HIALÚBRICO

Descripción
HYALUBRIX 60 es una solución viscoelástica estéril producida con la sal sódica del ácido hialurónico obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular. El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos, como el cartílago y el líquido sinovial; se secreta continuamente en la cavidad articular y es el componente principal del líquido sinovial, confiriéndole su viscosidad y elasticidad características. Estas propiedades son esenciales para que el líquido cumpla sus funciones lubricantes y amortiguadoras en las articulaciones sanas, protegiendo el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. En las enfermedades articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, lo que provoca disfunción y síntomas dolorosos. Numerosos datos de la literatura indican que la administración intraarticular de ácido hialurónico puede restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, aliviando el dolor y mejorando la movilidad articular. HYALUBRIX 60 es un tratamiento para la reposición temporal del líquido sinovial en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica de rodilla y cadera, que provoca una alteración en la función del líquido sinovial. La inyección intraarticular de HYALUBRIX 60 reduce el dolor y mejora la función de las articulaciones de la rodilla y la cadera hasta por seis meses.
Está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la función articular en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica de la rodilla, cadera, hombro, tobillo y articulación trapeciometacarpiana. El producto está indicado para el tratamiento del dolor persistente tras el fracaso de los analgésicos iniciales o en casos de fracaso o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.

Composición
Sal sódica de ácido hialurónico al 1,5%, cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, fosfato disódico dihidratado, agua para inyecciones.

Cómo usar
La inyección debe ser estrictamente intraarticular. Las inyecciones intraarticulares deben realizarse según la técnica estándar, utilizando una localización anatómica precisa. En la cadera, se recomienda la guía ecográfica o radioscópica.
Si hay una fuga, retírela antes de administrar el producto.
Deben cumplirse todas las normas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección.
Inyecte HYALUBRIX 60 en la articulación afectada utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo, de calibre 18 o 20).
Tras la primera aplicación, pueden ser necesarios tratamientos adicionales para mantener los beneficios del tratamiento a lo largo del tiempo, dependiendo de las necesidades de cada paciente.
Los datos clínicos demuestran que la eficacia de HYALUBRIX 60 se mantiene hasta por 6 meses. Si fuera clínicamente necesario, se deberá administrar una inyección adicional después de este período.

advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual conocida a los componentes del producto. No administrar en caso de infecciones o afecciones cutáneas en la zona de inyección. No administrar a pacientes con sinovitis activa. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, lactantes o menores de 18 años, por lo que su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes. No utilizar si el envase está dañado. No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al producto conservado en su envase original. La jeringa es de un solo uso, es decir, está destinada a un solo uso y a un solo paciente. Inyectar el contenido en una sola articulación. Durante las primeras 24 horas posteriores a la inyección, el paciente puede continuar con todas sus actividades diarias habituales, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada. La jeringa completa con aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Si el producto se reprocesa o reutiliza, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, composición, limpieza ni esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones o lesiones al paciente o usuario. Deseche el producto de acuerdo con la normativa vigente tras su uso. Manténgalo fuera del alcance de los niños.
Ocasionalmente, puede presentarse dolor, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas suelen ser leves y transitorios. Tras la inyección intraarticular, la aplicación de una compresa fría en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reduce la incidencia de estos eventos. Pueden producirse reacciones alérgicas locales o sistémicas en personas con hipersensibilidad a los componentes del producto. Se han notificado ocasionalmente reacciones inflamatorias más pronunciadas, a veces con presencia de cristales de pirofosfato de sodio, asociadas a las inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de la inyección no está aséptico.
No lo utilice junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración concomitante de HYALUBRIX con otros productos para uso intraarticular para prevenir posibles interacciones.

Conservación
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
1 jeringa precargada con 60 mg de ácido hialurónico en 4 ml de solución.

Código 10000948