Descripción

Ibum Zatoki Max es un medicamento utilizado para tratar el dolor asociado a la congestión nasal.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son el ibuprofeno y la pseudoefedrina.

Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno (Ibuprofenum) y 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina (Pseudoephedrini hydrochloridum).

Excipientes : lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, celulosa microcristalina silicificada (una mezcla de celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra), glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, Opadry II 85 F1 84 22 Recubrimiento blanco: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171).

Dosificación

Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

El medicamento se administra por vía oral. La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido cada 4 horas después de las comidas. No exceda los 3 comprimidos al día (dosis diaria máxima de 1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de clorhidrato de pseudoefedrina en dosis divididas). Reduzca la dosis única a ½ comprimido si es suficiente para aliviar los síntomas.

Ancianos: No se requiere ajuste de dosis a menos que presenten insuficiencia renal o hepática. Si la insuficiencia renal o hepática está comprometida, el médico deberá determinar la dosis individualmente.

Debe utilizarse la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible para aliviar los síntomas. Esto reduce el riesgo de efectos secundarios.

Consulte a un médico si necesita este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.

Acción

Ibum Zatoki Max combina la acción de dos ingredientes: ibuprofeno, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), y pseudoefedrina, un fármaco simpaticomimético. El ibuprofeno tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. La pseudoefedrina descongestiona las mucosas de las vías respiratorias superiores. Descongestiona la nariz y los senos paranasales y reduce las secreciones.

Indicaciones

Ibum Zatoki Max está indicado para uso ocasional con el fin de aliviar los síntomas de la congestión nasal y de los senos paranasales acompañada de dolor de cabeza, dolor asociado a la congestión sinusal y fiebre asociada a la gripe o al resfriado.

Contraindicaciones

Cuándo no usar Ibum Zatoki Max

• Si usted es alérgico al ibuprofeno, a la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento,
• en pacientes que alguna vez hayan experimentado síntomas de alergia como rinitis, urticaria o asma bronquial después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno activa o antecedentes de úlcera, perforación (agujero) o sangrado, también después del uso de AINE,
• en pacientes con diátesis hemorrágica (tendencia al sangrado),
• en pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave,
• en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), hipertensión, angina de pecho,
• en pacientes que experimentan retención urinaria,
• en pacientes con hipertiroidismo,
• en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho,
• en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico, por ejemplo, que estén tomando medicamentos vasoconstrictores u otros descongestionantes orales o nasales.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Poco frecuente (de 1 a 10 pacientes por cada 1000):

• Dolores de cabeza, indigestión, dolor abdominal, náuseas, urticaria y picazón.

Poco frecuente (de 1 a 10 pacientes por cada 10.000):

• diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos, gastritis,
• mareos, insomnio, agitación, irritabilidad y fatiga,
• Hinchazón resultante de trastornos renales y de las vías urinarias.

Muy poco frecuente (se presenta en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Heces alquitranadas, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn: úlcera gástrica y/o duodenal, hemorragia y perforación gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en ancianos.
• En casos aislados, se notificaron depresión, reacciones psicóticas y tinnitus, así como meningitis aséptica.
• disuria (dificultad para orinar), disminución de la producción de orina, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, aumento de la concentración de urea en suero.
• trastornos de la función hepática, especialmente durante el uso prolongado
• Anomalías en el recuento sanguíneo (anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa oral, síntomas parecidos a los de la gripe, fatiga y sangrado (por ejemplo, hematomas, petequias, púrpura, hemorragias nasales).
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
• Reacciones de hipersensibilidad graves, como hinchazón de la cara, la lengua y la laringe, dificultad para respirar, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), hipotensión (caída repentina de la presión arterial), shock; exacerbación del asma y broncoespasmo.
• En pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, se han notificado casos aislados de síntomas propios de la meningitis aséptica, como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación.

Advertencias y precauciones

• Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca asociados al tratamiento con AINE en dosis altas. El uso de medicamentos como Ibum Zatoki Max puede estar asociado a un riesgo ligeramente mayor de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
• El uso concomitante y prolongado de analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía resuelta).
• Al igual que con otros estimulantes del sistema nervioso central, existe el riesgo de abuso de drogas al usar pseudoefedrina.
• Las personas que toman otros AINE al mismo tiempo, incluidos los inhibidores de la COX-2, y las personas mayores tienen un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que planea tomar.

El álbum Zatoki Max puede interactuar con:

• fármacos anticoagulantes
• ácido acetilsalicílico, otros antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides
• fármacos antihipertensivos y diuréticos
• Descongestionantes nasales (orales o intranasales): fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina
• litio
• metotrexato
• antiácidos
• inhibidor de la monoaminooxidasa y hasta 14 días después de dejar de tomar este inhibidor
• Agonistas de los receptores de dopamina, derivados de alcaloides del cornezuelo: bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida.
• fármacos vasoconstrictores dopaminérgicos: dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina
• linezolid
• supresores del apetito
• psicoestimulantes de tipo anfetamínico
• antidepresivos tricíclicos

Tomar el medicamento con alimentos y bebidas.

El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estarlo o planea tener un bebé, consulte con su médico. Él decidirá si puede tomar este medicamento durante este periodo.

Impacto en las pruebas de laboratorio

Nota para los atletas: La pseudoefedrina puede provocar resultados positivos en las pruebas de dopaje.

Impacto en la fertilidad

Este medicamento puede afectar negativamente la ovulación. Este efecto es transitorio y desaparece al suspender el tratamiento.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 12 años. En pacientes deshidratados (adolescentes de 12 a 18 años) existe riesgo de insuficiencia renal.

Conducir y operar maquinaria

Mientras esté tomando este medicamento, deberá tener precaución al conducir o manejar maquinaria.