Beschrijving

Ibutrixen Fast is een geneesmiddel uit de NSAID-groep met pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende eigenschappen. Ibutrixen Fast kan worden gebruikt bij pijn van diverse oorsprong, van hoofdpijn en migraine tot gewrichts- en botpijn, evenals pijn in verband met verkoudheid, griep en koorts.

Samenstelling

De werkzame stof is ibuprofen ( Ibuprofenum ).

Elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen ( Ibuprofenum ).

Hulpstoffen: Capsulevulling: Macrogol 600 (E 1521); Kaliumhydroxide (E 525); Gezuiverd water. Capsulewand: Gezuiverd water; Sorbitol, vloeibaar, gedeeltelijk gedehydrateerd (E 420); Gelatine (E 441); Gehydrolyseerde gelatine; Erythrosine (E127); Sojalecithine; Triglyceriden, middellange keten; Macrogol 600.

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ibutrixen Fast wordt oraal ingenomen.

Het geneesmiddel is bedoeld voor kortdurend gebruik.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (met een gewicht van minimaal 40 kg): 1 tablet (400 mg). Indien nodig kan de dosis na 4 uur worden herhaald (maar niet eerder). De maximale dagelijkse dosis IIbutrixen Fast is 3 tabletten (1200 mg).

De omhulde tabletten moeten na de maaltijd met voldoende water worden ingenomen.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 dagen zonder overleg met een arts.

Actie

Ibutrixen Fast bevat een werkzame stof uit de groep NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen). Ibuprofen heeft pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende eigenschappen. Dit medicijn verlicht pijn en verlaagt koorts.

Indicaties

Ibutrixen Fast wordt gebruikt voor de behandeling van: pijn van diverse oorsprong met een lichte tot matige intensiteit: hoofdpijn, migraine, tandpijn, spanningspijn, spier-, gewrichts- en botpijn, pijn in verband met griep en verkoudheid, neuralgie; koorts van diverse oorsprong (waaronder griep, verkoudheid of andere infectieziekten); pijnlijke menstruatie.

Contra-indicaties

Gebruik Ibutrixen Fast niet als: u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of een van de andere bestanddelen van Ibutrixen Fast ; u acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) heeft gebruikt; u ooit allergische symptomen heeft gehad, zoals een loopneus, netelroos, zwelling of astma; u een maag- en/of twaalfvingerige darmzweer, perforatie (gat) of gastro-intestinale bloeding (twee of meer episodes) heeft of heeft gehad, ook gerelateerd aan eerdere NSAID-behandeling; u ernstig lever- of nierfalen heeft; u ernstig hartfalen heeft; u een hersenbloeding of andere actieve bloeding heeft gehad; u tegelijkertijd andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (waaronder zogenaamde COX-2-remmers) gebruikt, aangezien er een verhoogd risico op bijwerkingen bestaat; u zich in het laatste trimester van de zwangerschap bevindt; u een bloedingsdiathese (aanleg voor bloedingen) heeft.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Vochtophoping in de weefsels (oedeem), hoge bloeddruk en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's.
Pijn op de borst kan een symptoom zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, het zogenaamde Kounis-syndroom.
De meest voorkomende bijwerkingen betreffen het maag-darmkanaal. Maag- en/of twaalfvingerdarmzweren (peptische zweren), perforatie of bloedingen kunnen optreden, soms met fatale afloop, vooral bij oudere patiënten. De volgende bijwerkingen zijn gemeld na gebruik: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, spijsverteringsproblemen, buikpijn, teerachtige ontlasting, bloedbraken, zweren in de mond en keel (ulceratieve stomatitis), verergering van colitis en de ziekte van Crohn. Ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis) is minder vaak gemeld. Het risico op maag-darmbloedingen is met name afhankelijk van de dosis en de behandelingsduur.

