ACTIE EN MECHANISME

Antisepticum. Chlorofenylbiguanide-derivaat. Het heeft een relatief breed antibacterieel spectrum (bacteriostatisch; bij hogere concentraties is het bactericide), met name werkzaam tegen grampositieve bacteriën. Het is sporostatisch en voorkomt sporekieming. Het induceert doorgaans geen microbiële resistentie. Het is ook actief tegen schimmels en gisten. Het is niet virucide. - Werkingsmechanisme: Men vermoedt dat chloorhexidine verbindingen vormt met het celoppervlak van micro-organismen, waardoor hun semipermeabele barrière wordt verstoord en de cytoplasmatische inhoud van de cel stolt. In tegenstelling tot chemotherapeutische middelen, die een hoge mate van selectiviteit vertonen voor bepaalde bacteriesoorten, zijn antiseptica zeer giftig voor alle celtypen. - Antimicrobieel spectrum: Micro-organismen die zeer gevoelig zijn voor chloorhexidine zijn onder andere sommige stafylokokken, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas en anaërobe propionzuurbacteriën. Streptococcus sanguis heeft een matige gevoeligheid. Micro-organismen met een lage gevoeligheid voor chloorhexidine zijn onder andere Pseudomonas, Klebsiella, Proteus-stammen en Veillonella-achtige gramnegatieve kokken.

SENIOREN

De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van chloorhexidine bij ouderen zijn niet specifiek vastgesteld; er zijn echter geen specifieke geriatrische problemen beschreven. Het gebruik ervan wordt over het algemeen geaccepteerd.

PATIËNTENADVIES

ADVIES VOOR DE PATIËNT: - Laat de tablet langzaam in de mond oplossen. Niet kauwen of doorslikken, aangezien de werking volledig lokaal is. - Zorg voor een goede mondhygiëne om verkleuring van tanden, mond, vullingen, gebitsprotheses of andere mondprotheses te verminderen en om tandsteen te voorkomen. - Een tijdelijke verandering in de smaak kan optreden.

CONTRA-INDICATIES

- Allergie voor chloorhexidine.

ZWANGERSCHAP

FDA-zwangerschapscategorie B. Studies bij ratten en konijnen, met doses die 300 en 40 keer hoger waren dan de dosis die een mens zou binnenkrijgen door dagelijks 30 ml chloorhexidine mondspoeling in te nemen, hebben geen nadelige effecten op de foetus aangetoond. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen. Vanwege de geringe systemische absorptie lijkt het risico voor de foetus minimaal bij gebruik van matige doses gedurende korte perioden; het gebruik van dit geneesmiddel is echter alleen aanvaardbaar wanneer er geen veiligere therapeutische alternatieven beschikbaar zijn.

FARMACOKINETIEK

- Absorptie: Studies bij mensen en dieren hebben aangetoond dat chloorhexidine slecht wordt geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal. Bij mensen bereikte de gemiddelde plasmaconcentratie van chloorhexidine een maximum van 0,206 µg/g 30 minuten na een orale dosis van 300 mg. Twaalf uur na inname van het geneesmiddel werden geen detecteerbare plasmaconcentraties waargenomen. - Eliminatie: Na toediening van een orale dosis van 300 mg chloorhexidine vond de eliminatie voornamelijk plaats via de ontlasting (ongeveer 90%); minder dan 1% van het geneesmiddel werd via de urine uitgescheiden.

INDICATIES

[MONDINFECTIE], [FARYNGITIS]: Lokale symptomatische verlichting van milde orofaryngeale infecties zonder koorts, zoals [AFTEN], keelirritatie.

INTERACTIES

De effectiviteit van chloorhexidine wordt verminderd door een alkalische pH, de aanwezigheid van organisch materiaal, anionische detergenten en tannines. Verhoogde temperatuur, een neutrale pH, niet-ionische detergenten, alcohol en quaternaire ammoniumzouten verhogen de effectiviteit ervan.

LACTATIE

Het is onbekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Vanwege de geringe systemische absorptie wordt een minimale uitscheiding in de moedermelk verwacht, waardoor het risico voor de baby niet significant is. Algemeen aanvaard gebruik.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid van chloorhexidine bij kinderen zijn niet vastgesteld. Er worden geen specifieke problemen bij kinderen in deze leeftijdsgroep verwacht.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Laat de tablet langzaam in de mond oplossen. De tabletten mogen niet worden gekauwd of doorgeslikt, omdat hun werking volledig lokaal is en hun effect alleen merkbaar is als het product in direct contact komt met het getroffen gebied.

POSOLOGIE

- Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: Gebruikelijke dosering: 1 tablet elke 2-3 uur of 4 of 5 keer per dag, waarbij de tablet langzaam in de mond moet oplossen. Neem niet meer dan 8 tabletten per dag. - Kinderen ouder dan 6 jaar: Gebruikelijke dosering: 1 tablet elke 4-5 uur, waarbij de tablet langzaam in de mond moet oplossen. Maximale dosering: 6 tabletten per dag.

VOORZORGSMAATREGELEN

Bij patiënten met parodontitis veroorzaakt chloorhexidine een toename van tandsteen boven het tandvlees.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat sucrose. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltasedeficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van chloorhexidine zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende bijwerkingen zijn: - Vaak (10-25%): Tijdens langdurige behandelingen (langer dan een week) kunnen reversibele veranderingen in de kleur van tanden en vullingen optreden, evenals verkleuring van de tong en een toename van tandsteen. Verkleuring van vullingen kan permanent zijn. - Soms (1-9%): Aan het begin van de behandeling kunnen tijdelijke smaakstoornissen en een branderig gevoel op de tongpunt optreden; oppervlakkige schilferige laesies (irritatie van de mond) zijn beschreven bij kinderen van 10 tot 18 jaar; deze laesies zijn van voorbijgaande aard en kunnen pijnloos zijn. - Zelden (<1%): Zwelling van de speekselklieren, die verdwijnt na stopzetting van de behandeling.

SAMENSTELLING

CHLORHEXIDINE (STOMATOLOGISCH): 5 MILLIGRAM - DICHLORHYDRAAT
SUCROSE (HULPSTOF): 860 MILLIGRAM