Dit medische hulpmiddel is een steriele, elastofistochemische oplossing die door een arts rechtstreeks in een gewricht wordt geïnjecteerd. Het dient als tijdelijke vervanging en aanvulling van de natuurlijke gewrichtsvloeistof (synoviale vloeistof). Het helpt zo de fysiologische smerende en schokabsorberende eigenschappen van het gewricht te ondersteunen, terwijl het pijn verlicht en de beweging beperkt. De behandeling is bedoeld voor patiënten met gewrichtsaandoeningen in verschillende stadia en is met name gunstig wanneer het aangedane gewricht regelmatig en actief wordt gebruikt.

Omvang en werkingsmechanisme
De oplossing wordt toegediend door middel van een intra-articulaire injectie in de aangedane gewrichten, zoals de knie, heup, enkel, schouder of andere geschikte gewrichten. Via een proces dat bekend staat als viscosupplementatie, wordt de gewrichtsvloeistof tijdelijk aangevuld om de mechanische eigenschappen van het gewricht te verbeteren. Het doel is om pijn en ongemak te verminderen en de mobiliteit in het dagelijks leven te bevorderen. Laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat de stoffen in de oplossing kraakbeencellen kunnen beschermen tegen bepaalde fysieke en chemische stressfactoren.

Administratie
De injectie dient uitsluitend door een arts te worden uitgevoerd en rechtstreeks in de gewrichtsruimte (intra-articulair) te worden toegediend. Vóór de injectie wordt het gewricht klinisch beoordeeld; indien nodig wordt eventueel aanwezig gewrichtsvocht of -vocht verwijderd, waarna de injectie onder strikte aseptische omstandigheden wordt toegediend. Afhankelijk van het specifieke gewricht en het behandelingsplan kan de procedure bestaan ​​uit een enkele injectie of een reeks injecties met vaste tussenpozen. Na de behandeling dient het aangedane gewricht enkele dagen rust te krijgen en zware lichamelijke activiteit te vermijden, alvorens de normale activiteiten geleidelijk te hervatten. Belangrijke waarschuwingen
Dit preparaat is uitsluitend bedoeld voor intra-articulair gebruik en mag niet in bloedvaten (intravasculair), in omliggend weefsel of buiten de gewrichtsruimte worden geïnjecteerd. Het mag niet worden gebruikt als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is, of als er huidaandoeningen of infecties aanwezig zijn in het gebied waar de injectie moet worden gegeven. Het product mag niet worden gebruikt in gevallen van aanzienlijke gewrichtsvochtophoping. Het is niet getest voor gebruik bij zwangere vrouwen, kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar. Omdat het product kleine hoeveelheden vogelproteïne (van vogels) bevat, mag het niet worden gebruikt door personen met een bekende overgevoeligheid voor dergelijke bestanddelen of voor preparaten die hyaluronzuur bevatten.

Mogelijke bijwerkingen
Na de injectie kunnen tijdelijke pijn, zwelling of vochtophoping in het behandelde gewricht optreden, soms gepaard gaande met een warm of stijf gevoel. In zeldzame gevallen zijn ernstigere ontstekingsreacties in het gewricht gemeld, meestal zonder dat er pathogenen in het gewrichtsvocht werden aangetroffen. Zeer zelden kunnen overgevoeligheidsreacties – waaronder ernstige allergische reacties – voorkomen. Sinds de introductie van dit product zijn systemische symptomen zoals huiduitslag, jeuk, koorts, misselijkheid, hoofdpijn of rillingen zelden waargenomen. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u ongewoon intense pijn, tekenen van een infectie of een allergische reactie ervaart. Neem bij vragen contact op met uw arts of apotheker.

Hantering en veiligheid
De voorgevulde spuit is steriel, pyrogeenvrij en uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Gebruik de spuit alleen als de originele verpakking intact en ongeopend is; gebruik de spuit niet als de verpakking geopend of beschadigd is. De inhoud van de spuit dient direct na opening te worden gebruikt; eventueel resterend product mag niet opnieuw worden gebruikt. Het product dient bij kamertemperatuur te worden geïnjecteerd en bewaard te worden tussen +2°C en +30°C; niet invriezen. De onderdelen van de buitenverpakking zijn recyclebaar en kunnen worden afgevoerd conform de lokale regelgeving.

Uitsluitend bedoeld voor intra-articulair gebruik door artsen; niet geschikt voor zelfinjectie.
Bedoeld voor tijdelijke vervanging en aanvulling van gewrichtsvocht om pijn te verlichten en de mobiliteit te verbeteren.
Niet gebruiken bij gewrichtsinfecties, ernstige ontstekingen, huidinfecties op de injectieplaats of bij een bekende allergie voor hyaluronzuur/vogelproteïnen.
Steriele spuit voor eenmalig gebruik; alleen gebruiken indien de verpakking intact en ongeopend is. Restanten van het product niet hergebruiken. Actieve bestanddelen
1 spuit = 6 ml oplossing
Hylan GF 20 (afkomstig van gevogelte) 48 mg

Hulpstoffen
1 spuit = 6 ml oplossing

• Natriumdiwaterstoffosfaat 0,24 mg
• Dinatriumwaterstoffosfaat 0,96 mg
• Natriumchloride 51 mg
• Water voor injecties