische Personal muss vor der Injektion von Cingal® sicherstellen, dass die Nadel ausreichend in den Synovialraum des Gelenks eindringt.

Zutaten:
Komponente Nennmenge (%)
Steriles Wasser für Injektionszwecke QS
Vernetztes HA 2,20 %
Dibasisches Natriumphosphat 0,15 %
Natriumphosphat einbasisch, Monohydrat 0,03 %
Triamcinolonhexacetonid 0,45 %
Polysorbat 80 0,22 %
Sorbit 5,30 %
Gesamt 100,00 %

Vorsichtsmaßnahmen:
Wir empfehlen die Vorsichtsmaßnahmen, die bei der Injektion jeglicher Substanz in die Gelenke beachtet werden müssen.
- Um einen septischen Prozess auszuschließen, ist eine ordnungsgemäße Untersuchung der vorhandenen Gelenkflüssigkeit erforderlich
- Für diese Anwendung wird empfohlen, Cingal® nur durch medizinisches Personal zu injizieren, das in den anerkannten Injektionstechniken zur Verabreichung von Substanzen in Gelenkräume geschult ist.
- Eine übermäßige Füllung des Synovialraums ist verboten. Für kleine Gelenke, wie zum Beispiel die Hände, wird nicht mehr als 1 ml benötigt.
- Wenn sich der Schmerz während des Injektionsvorgangs verstärkt, wird die Injektion abgebrochen und die Nadel zurückgezogen.
- Ein starker Schmerzanstieg, begleitet von lokaler Entzündung, zusätzlicher Einschränkung der Gelenkbewegung, Fieber und Unwohlsein, deutet auf eine septische Arthritis hin. Wenn diese Komplikation auftritt und die Diagnose einer Septikämie bestätigt wird, wird eine geeignete antimikrobielle Therapie eingeleitet.
- Nur zum einmaligen Gebrauch; Die Wiederverwendung des Spritzeninhalts kann zu Infektionen führen und das Auftreten unerwünschter Ereignisse erhöhen.

Präsentation:
Eine Dosis von 4 ml