ASISTENCIA MÉDICA

PRUEBA DE TSH TIROIDEA

Descripción
Prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa de TSH en sangre humana total con una concentración de corte de 5 mcIU/mL.
La prueba de TSH tiroidea es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en muestras de sangre total. En este procedimiento, el anticuerpo anti-TSH se inmoviliza en la región de prueba y recubre las partículas. Tras añadir la muestra al pocillo del casete, esta reacciona con las partículas recubiertas con el anticuerpo anti-TSH. La mezcla migra cromatográficamente a través de la región de prueba e interactúa con el anticuerpo anti-TSH inmovilizado.
Las muestras positivas reaccionan con las partículas recubiertas con anticuerpos anti-TSH específicos para formar una línea de color en la zona de prueba de la membrana.
La ausencia de una línea de color sugiere un resultado negativo.
Para fines de control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de control para indicar que se ha añadido un volumen adecuado de muestra y que se ha producido la penetración capilar de la membrana.
Esta prueba proporciona un resultado diagnóstico preliminar y puede utilizarse para la detección de la TSH.

Cómo usar
Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua tibia.
Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Abra la bolsa de aluminio y retire el cartucho.
Retire con cuidado la tapa de la lanceta y deséchela. Use la toallita con alcohol provista para limpiar la yema del dedo medio o anular, que servirá como punto de punción. Presione la lanceta, por el lado del que retiró la tapa, sobre la yema del dedo (se recomienda usar el anular). La punta se retrae automáticamente y de forma segura después de su uso.
Manteniendo la mano apuntando hacia abajo, masajee el extremo pinchado para obtener una gota de sangre. Coloque la perilla de la pipeta capilar en contacto con la sangre, sin apretarla. La sangre fluirá hacia la pipeta hasta la línea indicada. Si no llega a la línea, puede volver a masajear el dedo para obtener más sangre. Evite la formación de burbujas de aire. Vierta la sangre recolectada en el pocillo de recolección del casete apretando la perilla de la pipeta. Espere hasta que la sangre haya llegado completamente al pocillo. Desenrosque la tapa del frasco de solución tampón y añada dos gotas de solución tampón al pocillo de recolección del casete.
Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea el resultado después de 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Leyendo los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color. Se muestran tanto la línea T (de prueba) como la línea C (de control).
Este resultado significa que el nivel de TSH es superior al normal (5 mcIU/ml) y que es necesaria una consulta médica.

NEGATIVO: Aparece una línea de color. Solo aparece la línea de control (C).
Este resultado significa que el nivel de TSH está fuera del rango de valores que determinan el hipotiroidismo.

INVÁLIDO: No aparece la línea de control. Las causas más probables de que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o una técnica incorrecta. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva tira reactiva. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

advertencias
Lea toda la información de este folleto antes de realizar la prueba.
Solo para uso en autodiagnóstico in vitro.
No coma, beba ni fume en la zona donde se manipulen muestras o kits.
Si el envase de aluminio está dañado o ha sido abierto, no lo utilice.
Este kit de prueba solo debe utilizarse como prueba preliminar, y los resultados anormales repetidos deben consultarse con su médico o un especialista clínico.
Respete estrictamente los plazos indicados.
Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La prueba usada debe desecharse de acuerdo con la normativa local.
Esta prueba solo debe utilizarse para la detección de TSH en muestras de sangre total. Esta prueba cualitativa no permite determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la concentración de TSH.
La prueba rápida solo se utiliza para la detección precoz del hipotiroidismo primario en la población adulta, no en recién nacidos.
Como ocurre con todas las pruebas diagnósticas, todos los resultados deben interpretarse junto con la demás información clínica disponible para el médico.
Un resultado positivo debe confirmarse mediante una prueba de laboratorio cuantitativa para la TSH.
Pueden producirse falsos positivos debido a anticuerpos heterófilos (inusuales). En ciertas afecciones clínicas, como el hipotiroidismo central, los niveles de TSH pueden ser normales o bajos a pesar del hipotiroidismo. Se recomienda una consulta médica para la evaluación de estos casos.
En el caso del hipotiroidismo central/secundario, la TSH no es un biomarcador fiable, ya que aparece en 1 de cada 1.000 casos de hipotiroidismo.

Conservación
Almacenar en un lugar seco a una temperatura entre 2 y 30 °C (36 y 86 °F), evitando zonas con humedad excesiva. No congelar.
La prueba se mantiene estable hasta la fecha de caducidad impresa en el sobre sellado. Debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- casete de prueba;
- pipeta capilar;
- búfer;
- hisopo con alcohol;
- mano;
- el prospecto.

Bibliografía
1. Manual Merck de diagnóstico y tratamiento, trastornos de la tiroides.
2. Diccionario Americano de la Lengua Inglesa, Cuarta Edición. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Widmann's Clinical Interpretation of Laboratory Tests, 11.ª edición. FA Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Deci, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (agosto de 2012). “Hipotiroidismo”. Médico de familia australiano 41(8): 556–62.
5. Surkset et al., JAMA 291:228, 2004. Daniel, GH, Martin, JB, Regulación neuroendocrina y enfermedades de la hipófisis anterior y el hipotálamo en Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et al., Principios de Medicina Interna de Harrison, 12.ª ed., McGraw-Hill, Inc., Nueva York, NY, 1991, pág. 1666).

Código MM-OTS-402H