1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Comprimés à croquer AdTab 56 mg pour chiens (1,3–2,5 kg)
Comprimés à croquer AdTab 112 mg pour chiens (>2,5–5,5 kg)
Comprimés à croquer AdTab 225 mg pour chiens (>5,5–11 kg)
Comprimés à croquer AdTab 450 mg pour chiens (>11–22 kg)
Comprimés à croquer AdTab 900 mg pour chiens (>22–45 kg)

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Substance active :

Chaque comprimé à croquer contient :
Comprimés à croquer AdTab
lotilaner (mg)

pour chiens (1,3–2,5 kg)
56,25

pour chiens (>2,5–5,5 kg)
112,5

pour chiens (>5,5–11 kg)
225

pour chiens (>11–22 kg)
450

pour chiens (>22–45 kg)
900

Excipients :

Composition qualitative des excipients et autres constituants
Cellulose en poudre
monohydrate de lactose
Cellulose microcristalline silicifiée
Saveur de viande séchée
Crospovidone
Povidone K30
lauryl sulfate de sodium
dioxyde de silicium anhydre colloïdal
stéarate de magnésium
Comprimés ronds, blanc-beige, à croquer, avec des points bruns.

3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Chiens.

3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Pour le traitement des infestations de puces et de tiques chez les chiens.
Ce médicament vétérinaire possède une activité d'élimination immédiate et persistante pendant un mois maximum contre les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,
I. hexagonus et Dermacentor reticulatus).
Les puces et les tiques doivent se fixer à l'hôte et commencer à se nourrir pour être exposées à la substance active.

3
3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

3.4 Avertissements particuliers

Les parasites doivent commencer à se nourrir pour être exposés au lotilaner ; par conséquent, le risque de transmission de maladies par les parasites ne peut être totalement exclu.
Il convient d'envisager la possibilité que d'autres animaux du foyer soient une source de réinfestation par les puces et de les traiter avec un produit adapté. Les puces, à tous les stades de leur développement, peuvent infester la literie du chien ainsi que ses lieux de repos habituels, comme les tapis et les meubles rembourrés. En cas de forte infestation et dès le début du traitement, ces zones doivent être traitées avec un produit respectueux de l'environnement, puis aspirées régulièrement.

3.5 Précautions particulières d'utilisation

Précautions particulières pour une utilisation sans danger chez les espèces cibles :
Toutes les données relatives à l'innocuité et à l'efficacité ont été obtenues après administration à des chiens et des chiots âgés d'au moins 8 semaines et pesant au moins 1,3 kg. En l'absence de données disponibles, il convient de consulter un vétérinaire avant tout traitement chez les chiots de moins de 8 semaines ou pesant moins de 1,3 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux :
Lavez-vous les mains après avoir manipulé le produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières pour la protection de l'environnement :
Ce n'est pas le cas.

3.6 Événements indésirables

Espèces cibles : Chiens

Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Diarrhée1,2, Vomissements1,2;
Anorexie1,2, Léthargie2;
Ataxie3, Convulsions3, Tremblements3
1 Léger et transitoire
2 Cela se résout généralement sans traitement
3 Transitoire dans la plupart des cas
Le signalement des effets indésirables est important. Il permet une surveillance continue de la sécurité du médicament vétérinaire. Les signalements doivent être transmis, de préférence par le vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente via le système national de signalement. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

3.7 Utilisation pendant la grossesse, l'allaitement ou la période de repos
4
L’innocuité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation, la lactation ou chez les chiennes reproductrices.

Gestation et lactation :
Les études en laboratoire chez le rat n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni aucun autre effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine. Consultez un vétérinaire avant tout traitement, pendant la gestation et l'allaitement.

Fécondité:
Consultez un vétérinaire avant tout traitement chez les chiens reproducteurs.

3.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Ils ne se connaissent pas.

Au cours des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée entre le lotilanerum et les médicaments vétérinaires courants.

3.9 Voies d'administration et doses

Pour administration orale.
Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant pour assurer une dose de 20 à 43 mg de lotilaner/kg de poids corporel.
poids corporel
du chien (kg)

La bonne combinaison de comprimés
Pour les chiens pesant plus de 45 kg, utilisez une combinaison appropriée des concentrations disponibles pour atteindre la dose recommandée de 20 à 43 mg/kg.

Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser l'apparition de résistances.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel des animaux doit être déterminé avec la plus grande précision possible.
Les comprimés à croquer AdTab sont agréables au goût et aromatisés. Prenez le(s) comprimé(s) à croquer une fois par mois, avec ou sans nourriture.

Pour un contrôle optimal des infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et l'administration doit être poursuivie pendant toute la saison des puces et/ou des tiques, en fonction des situations épidémiologiques locales.

3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, procédures d'urgence et antidotes)
Aucune réaction indésirable n'a été observée après administration orale à des chiots âgés de 8 à 9 semaines et pesant de 1,3 à 3,6 kg traités avec des surdoses allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg,
129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) huit fois, à intervalles mensuels.
3.11 Restrictions particulières d'utilisation et conditions particulières d'utilisation, notamment des restrictions d'utilisation des médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires, afin de limiter le risque de développement de résistances
5
Ce n'est pas le cas.

3.12 Délais d'attente
Ce n'est pas le cas.

4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet : QP53BE04

4.2 Pharmacodynamie
Le lotilaner, un énantiomère pur de la classe des isoxazolines, est actif contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis), contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, ainsi que contre les acariens Demodex canis.
Le lotilaner est un puissant inhibiteur des canaux ioniques chlorure GABAergiques, entraînant la mort rapide des tiques et des puces. Son activité n'est pas affectée par la résistance aux organochlorés (cyclodiènes, par exemple la dieldrine), aux phénylpyrazoles (par exemple le fipronil), aux néonicotinoïdes (par exemple l'imidaclopride), aux formamidines (par exemple l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par exemple la cyperméthrine).
Pour les puces, l'efficacité du produit se manifeste dans les 4 heures suivant la fixation et dure un mois après son administration. Les puces présentes sur l'animal avant l'administration sont éliminées en 6 heures.
Pour les tiques, l'efficacité du traitement se manifeste dans les 48 heures suivant la fixation et dure un mois après son administration. Les tiques (Ixodes ricinus) présentes sur l'animal avant l'administration sont éliminées en 8 heures.
Ce médicament vétérinaire tue les puces présentes sur les animaux et les larves nouvellement écloses avant qu'elles ne puissent pondre. Il interrompt ainsi le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par ces parasites dans les zones accessibles aux chiens.

4.3 Pharmacocinétique

Après administration orale, le lotilaner est absorbé immédiatement, avec un pic de concentration plasmatique atteint en 2 heures. L'absorption est favorisée par la prise d'aliments. La demi-vie d'élimination est d'environ 4 semaines. Cette longue demi-vie d'élimination garantit des concentrations plasmatiques efficaces tout au long de l'intervalle posologique.
L'élimination se fait principalement par voie biliaire, l'élimination rénale étant mineure (moins de 10 % de la dose). Le lotilaner est faiblement métabolisé en plusieurs composés hydrophiles détectables dans les selles et les urines.

5. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
5.1 Principales incompatibilités
Ce n'est pas le cas.

5.2 Date d'expiration
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

5.3 Précautions particulières de stockage
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de stockage.

5.4 Nature et composition de l'emballage primaire
Les comprimés sont conditionnés sous blisters aluminium/aluminium, eux-mêmes placés dans une boîte en carton.
Chaque dosage est disponible en boîtes de 1 ou 3 comprimés.
Tous les formats d'emballage ne sont pas nécessairement commercialisés.

5.5 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets issus de l'utilisation de ces produits
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ni avec les ordures ménagères.
Utiliser des systèmes de collecte des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets issus de ces produits, conformément aux exigences locales et aux systèmes de collecte nationaux applicables au médicament vétérinaire concerné.

6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Elanco GmbH

7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE COMMERCIALISATION
UE/2/22/288/001–010

8. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION
Date de la première autorisation : 13/09/2022

9. DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
JJ/MM/AAAA

10. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Médicament vétérinaire non disponible sur ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données des produits de l'Union européenne (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). Informations sur la conformité du produit Informations sur la conformité du produit Sécurité du produit Informations sur le fabricant Informations personnelles Informations sur la sécurité du produit

Les informations relatives à la sécurité du produit ne sont actuellement pas disponibles.

Informations du fabricant

Les informations du fabricant ne sont actuellement pas disponibles.

Informations sur la personne responsable

Pour l'instant, aucune information n'est disponible concernant la personne responsable.

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Type de présentation : Tablettes

Action : Tiques, Puces

Ensemble de pièces : 1 pièce

Marque : Elanco

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Quantité : 1 pièce