SINOVIAL HL 64 2 ml

3,2% - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml

Descripción
Dispositivo articular viscosuplementario.
La sal sódica del ácido hialurónico está formada por cadenas repetidas de unidades disacáridas de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio y representa un componente fundamental del líquido sinovial, al que confiere sus particulares propiedades viscoelásticas.
Compuesto por una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico de alto peso molecular (H-HA) y de bajo peso molecular (L-HA). El ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular utilizado en el dispositivo se obtiene mediante fermentación y no ha sufrido modificación química. Esto resulta en una excelente tolerabilidad. Además, las cadenas de HA con diferentes pesos moleculares presentes en SINOVIAL HL 64 2 ml, gracias a un tratamiento específico y patentado de la solución, interactúan entre sí, lo que le confiere características reológicas únicas que permiten la administración de mayores concentraciones de ácido hialurónico con la misma viscosidad de la solución. Las cadenas de HA de diferentes pesos moleculares presentes en SINOVIAL HL 64 2 ml proporcionan una mayor resistencia a la hialuronidasa, ya que esta enzima es incapaz de reconocer la conformación de estos complejos de alto y bajo peso molecular; por lo tanto, SINOVIAL HL 64 2 ml es más adecuado para aplicaciones in vivo en tejidos.
Indicado en casos de tendinopatías agudas y crónicas y/o asociadas a discapacidad articular y en el proceso de reparación tendinosa, incluso después de cirugía.
Diseñado para complementar el líquido sinovial, restaurando las propiedades físicas y reológicas de las articulaciones y tendones artríticos. En la articulación, SINOVIAL HL 64 2 ml reduce el dolor y promueve la recuperación de la movilidad articular y tendinosa asociada, actuando únicamente en la cavidad sinovial donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.
Gracias a sus propiedades lubricantes y viscoelásticas, actúa sobre la vaina tendinosa, mejorando su deslizamiento y los procesos fisiológicos de cicatrización y reparación, previniendo así la formación de adherencias en el postoperatorio. El tratamiento puede consistir en hasta tres inyecciones, dependiendo de la gravedad de la degeneración articular o tendinosa. El médico debe evaluar la idoneidad y la frecuencia de la repetición del tratamiento para cada paciente, considerando la relación riesgo-beneficio.

Cómo utilizar
Aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar SINOVIAL HL 64 2 ml.
Desenrosque con cuidado la tapa de la jeringa, sujetando firmemente el collar “Luer Lock” entre los dedos y teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura.
Introduzca la aguja en el collar de cierre Luer Lock de la jeringa (aguja de diámetro 18 o 22G incluida en el envase) y enrosquela firmemente hasta sentir una ligera presión, de forma de asegurar un sellado hermético y evitar fugas de líquido durante la administración, manteniendo firmemente el collar de cierre “Luer Lock” entre los dedos.
Inyectar SINOVIAL HL 64 2 ml a temperatura ambiente y bajo estrictas condiciones asépticas, en el espacio sinovial de la articulación o en la vaina tendinosa/área peritendinosa, según la necesidad médica identificada.

Componentes
Ácido hialurónico de alto peso molecular (H-HA) y ácido hialurónico de bajo peso molecular (L-HA), cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para inyectables.

Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa y la aguja se presentan en un blíster sellado.
La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
- No utilice SINOVIAL HL 64 2 ml después de la fecha de caducidad.
- No utilice SINOVIAL HL 64 2 ml si el envase está abierto o dañado.
- El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
No inyectar por vía intravascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial ni en la cápsula articular.
- No administrar SINOVIAL HL 64 2 ml en presencia de gran derrame intraarticular.
- No reesterilizar. El dispositivo es de un solo uso.
- No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.
- Una vez abierto debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Después de la inyección, se debe aconsejar al paciente que evite toda actividad física intensa y que reanude sus actividades normales sólo después de unos días.
- La posible presencia de una burbuja de aire no afecta las características del producto.
- NO mezclar el producto con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina ya que puede formarse un precipitado.
- El producto no debe inyectarse si la articulación está infectada o gravemente inflamada o si el paciente tiene una afección o infección en la piel en el lugar de la inyección.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente, inferior a 25 °C, alejado de fuentes de calor. No congelar.
Vida útil en envase intacto: 36 meses.

Formato
Envase de 1 jeringa precargada de 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución salina tamponada con cloruro sódico] y 1 aguja 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Cod. 6000001389