Indicaties:
SOMAVERT wordt gebruikt voor de behandeling van acromegalie, een hormonale aandoening die ontstaat door een verhoogde afscheiding van groeihormoon (GH) en IGF-I (insuline-achtige groeifactoren) en die wordt gekenmerkt door overmatige botgroei, zwelling van de weke delen, hartaandoeningen en andere daarmee samenhangende aandoeningen.
De werkzame stof in SOMAVERT, pegvisomant, is een antagonist van de groeihormoonreceptor. Het vermindert de werking van groeihormoon (GH) en verlaagt de bloedspiegel van IGF-I (insuline-achtige groeifactor).

Contra-indicaties:
Gebruik SOMAVERT niet:
- Als u allergisch bent voor pegvisomant of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).

Voorzorgsmaatregelen:
Overleg met uw arts of apotheker voordat u SOMAVERT gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
SOMAVERT wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen. Als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd, moet u tijdens de behandeling een anticonceptiemethode gebruiken.

Het is niet bekend of pegvisomant in de moedermelk terechtkomt. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van SOMAVERT, tenzij uw arts dit met u heeft besproken.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het besturen en gebruiken van machines:
Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.

Wijze van toediening:
Injecteer dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u heeft voorgeschreven. Neem contact op met uw arts of apotheker als u twijfelt.

Uw arts zal u een startdosis van 80 mg pegvisomant subcutaan (net onder de huid) toedienen. Daarna is de gebruikelijke dagelijkse dosis 10 mg pegvisomant, die via een injectie wordt toegediend.
subcutane injectie (net onder de huid).

Elke 4-6 weken zal uw arts de dosering aanpassen en deze met 5 mg pegvisomant per dag verhogen, op basis van de zogenaamde IGF-I-bloedconcentratiewaarden, om een ​​optimale therapeutische respons te behouden.

Wijze en wijze van toediening:
SOMAVERT wordt onder de huid geïnjecteerd. De injectie kan door uzelf of door iemand anders worden toegediend, bijvoorbeeld door een arts of verpleegkundige. Volg de gedetailleerde instructies voor de injectieprocedure aan het einde van deze bijsluiter. U dient dit geneesmiddel via injectie te blijven gebruiken zolang uw arts u dat voorschrijft.

Dit geneesmiddel moet vóór toediening worden opgelost. Zoals bij andere soortgelijke geneesmiddelen mag de injectieoplossing niet in dezelfde spuit of flacon worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Er kan zich vetweefsel van de huid ophopen op de injectieplaats. Om dit te voorkomen, dient u de injectie elke keer op een andere plaats toe te dienen, zoals beschreven in stap 2 van het gedeelte 'Instructies voor het voorbereiden en toedienen van een SOMAVERT-injectie' in deze bijsluiter. Hierdoor kunnen uw huid en het gebied onder uw huid herstellen van de ene injectie voordat u een volgende injectie op dezelfde plaats toedient.

Heeft u de indruk dat de werking van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Als u nog vragen heeft over dit geneesmiddel, kunt u deze stellen aan uw arts of apotheker.

Samenstelling:
- De werkzame stof is pegvisomant.
- SOMAVERT 10 mg: Eén ampul poeder bevat 10 mg pegvisomant. Na reconstitutie met 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml oplossing 10 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 15 mg: Eén ampul poeder bevat 15 mg pegvisomant. Na reconstitutie met 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml oplossing 15 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 20 mg: Eén ampul poeder bevat 20 mg pegvisomant. Na reconstitutie met 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml oplossing 20 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 25 mg: Eén ampul poeder bevat 25 mg pegvisomant. Na reconstitutie met 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml oplossing 25 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 30 mg: Eén ampul poeder bevat 30 mg pegvisomant. Na reconstitutie met 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml oplossing 30 mg pegvisomant.
De overige ingrediënten zijn: glycine, mannitol (E421), watervrij dinatriumfosfaat en natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat.
- Het oplosmiddel is water voor injecties.

Presentatie:
30 voorgevulde spuiten

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.