Productkenmerken:

Prontosan wondgel

Gebruiksaanwijzing voor het reinigen, hydrateren en ontsmetten van acute, chronische en geïnfecteerde huidwonden en eerste- en tweedegraads brandwonden.

1. Inleiding:
Chronische huidwonden zijn vaak bedekt met korsten, necrotisch weefsel en/of biofilm. Deze afzettingen zijn moeilijk te verwijderen en leiden tot een vertraagde wondgenezing. Een goede wondreiniging is daarom van groot belang. Het gebruik van Prontosan Wondgel maakt langdurige reiniging en decontaminatie van de wond mogelijk tussen verbandwisselingen. Omdat acute wonden over het algemeen gecontamineerd zijn met resten en micro-organismen, vereisen ze ook een grondige reiniging. Deze verontreinigingen kunnen het normale wondgenezingsproces belemmeren en leiden tot complicaties zoals infectie. Bij acute traumatische wonden die gehecht moeten worden, wordt Prontosan Wondgel aangebracht na de chirurgische behandeling en het plaatsen van de hechtingen. Dankzij de unieke combinatie van ingrediënten (de antimicrobiële stof polihexanide en de oppervlakteactieve stof betaïne) is de Prontosan wondspoelvloeistof bij uitstek geschikt om biofilmvorming te voorkomen.

2. Productprofiel en toepassingsgebieden:
Voor reiniging, bevochtiging en ontsmetting:

• Voor acute geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde wonden: traumatische wonden zoals snijwonden, schaafwonden of steekwonden (indien hechting noodzakelijk is, dient Prontosan Wondgel na de chirurgische ingreep te worden gebruikt.)
• Chronische geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde wonden (vooral moeilijk bereikbare wonden met wondholtevorming), waaronder arteriële en veneuze ulcera, diabetische ulcera en doorligwonden.
• postoperatieve wonden.
• Brandwonden (eerste en tweede graad) veroorzaakt door hitte, chemische stoffen en na bestralingstherapie.

3. Algemene toepassing:
Voor optimale resultaten dient Prontosan wondspoelvloeistof te worden gebruikt om de wond en de omliggende huid te reinigen voordat Prontosan wondgel wordt aangebracht. Breng een ruime hoeveelheid Prontosan wondgel aan op de wondbodem. Vul eventuele holtes en pockets met Prontosan wondgel. Verbanden, gaasjes, kompressen of ander absorberend materiaal kunnen worden bevochtigd met Prontosan wondgel voordat ze worden aangebracht. Prontosan wondgel kan op de wond blijven zitten tot de volgende verbandwissel. De hoeveelheid Prontosan wondgel die wordt aangebracht, varieert afhankelijk van de frequentie van de verbandwissels. Het wondoppervlak moet continu vochtig worden gehouden om een ​​adequate reiniging en desinfectie te garanderen. Vuil en necrotisch weefsel worden voorzichtig losgemaakt en verwijderd bij de volgende verbandwissel. De gel moet frequent genoeg worden aangebracht om ervoor te zorgen dat al het vuil en necrotische resten gemakkelijk worden verwijderd en de wondbodem optimaal is voorbereid.

4. Weefselcompatibiliteit en biologische compatibiliteit:
Dermatologisch getest en geclassificeerd als niet-irriterend en goed verdraagbaar. Pijnloze toepassing. Remt de granulatie of epithelisatie niet.

5. Bijwerkingen:
In zeer zeldzame gevallen kan na het aanbrengen van Prontosan een licht branderig gevoel optreden, maar dit verdwijnt meestal na een paar minuten. Prontosan kan allergische reacties veroorzaken, zoals jeuk (urticaria) en huiduitslag (exantheem). Anafylactische shockreacties zijn zeer zelden gemeld (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

6. Contra-indicaties:
Prontosan mag niet worden gebruikt:

• In geval van bekende allergieën of een vermoede allergie voor een van de ingrediënten van het product.
• in het centrale zenuwstelsel of in de hersenvliezen.
• in het middenoor – ofwel het binnenoor.
• in het oog.
• Bij gebruik op hyaline kraakbeen en bij aseptische gewrichtsoperaties. Mocht Prontosan in contact komen met aseptisch kraakbeen, dan is onmiddellijke spoeling met Ringer-oplossing of isotone zoutoplossing noodzakelijk.
• in combinatie met anionische oppervlakteactieve stoffen.
• Samen met reinigende zepen, zalven, oliën, enzymen, enz. Deze stoffen moeten zorgvuldig van de wond worden verwijderd voordat ze worden aangebracht.

7. Gebruiksbeperkingen:
Zwangerschap en borstvoeding:
Er zijn geen aanwijzingen voor mutageniteit of embryotoxiciteit in verband met de bestanddelen van dit product. Omdat polihexanide niet systemisch wordt geresorbeerd, is overdracht naar moedermelk onwaarschijnlijk. Vanwege het gebrek aan relevante klinische studies en klinische ervaring bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mag Prontosan Wondgel bij deze personen alleen worden gebruikt na zorgvuldig medisch overleg.

Pasgeborenen en zuigelingen:
Vanwege een gebrek aan klinische gegevens mag Prontosan wondgel bij pasgeborenen en zuigelingen alleen in geselecteerde gevallen en onder nauw medisch toezicht worden gebruikt.

8. Algemene veiligheidsinstructies:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken voor injectie of infusie. Niet inslikken. Gebruik de inhoud van beschadigde flessen niet. Bescherm flessen tegen direct zonlicht. Buiten het bereik van kinderen houden.

9. Samenvatting/Technische specificaties:
Prontosan wondgel bevat conserveermiddelen en kan na opening 8 weken worden gebruikt. Om besmetting te voorkomen, dient de fles direct na gebruik te worden gesloten. De opening van de fles dient tijdens het aanbrengen te worden beschermd tegen besmetting. Flessen die in direct contact zijn gekomen met de wond of op een andere manier besmet zijn geraakt, dienen te worden weggegooid.

Samenstelling:
Gezuiverd water, glycerol, hydroxyethylcellulose, 0,1% betaïne-oppervlakteactieve stof, 0,1% polyaminopropylbiguanide (polyhexanide).

Uiterlijk en geur:
Heldere, kleurloze en vrijwel geurloze waterige gel.

Duurzaamheid:
Zie houdbaarheidsdatum. Bewaren op kamertemperatuur.

Originaliteit:
Steriel: Verzegelring als authenticiteitsgarantie.

Ampullen:
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.

Deze patiëntenbijsluiter is voor het laatst herzien in november 2013.

Bron: Informatie uit de bijsluiter.
Vanaf juni 2020