multiCare-en
Página de tiras reactivas de glucosa

Descripción
Prueba cuantitativa para la glucosa en sangre total. Para autocontrol.
MUESTRA: Sangre capilar. Volumen mínimo: 0,5 mcl.
RANGO DE HEMATOCRITO: 30-55%
RANGO DE MEDICIÓN: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILIDAD: valor mínimo medible: 10 mg/dl
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
EVALUACIÓN DE REPETIBILIDAD
Las tiras reactivas de glucosa multiCare-in mostraron un buen rendimiento.
Según los resultados, el CV es:
- para concentraciones de glucosa < 100 mg/dl, del 2,4% al 4,3%
- para concentraciones de glucosa de aproximadamente 100 mg/dl, del 2,0% al 2,8%
EVALUACIÓN DE REPRODUCIBILIDAD (PRECISIÓN INTERMEDIA)
Las tiras reactivas de glucosa multiCare-in demostraron un buen rendimiento en todos los rangos.
Se evaluaron tres lotes y los coeficientes de variación (CV) obtenidos se presentan a continuación:
Lote 1: CV entre 2,53% y 4,72%
Lote 2: CV entre 2,66% y 4,29%
Lote 3: CV entre 3,03% y 4,29%
1. PRECISIÓN
Comparación entre el sistema de monitorización de glucosa en sangre multiCare-in y el método de referencia, utilizando muestras de sangre capilar total recogidas simultáneamente de 100 sujetos.
1.1 Criterios de aceptabilidad
Requisitos mínimos aceptables de precisión según la norma ISO 15197:2015.
- El 95% de los resultados individuales de glucosa en sangre deberían estar dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) para concentraciones de glucosa < 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
- El 95% de los resultados individuales de glucosa en sangre deberían estar dentro de ± 15% para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
1.2 Resultados
Resultados de precisión del sistema para concentraciones de glucosa < 100 mg/dl (5,55 mmol/l)

dentro de ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)	dentro de ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)	dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
80/150 (53,3%)	125/150 (86,6%)	145/150 (96,6%)

Resultados de precisión del sistema para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

dentro de ± 5%	dentro de ± 10%	dentro de ± 15%
274/450 (60,8%)	411/450 (91,3%)	445/450 (98,8%)

Resultados de precisión del sistema para concentraciones de glucosa entre 28 mg/dL (1,5 mmol/L) y 580 mg/dL (32,2 mmol/L)
dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) o dentro de ± 15% = 590/600 (98,3%) TIEMPO DE LECTURA: 5 segundos
TEMPERATURA DE USO DE LA CINTA: 10-40 °C

componentes
Glucosa oxidasa: 21 mcg; Mediador (cloruro de hexaaminorutenio): 139 mcg; Solución tampón: 5,7 mcg; Estabilizador: 86 mcg.

advertencias
Para ser utilizado con el instrumento.

Conservación
Almacenar a temperaturas entre 4° y 30°C.
CADUCIDAD DESPUÉS DE ABRIR: 90 días
CADUCIDAD: 24 meses

Formato
Contiene: tiras; 1 folleto; 1 chip de datos.
Paquete de 25 tiras

Código 3830230