Descripción

Ibum Zatoki es un medicamento destinado al uso ocasional para aliviar los síntomas que se presentan en los resfriados y la gripe, tales como: dolor de cabeza, dolor y obstrucción de los senos paranasales, secreción nasal, fiebre, dolor de garganta y dolor muscular.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son el ibuprofeno y el clorhidrato de pseudoefedrina.

Otros excipientes son : celulosa en polvo (Elcema P-100), celulosa en polvo (Elcema F-150), almidón de maíz, almidón pregelatinizado, goma guar, talco, croscarmelosa sódica, crospovidona, sílice coloidal hidratada, aceite vegetal hidrogenado.

Composición del recubrimiento: hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, talco, gelatina, sacarosa, caolín, azúcar confitada (mezcla de sacarosa y almidón de maíz), carbonato de calcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (mezcla de cera de carnauba, cera blanca y etanol desnaturalizado con metanol), goma arábiga, almidón de maíz, Opalux Brown AS-16518 (mezcla de sacarosa, dióxido de titanio (E171), laca amarillo ocaso (E110), laca rojo allura (E129), laca carmín índigo (E132), povidona, benzoato de sodio (E211)).

Composición de la tinta de impresión : Opacode Black S-1-17823 (mezcla de goma laca, óxido de hierro negro (E172), alcohol n-butílico, alcohol isopropílico, hidróxido de amonio al 28%, propilenglicol, etanol).

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años: Para el tratamiento agudo, tomar de 1 a 2 comprimidos por vía oral cada 4 horas (no exceder de 6 comprimidos al día). Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Ancianos: no se requiere ajuste de dosis a menos que la función renal o hepática esté comprometida.

No aumente la dosis recomendada.

Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico.
Este medicamento está indicado para uso a corto plazo. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico.
No tome el medicamento durante más de 3 días sin consultar a su médico.

Indicaciones

Tratamiento de urgencia de los síntomas de la sinusitis, como dolor de cabeza, congestión nasal y sinusal con dolor, derivados de complicaciones de resfriados, gripe o rinitis alérgica.

Contraindicaciones

Cuándo no usar Ibum Zatoki:

• si usted es alérgico a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• Si alguna vez ha tenido síntomas de alergia, como secreción nasal, urticaria o asma bronquial, después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• en pacientes con úlcera gástrica y/o duodenal activa o antecedentes de perforación o sangrado, incluidos los que ocurren después del uso de AINE;
• en pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;
• en pacientes que toman otros antiinflamatorios no esteroideos de forma concomitante, incluidos los inhibidores de la COX-2 (mayor riesgo de efectos secundarios);
• durante el embarazo y la lactancia;
• en pacientes con diátesis hemorrágica;
• en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, taquicardia, hipertensión arterial, angina de pecho;
• en pacientes con hipertiroidismo;
• en pacientes con diabetes;
• en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado;
• en pacientes con hiperplasia prostática;
• en pacientes con feocromocitoma.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define de la siguiente manera:

• Efectos secundarios comunes (que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100 que toman el medicamento): acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y hemorragia gastrointestinal leve, que en casos excepcionales puede provocar anemia.
• Efectos secundarios poco frecuentes (que ocurren en 1 a 10 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento): reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, así como episodios de dificultad para respirar (posiblemente en combinación con una caída de la presión arterial); dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad y fatiga; alteraciones visuales; úlceras gastrointestinales, potencialmente con sangrado y perforación, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn, gastritis.
• Efectos secundarios poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000): tinnitus; necrosis papilar renal; aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.
• Efectos secundarios muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento): exacerbación de la inflamación asociada con infección (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrosante) asociada con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, síntomas de meningitis aséptica como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteración de la conciencia principalmente en pacientes con trastornos autoinmunitarios (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), trastornos de la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa oral, síntomas parecidos a la gripe, fatiga, sangrado (por ejemplo, hematomas, petequias, púrpura, epistaxis), reacciones de hipersensibilidad generalizadas graves, reacciones psicóticas, depresión; palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio; hipertensión; esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinales diafragmáticas; trastornos de la función hepática, especialmente durante el uso prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda; eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; en casos excepcionales, pueden producirse infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la infección por varicela; disminución de la producción de orina y formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda.

Advertencias y precauciones

• Ibum Zatoki contiene sacarosa y amarillo ocaso (E110). Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. La presencia de amarillo ocaso (E110) puede provocar reacciones alérgicas.

Conservar a temperatura ambiente.
Proteger de la luz y la humedad.
Mantener fuera del alcance de los niños pequeños.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que podría tomar.

No tome Ibum Zatoki junto con otros antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2, como celecoxib o etoricoxib), otros analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas). Tomar Ibum Zatoki junto con estos medicamentos aumenta el riesgo de efectos secundarios.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Este medicamento no está recomendado para niños menores de 12 años.

Conducir y operar maquinaria

Mientras esté tomando este medicamento, tenga cuidado al conducir o manejar maquinaria.