Caractéristiques du produit :

Prontosan - Solution d'irrigation des plaies

Mode d'emploi pour le nettoyage, le rinçage et l'hydratation des plaies cutanées aiguës, chroniques et infectées, des brûlures du premier et du deuxième degré

1. Introduction :
Les plaies cutanées chroniques sont souvent recouvertes de croûtes, de tissus nécrosés et/ou d'un biofilm. Ces dépôts sont difficiles à éliminer et retardent la cicatrisation. La solution d'irrigation Prontosan, grâce à son action nettoyante, permet de lever ces obstacles à la cicatrisation. Les plaies aiguës étant généralement contaminées par des résidus et des micro-organismes, elles nécessitent également un nettoyage minutieux. Ces contaminants peuvent entraver le processus normal de cicatrisation et entraîner des complications telles que l'infection. Grâce à sa combinaison unique d'ingrédients (la substance antimicrobienne polihexanide et le tensioactif bétaïne), la solution d'irrigation Prontosan est parfaitement adaptée pour prévenir la formation de biofilm.

2. Profil du produit et domaines d'application :
Pour nettoyer, rincer et humidifier :

• Plaies aiguës infectées et non infectées : plaies traumatiques telles que lacérations cutanées, morsures, coupures et contusions, plaies postopératoires.
• Plaies chroniques infectées et non infectées : Escarres %%% Ulcères artériels-veineux %%% Ulcères diabétiques.
• Plaies thermiques et chimiques : brûlures du premier et du deuxième degré, brûlures chimiques de la peau.
• Ulcères radio-induits.
• Fistules et abcès.
• Points d'entrée pour les cathéters urologiques, les sondes PEG&–%%%/PEJ&–%%% ou les tubes de drainage.
• Zones cutanées péristomiales.

Pour le nettoyage et l'irrigation peropératoires des plaies. Pour l'instillation en association avec un traitement des plaies par pression négative. Pour l'humidification des pansements et bandages croûteux avant leur retrait.

3. Application générale :
La solution d'irrigation Prontosan (voir la notice séparée) est destinée au nettoyage des plaies avant l'application du gel Prontosan ou du gel Prontosan X. Elle peut être utilisée pour imbiber les compresses, les bandes de gaze ou les cotons-tiges lors du nettoyage. Une application fréquente est recommandée pour obtenir et maintenir une plaie visiblement propre. La solution d'irrigation Prontosan peut être réchauffée à température corporelle avant utilisation. Il arrive souvent que les pansements forment des croûtes et adhèrent à la plaie. Leur retrait peut endommager le lit de la plaie et retarder la cicatrisation. Si les pansements sont difficiles à retirer à cause des croûtes, il convient de les imbiber de solution d'irrigation Prontosan jusqu'à ce qu'ils se détachent facilement.

4. Nettoyage de la plaie :
La plaie dans son intégralité, y compris la zone environnante, doit être soigneusement nettoyée avec la solution d'irrigation Prontosan. Pour les plaies mineures et aiguës, un rinçage suffit. Pour les plaies étendues ou difficiles d'accès, il est recommandé d'humidifier la zone affectée avec une compresse imbibée de solution d'irrigation Prontosan pendant au moins 15 minutes. La solution doit être utilisée pure.

5. Compatibilité tissulaire et biocompatibilité :
Testé dermatologiquement et classé comme non irritant et bien toléré. Application indolore. N'inhibe pas la granulation ni l'épithélialisation.

6. Effets secondaires :
Dans de très rares cas, une légère sensation de brûlure peut survenir après l'application de Prontosan, mais elle disparaît généralement en quelques minutes. Prontosan peut provoquer des réactions allergiques telles que des démangeaisons (urticaire) et des éruptions cutanées (exanthème). Des réactions de choc anaphylactique ont été rapportées très rarement (touchant moins d'un patient sur 10 000).

7. Contre-indications :
Prontosan ne doit pas être utilisé :

• en cas d'allergies connues ou suspectées à l'un des ingrédients du produit.
• dans le système nerveux central ou dans les méninges.
• dans l'oreille moyenne – ou interne.
• dans l'œil.
• Sur le cartilage hyalin et lors de chirurgies articulaires aseptiques. En cas de contact de Prontosan avec du cartilage aseptique, un rinçage immédiat à la solution de Ringer ou à la solution saline isotonique est nécessaire.
• en combinaison avec des tensioactifs anioniques.
• ainsi que les savons nettoyants, les onguents, les huiles, les enzymes, etc. Ces substances doivent être soigneusement retirées de la plaie avant application.
• pour le lavage ou l'irrigation péritonéale.

8. Limitations d'utilisation :
Grossesse et allaitement : Aucune mutagénicité ni embryotoxicité n’a été mise en évidence concernant les composants de ce produit. L’absence de réabsorption systémique du polihexanide rend le passage dans le lait maternel peu probable. En raison du manque d’études cliniques pertinentes et de données cliniques chez la femme enceinte ou allaitante, la solution d’irrigation des plaies Prontosan ne doit être utilisée chez ces patientes qu’après avis médical.

9. Consignes générales de sécurité :
Usage externe uniquement. Ne pas injecter ni perfuser. Ne pas ingérer. Ne pas utiliser le contenu d'un flacon endommagé. Protéger les flacons de la lumière directe du soleil. Tenir hors de portée des enfants.

10. Résumé/Spécifications techniques :
La solution d'irrigation des plaies Prontosan contient des conservateurs et peut être utilisée pendant 8 semaines après ouverture. Pour éviter toute contamination, refermer le flacon immédiatement après usage. Protéger le goulot du flacon de toute contamination pendant l'utilisation. Jeter tout flacon ayant été en contact direct avec la plaie ou contaminé de quelque manière que ce soit.

Composition:
Eau purifiée, tensioactif bétaïne, 0,1 % de polyaminopropyl biguanide (polyhexanide).

Aspect et odeur :
Solution aqueuse limpide, incolore et presque inodore.

Durabilité:
Voir la date de péremption (à consommer avant le). Conserver à température ambiante.

Originalité:
Stérile : La bague d’étanchéité garantit l’authenticité. Ampoules : À usage unique.

Cette brochure a été mise à jour pour la dernière fois en avril 2018.

Source : Informations figurant sur la notice d'emballage
En juin 2020