Stop met het innemen van Ibutrixen Fast en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart: ernstige buikpijn, vooral na het starten met Ibutrixen Fast (zelden: kan tot 1 op 100 mensen treffen); zwarte ontlasting, diarree met bloed of bloed braken (zelden: kan tot 1 op 100 mensen treffen); huiduitslag, ernstige schilfering of blaarvorming van de huid, beschadiging van de slijmvliezen (zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) of tekenen van overgevoeligheid (zelden: kan tot 1 op 100 mensen treffen); koorts, keelpijn en pijn in de mond, griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen in de huid. Deze kunnen worden veroorzaakt door een afname van het aantal witte bloedcellen in uw lichaam (agranulocytose) (zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen). - ernstige of aanhoudende hoofdpijn (zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen); Blaren op de handen en voeten (Stevens-Johnson-syndroom) (zeer zeldzaam: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen); Een ernstige huidreactie, bekend als DRESS-syndroom, kan optreden. Symptomen van DRESS-syndroom zijn onder andere: huiduitslag, koorts, gezwollen lymfeklieren en een toename van eosinofielen (een type witte bloedcel) (onbekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens); Een rode, schilferige, wijdverspreide uitslag met bultjes onder de huid en blaren, voornamelijk in huidplooien, op de romp en bovenste ledematen, gepaard met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Als deze symptomen optreden, stop dan met het innemen van Ibutrixen Fast en zoek onmiddellijk medische hulp; Rode, niet-verhoogde, schietschijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilferende huid en zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse); een wijdverspreide uitslag met hoge koorts en vergrote lymfeklieren (DRESS); een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard met koorts. Symptomen verschijnen meestal aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak voorkomend: kan tot 1 op de 10 mensen treffen: maag-darmklachten zoals brandend maagzuur, buikpijn en misselijkheid, diarree, braken, winderigheid en constipatie; lichte maag-darmbloedingen, die in uitzonderlijke gevallen tot bloedarmoede kunnen leiden.
Zeldzaam: kan tot 1 op de 100 mensen treffen: maag-darmzweren, mogelijk met bloedingen en perforatie, ulceratieve stomatitis, verergering van bestaande darmaandoeningen (colitis of de ziekte van Crohn), gastritis; overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuk, evenals astma-aanvallen (mogelijk met een daling van de bloeddruk); aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid en vermoeidheid; visuele stoornissen.
Zeldzaam: kan tot 1 op de 1000 mensen treffen: tinnitus, gehoorverlies; pijn in de zij en/of in de bovenbuik, bloed in de urine en koorts kunnen symptomen zijn van nierschade (papillaire necrose); verhoogde urinezuurspiegel in het bloed, verhoogde ureumspiegel in het bloed.
Zeer zeldzaam: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen: Raadpleeg onmiddellijk een arts als er tijdens het gebruik van Ibutrixen Fast symptomen van een infectie optreden of verergeren. Overweeg een behandeling met anti-infectieuze middelen en/of antibiotica. Symptomen van aseptische meningitis met stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of verminderd bewustzijn zijn waargenomen na toediening van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus (SLE), gemengde bindweefselziekte) lijken een verhoogd risico te hebben; problemen met de bloedcelproductie (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose); eerste symptomen zijn onder andere: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige verschijnselen, ernstige vermoeidheid, neusbloedingen en huidbloedingen. In dergelijke gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en moet een arts worden geraadpleegd. Gebruik geen pijnstillers of koortsverlagende middelen (antipyretica) zonder zelfmedicatie. Ernstige algemene allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) – symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en de keel, kortademigheid, snelle hartslag, bloeddrukdaling of levensbedreigende shock. Als een van deze symptomen optreedt, wat zelfs bij het eerste gebruik kan gebeuren, is onmiddellijke medische hulp noodzakelijk; psychotische reacties, depressie – hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct, oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met hoge doses NSAID's; hypertensie, vasculitis; astma, kortademigheid, bronchospasmen – oesofagitis, pancreatitis, vorming van diafragma-achtige vernauwingen van de dunne darm. Bij relatief ernstige pijn in de bovenbuik, bloedbraken of zwarte ontlasting moet de behandeling worden gestaakt en een arts worden geraadpleegd; leverbeschadiging (eerste tekenen kunnen huidverkleuring zijn), vooral bij langdurige therapie, leverfalen, acute hepatitis, verminderde leverfunctie; minder urineren dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met hoge bloeddruk of verminderde nierfunctie); Zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis), die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovengenoemde symptomen ervaart of zich over het algemeen onwel voelt, stop dan met het innemen van Ibutrixen Fast en neem onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien dit de eerste tekenen kunnen zijn van nierschade of nierfalen; ernstige huidreacties, waaronder huiduitslag met roodheid en blaren, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), haaruitval (alopecia).
Frequentie onbekend (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): De huid wordt gevoelig voor licht.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met of die hebben geleden aan: bindweefselaandoeningen, darmaandoeningen (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), hoge bloeddruk, verminderde nier-/leverfunctie, chirurgische ingrepen, bronchiale astma, waterpokken.

U dient rekening te houden met andere medicijnen die u gebruikt, zoals corticosteroïden.

Bewaren op kamertemperatuur.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

Ibutrixen Fast kan een wisselwerking hebben met: anticoagulantia; bloeddrukverlagende middelen; andere NSAID's; digoxine; diuretica; lithium, methotrexaat; corticosteroïden; antidiabetica afgeleid van sulfonylureumderivaten; chinolonantibiotica.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd in het derde trimester van de zwangerschap.

Ibuprofen komt in de moedermelk terecht.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel is niet bestemd voor personen jonger dan 12 jaar.