Productkenmerken:

EpiPoint elleboogbrace
Pijnverlichtende brace voor epicondylitis bij geïrriteerde peesaanhechtingen.

Beoogd doel:
EpiPoint is een medisch hulpmiddel. Het is een orthese voor de gerichte ontlasting van peesaanhechtingen bij de elleboog.

Indicaties:

• Epicondylitis lateralis humeri (ontsteking van de aanhechtingsspier, tenniselleboog)
• Mediale epicondylitis van de humerus (ontsteking van de spieraanhechting, golferselleboog en werperselleboog)
• Preventie/Terugvalpreventie

Toepassingsrisico's:

• EpiPoint is een geneesmiddel op recept. Als het aan u is voorgeschreven door een arts, bespreek dan het gebruik en de behandelingsduur met hem of haar. In elk geval is de instructie van de zorgverlener die u het product heeft verstrekt vereist.
• Als uw symptomen verergeren of als u ongewone veranderingen bij uzelf opmerkt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
• Productaansprakelijkheid is uitgesloten in geval van oneigenlijk of onbedoeld gebruik.
• Het EpiPoint-apparaat mag niet zonder toestemming worden gewijzigd.
• Mocht u productdefecten of slijtage aan onderdelen constateren, neem dan contact op met uw gespecialiseerde dealer.
• Vermijd contact van het product met vette en zure stoffen, zalven en lotions.
• Het product is het meest effectief tijdens lichamelijke activiteit. Het moet worden verwijderd tijdens langere perioden van rust (bijvoorbeeld slapen, langdurig zitten).

Bevat natuurlijk rubberlatex (elastodieen), wat huidirritatie kan veroorzaken bij overgevoeligheid. Verwijder de brace als u allergische reacties ondervindt.

Contra-indicaties:
Systemische bijwerkingen zijn momenteel niet bekend. Correct gebruik/aanbrengen is vereist. Alle uitwendig aangebrachte hulpmiddelen – verbanden en orthesen – kunnen, indien te strak aangebracht, drukplekken veroorzaken of, in zeldzame gevallen, bloedvaten of zenuwen afknellen. Overgevoeligheidsreacties van klinische betekenis zijn momenteel niet bekend. In de volgende gevallen wordt het aanbrengen en dragen van een dergelijk hulpmiddel alleen aanbevolen na overleg met uw arts:

• Huidziekten/&ndash%%%letsels in het behandelde lichaamsgebied, vooral in gevallen van ontsteking%%%, evenals verheven littekens met zwelling, roodheid en verhoogde warmte.
• Sensorische en circulatoire aandoeningen van de onderarm en hand.
• Aandoeningen van de lymfedrainage – ook onduidelijke zwellingen van de weke delen op afstand van het toegepaste hulpmiddel.
• Beklemmingssyndromen (drukirritatie van zenuwen in de arm).

Gebruiksaanwijzing:
Het EpiPoint-apparaat opzetten:
Open de band en plaats de EpiPoint-brace op uw onderarm, zodat het vijfpuntige kussentje direct op de spierbuik rust (aan de zijkant bij tennisarm) of aan de binnenkant (aan de binnenzijde) bij golferselleboog. Het stevigste deel van de brace moet altijd aan de buitenkant zitten. Plaats het kussentje ongeveer 4-6 cm onder de elleboog. Om de brace vast te zetten, plaatst u uw onderarm op een stevige ondergrond (tafel, enz.) en trekt u de klittenbandsluiting aan. Draai de sluiting niet te strak aan! Een rood lampje gaat branden als de druk te hoog is; maak de brace dan onmiddellijk los.

Reinigingsinstructies:
Raadpleeg de wasvoorschriften op het ingenaaide label in uw EpiPoint. Wij adviseren uw EpiPoint apart met de hand te wassen op 30 °C met een mild wasmiddel. Om de levensduur van de klittenbandsluitingen te verlengen en beschadiging te voorkomen, raden wij aan deze te sluiten vóór het wassen. Stel de EpiPoint tijdens het drogen niet bloot aan directe hitte (bijv. radiatoren, zonlicht, enz.). Dit product is getest als onderdeel van ons geïntegreerde kwaliteitsmanagementsysteem. Mocht u echter vragen of opmerkingen hebben, neem dan contact op met uw lokale verkoopvertegenwoordiger.

Locatie:
Volgens de aanwijzingen (elleboog). Zie het beoogde gebruik.

Onderhoudsinstructies:
Bij correct gebruik en onderhoud is het product vrijwel onderhoudsvrij.

Instructies voor hergebruik:
De EpiPoint is uitsluitend voor uw eigen verzorging.

Garantie:
De wettelijke voorschriften van het land waarin het product is gekocht, zijn van toepassing. Indien van toepassing, gelden landspecifieke garantievoorwaarden tussen de verkoper en de koper. Als u een garantieclaim vermoedt, neem dan eerst rechtstreeks contact op met de persoon bij wie u het product heeft gekocht. Breng zelf geen wijzigingen aan het product aan. Dit geldt met name voor individuele aanpassingen door gekwalificeerd personeel. Volg onze gebruiksaanwijzing en onderhoudsinstructies. Deze zijn gebaseerd op onze jarenlange ervaring en garanderen de langdurige werking van onze medisch effectieve producten. Alleen optimaal functionerende hulpmiddelen kunnen u de best mogelijke ondersteuning bieden. Bovendien kan het niet opvolgen van deze instructies de garantie beperken.

Rapportageverplichting:
Vanwege regionale wettelijke voorschriften bent u verplicht om elk ernstig incident dat zich voordoet tijdens het gebruik van dit medisch hulpmiddel onmiddellijk te melden aan zowel de fabrikant als het BfArM (Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen).

Beschikbaarheid:
U kunt het product afvoeren in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften.

Deze patiëntenbijsluiter is voor het laatst herzien in augustus 2019.

Bron: Informatie uit de bijsluiter.
Vanaf november 2021