MabThera kann zur Behandlung vieler verschiedener Erkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten eingesetzt werden.
Ihr Arzt kann Ihnen MabThera für folgende Zwecke verschreiben:

a) Non-Hodgkin-Lymphom
Hierbei handelt es sich um eine Erkrankung des lymphatischen Gewebes (Teil des Immunsystems), die eine Art weißer Blutkörperchen betrifft, die sogenannten B-Lymphozyten.
Bei erwachsenen Patienten kann MabThera allein oder zusammen mit anderen Medikamenten, einer sogenannten Chemotherapie, verabreicht werden.
Bei erwachsenen Patienten, bei denen die Behandlung anschlägt, kann MabThera als Erhaltungstherapie über einen Zeitraum von 2 Jahren nach Abschluss der Erstbehandlung eingesetzt werden.
Bei Kindern wird MabThera in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht.

b) Chronische lymphatische Leukämie
Die chronische lymphatische Leukämie (CLL) ist die häufigste Form der Leukämie bei Erwachsenen. CLL betrifft bestimmte Lymphozyten, die B-Zellen, die im Knochenmark entstehen und sich in den Lymphknoten entwickeln.
Patienten mit CLL weisen zu viele abnorme Lymphozyten auf, die sich hauptsächlich im Knochenmark und im Blut ansammeln. Die Vermehrung dieser abnormen B-Lymphozyten ist die Ursache der auftretenden Symptome.
MabThera zerstört in Kombination mit einer Chemotherapie diese Zellen, die dann nach und nach durch biologische Prozesse aus dem Körper entfernt werden.

c) Rheumatoide Arthritis
MabThera wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis eingesetzt. Rheumatoide Arthritis ist eine Gelenkerkrankung. B-Lymphozyten spielen bei einigen der auftretenden Symptome eine Rolle. MabThera wird bei Patienten mit rheumatoider Arthritis angewendet, bei denen andere Medikamente entweder nicht mehr wirkten, nicht ausreichend wirksam waren oder Nebenwirkungen verursachten. MabThera wird üblicherweise zusammen mit einem anderen Medikament namens Methotrexat verabreicht.

MabThera verlangsamt die durch rheumatoide Arthritis verursachten Gelenkschäden und verbessert Ihre Fähigkeit, normale Alltagsaktivitäten auszuführen.
Die besten Ergebnisse bei der Behandlung mit MabThera zeigen sich bei Patienten, die positiv auf Rheumafaktor (RF) und/oder Antikörper gegen zyklische citrullinierte Peptide (Anti-CCP) getestet wurden.
Beide Tests fallen bei rheumatoider Arthritis in der Regel positiv aus und helfen, die Diagnose zu bestätigen.

d) Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis
MabThera wird in Kombination mit Glukokortikoiden zur Behandlung von erwachsenen Patienten und Kindern ab 2 Jahren mit Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose) oder mikroskopischer Polyangiitis eingesetzt.
Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopische Polyangiitis sind zwei Formen der Entzündung der Blutgefäße, die hauptsächlich die Lunge und die Nieren betreffen, aber auch andere Organe befallen können.
B-Lymphozyten sind an der Entstehung dieser Erkrankungen beteiligt.

e) Pemphigus vulgaris
MabThera ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Pemphigus vulgaris.
Pemphigus vulgaris ist eine Autoimmunerkrankung, die durch das Auftreten schmerzhafter Blasen auf der Haut und den Schleimhäuten der Mundhöhle, der Nasenhöhle, des Rachens und der Genitalien gekennzeichnet ist.

Verwenden Sie MabThera nicht, wenn:
- Sie sind allergisch gegen Rituximab, gegen andere Proteine, die Rituximab ähnlich sind, oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

Sprechen Sie vor der Anwendung von MabThera mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Denn MabThera kann die Plazenta passieren und Ihr Baby beeinträchtigen.
Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie und Ihr Partner während der Behandlung mit MabThera eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Diese muss auch 12 Monate nach der letzten Dosis MabThera fortgesetzt werden.
MabThera geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da die Langzeitwirkungen auf gestillte Säuglinge unbekannt sind, wird Stillen während der Behandlung mit MabThera und für 12 Monate nach der Behandlung nicht empfohlen.

Fahren und Bedienen von Maschinen:
Es ist nicht bekannt, ob MabThera Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Wie es Ihnen verabreicht wird:
MabThera wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht, die Erfahrung mit dieser Behandlungsmethode hat. Sie werden während der gesamten Behandlung sorgfältig überwacht.
Dies dient dem Fall, dass Nebenwirkungen auftreten.

Zu Beginn Ihrer Behandlung erhalten Sie MabThera immer als Infusion (direkt in eine Vene).

Sie erhalten MabThera anschließend als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) über einen Zeitraum von etwa 5 Minuten. Auf der Flasche befindet sich ein abziehbarer Aufkleber mit dem Namen des Patienten.
Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird den Aufkleber vor der Injektion auf die Spritze kleben.

Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie mit den MabThera-Injektionen beginnen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Der Wirkstoff in MabThera heißt Rituximab.
Die 10 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Rituximab (10 mg/ml).
Die 50-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Rituximab (10 mg/ml).
Die weiteren Bestandteile sind Natriumcitrat, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Warnung:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

1 Flasche