MONO VISC

CE-Medizinprodukt.
Sterile, pyrogenfreie Lösung auf Basis von leicht vernetztem Natriumhyaluronat mit einem proprietären chemischen Bindemittel. Enthält 22 mg/ml leicht vernetztes Natriumhyaluronat (NaHA) gelöst in phosphatgepufferter Kochsalzlösung mit physiologischer Osmolarität. Es besteht aus hochreinem, hochmolekularem Natriumhyaluronat, das durch bakterielle Fermentation gewonnen wird. Hyaluronsäure ist ein komplexes, natürliches Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane.
– Es ist als viskoelastisches Ergänzungsmittel oder Ersatz für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken indiziert.
– Es eignet sich zur Behandlung der Symptome von Gelenkerkrankungen wie Arthrose.
Die Funktionen des Produkts sind: Schmierung und mechanische Unterstützung.

Anleitung zur Verwendung
Injizieren Sie die benötigte Produktmenge mit einer sterilen Einweg-Kanüle des entsprechenden Durchmessers in den ausgewählten Gelenkspalt. Die sterile Kanüle muss von medizinischem Fachpersonal unter Anwendung aseptischer, vom Klinikum genehmigter Techniken an die Monovisc-Spritze angeschlossen werden. Die am häufigsten verwendeten Durchmesser für Knieinjektionen liegen zwischen 18 und 21 Gauge. Die endgültige Auswahl der Kanüle für den jeweiligen Eingriff obliegt dem Arzt. Vor der Injektion muss der Arzt sicherstellen, dass das Produkt ausreichend in den Gelenkspalt eingedrungen ist.

Kontraindikationen
Das Produkt besteht aus vernetztem Natriumhyaluronat und kann Spuren von Proteinen grampositiver Bakterien enthalten. Folgende Vorerkrankungen können relative oder absolute Kontraindikationen für die Anwendung des Produkts darstellen:
– bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der im Produkt enthaltenen Stoffe;
– bereits bestehende Infektionen der Hautregion an der vorgesehenen Injektionsstelle;
– bekannte Gelenkinfektion;
– bekannte systemische Blutungsstörungen.

Warnungen
Es werden die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen in Gelenke empfohlen. Natriumhyaluronat darf für diese Anwendung nur von medizinischem Fachpersonal injiziert werden, das mit den gängigen Injektionstechniken für die Verabreichung von Wirkstoffen in Gelenkspalten vertraut ist. Die zu injizierende Produktmenge hängt von der Injektionsstelle und der Anatomie des Patienten ab und muss vom durchführenden Arzt festgelegt werden. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen an Natriumhyaluronat und überwachen Sie den Patienten engmaschig. Füllen Sie den Gelenkspalt nicht zu voll. Wenn die Schmerzen während der Injektion zunehmen, brechen Sie die Injektion ab und ziehen Sie die Nadel zurück. Zur intraartikulären Anwendung. Steriler Inhalt. Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht wieder sterilisieren. Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung des Produkts geöffnet oder beschädigt ist. Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln oder Spritzen nach jeder Injektion. Der Verkauf und die Anwendung dieses Produkts sind auf Ärzte oder die Aufsicht eines Arztes beschränkt.

Erhaltung
Bei 2° - 25°C lagern. Vor Frost schützen.

Format
Sterile viskoelastische Zubereitung, geliefert in einer 4,0 ml Einweg-Glasspritze.

Code VRMV1