SINOVIAL HL 64 2 ml

3,2% - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml

Beschrijving
Visco-aanvullend gewrichtsapparaat.
Het natriumzout van hyaluronzuur wordt gevormd door herhalende ketens van disaccharide-eenheden van N-acetylglucosamine en natriumglucuronaat en vormt een fundamenteel bestanddeel van de synoviale vloeistof, waaraan het zijn specifieke visco-elastische eigenschappen verleent.
Het product bestaat uit een gebufferde fysiologische oplossing van hyaluronzuur met een hoog moleculair gewicht (H-HA) en hyaluronzuur met een laag moleculair gewicht (L-HA). Het in het product gebruikte hyaluronzuur met hoog en laag moleculair gewicht wordt verkregen door fermentatie en heeft geen chemische modificatie ondergaan. Dit resulteert in een uitstekende verdraagbaarheid. Bovendien reageren de HA-ketens met verschillende moleculaire gewichten in SINOVIAL HL 64 2 ml, dankzij een specifieke en gepatenteerde behandeling van de oplossing, met elkaar. Dit geeft SINOVIAL HL 64 2 ml unieke reologische eigenschappen, waardoor hogere concentraties hyaluronzuur kunnen worden toegediend met dezelfde viscositeit van de oplossing. De HA-ketens met verschillende moleculaire gewichten in SINOVIAL HL 64 2 ml bieden een grotere resistentie tegen hyaluronidase, omdat dit enzym de conformatie van deze complexen met hoog en laag moleculair gewicht niet kan herkennen. Daarom is SINOVIAL HL 64 2 ml beter geschikt voor in vivo-toepassingen in weefsels.
Geïndiceerd bij acute en chronische tendinopathieën en/of tendinopathieën die gepaard gaan met gewrichtsbeperkingen, en bij peesherstel, ook na een operatie.
Ontworpen om het gewrichtsvocht aan te vullen en de fysieke en reologische eigenschappen van artritische gewrichten en pezen te herstellen. In het gewricht vermindert SINOVIAL HL 64 2 ml de pijn en bevordert het herstel van de mobiliteit van het gewricht en de pezen. Het werkt uitsluitend in de synoviale holte waarin het wordt geïnjecteerd, zonder systemische werking.
Dankzij de smerende en visco-elastische eigenschappen werkt het middel in op de peesschede, waardoor de pees beter glijdt en de fysiologische genezings- en herstelprocessen worden bevorderd. Dit voorkomt de vorming van verklevingen in de postoperatieve periode. De behandeling kan bestaan ​​uit maximaal drie injecties, afhankelijk van de ernst van de gewrichts- en/of peesdegeneratie. De arts dient voor elke individuele patiënt te beoordelen of een herhaalbehandeling nodig is en hoe vaak deze moet worden toegepast, rekening houdend met de risico-batenverhouding.

Hoe te gebruiken
Zuig eventueel gewrichtsvocht af voordat u 2 ml SINOVIAL HL 64 injecteert.
Draai voorzichtig de dop van de spuit los, terwijl u de "Luer Lock"-aansluiting stevig tussen uw vingers vasthoudt en er vooral op let dat u de opening niet aanraakt.
Steek de naald in de Luer Lock-sluiting van de spuit (naald met een diameter van 18 of 22 G meegeleverd) en draai deze stevig vast totdat u een lichte druk voelt. Dit zorgt voor een waterdichte afsluiting en voorkomt dat er vloeistof lekt tijdens het toedienen. Houd de Luer Lock-sluiting stevig tussen uw vingers.
Injecteer 2 ml SINOVIAL HL 64 bij kamertemperatuur en onder strikt aseptische omstandigheden in de synoviale ruimte van het gewricht of in de peesschede/peritendineuze regio, afhankelijk van de vastgestelde medische behoefte.

Onderdelen
Hyaluronzuur met een hoog moleculair gewicht (H-HA) en hyaluronzuur met een laag moleculair gewicht (L-HA), natriumchloride, natriumfosfaat en water voor injecties.

Waarschuwingen
- De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel. De spuit en naald zijn verpakt in een verzegelde blisterverpakking.
De buitenkant van de spuit is niet steriel.
- Gebruik SINOVIAL HL 64 2 ml niet na de vervaldatum.
- Gebruik SINOVIAL HL 64 2 ml niet als de verpakking open of beschadigd is.
- De injectieplaats moet zich op een gezonde huid bevinden.
- Niet intravasculair injecteren. Niet buiten de gewrichtsholte, in het synoviale weefsel of in het gewrichtskapsel injecteren.
- Dien SINOVIAL HL 64 2 ml niet toe bij een grote intra-articulaire effusie.
- Niet opnieuw steriliseren. Het apparaat is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
- Niet hergebruiken om elk risico op besmetting te voorkomen.
- Eenmaal geopend, dient het product direct te worden gebruikt en na gebruik te worden weggegooid.
- Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
- Adviseer de patiënt na de injectie om alle zware lichamelijke inspanning te vermijden en de normale activiteiten pas na enkele dagen te hervatten.
- De eventuele aanwezigheid van een luchtbel heeft geen invloed op de eigenschappen van het product.
- Meng dit product NIET met desinfectiemiddelen zoals quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine, aangezien er dan neerslag kan ontstaan.
Het product mag niet worden geïnjecteerd als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is, of als de patiënt een huidaandoening of infectie heeft op de injectieplaats.

Behoud
Bewaren op kamertemperatuur, beneden 25 °C, uit de buurt van warmtebronnen. Niet invriezen.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.

Formaat
Verpakking met 1 voorgevulde spuit van 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) natriumhyaluronzuur in 2 ml gebufferde zoutoplossing met natriumchloride] en 1 naald 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Code 6000001389