Descripción

Nurofen Sinus es un medicamento en comprimidos que se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la congestión nasal y de los senos paranasales, como dolor de cabeza y fiebre.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno ( Ibuprofenum ) y clorhidrato de pseudoefedrina ( Pseudoephedrini hydrochloridum ).

Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.

Los demás ingredientes son: núcleo del comprimido: fosfato de calcio, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio; ingredientes del recubrimiento: hipromelosa, talco, Opaspray Amarillo M-IF-6168 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), laca amarilla de quinoleína (E104), laca amarilla ocaso (E110)) o Mastercote Amarillo FA 0156 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), laca amarilla de quinoleína (E104), laca amarilla ocaso (E110); tinta de impresión: Opacode S-1-277001 (goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol).

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años : vía oral, la dosis inicial es de 2 comprimidos ; si es necesario, uno o dos comprimidos cada 4 a 6 horas.

• No tome más de seis comprimidos (1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de clorhidrato de pseudoefedrina) en 24 horas .
• Este medicamento es para administración oral y uso ocasional únicamente. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico.
• No utilice este medicamento durante más de 3 días sin consultar a su médico.
• Tomar el medicamento en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios.

Acción

Nurofen Sinuses funciona:

• analgésico, antiinflamatorio y antipirético,
• reduce la inflamación y la congestión de la mucosa nasal y la cantidad de secreción,
• Descongestiona la nariz y los senos paranasales.

Indicaciones

Nurofen Sinuses está indicado para uso ocasional con el fin de aliviar los síntomas de la congestión nasal y sinusal acompañada de dolor de cabeza, dolor debido a la congestión sinusal y fiebre asociada con la gripe o el resfriado.

Contraindicaciones

Cuándo no usar Nurofen Sinus:

• si usted es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a la pseudoefedrina o a cualquiera de los excipientes del medicamento y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• Si alguna vez ha experimentado síntomas de alergia como secreción nasal, urticaria o asma bronquial después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• en pacientes con úlcera gástrica y/o duodenal activa o antecedentes de úlcera, perforación o sangrado, también después del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• Si usted tiene insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave,
• en pacientes que toman otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos concomitantemente, incluidos los inhibidores de la COX-2 (mayor riesgo de efectos secundarios,
• en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho,
• en pacientes con retención urinaria,
• en pacientes con hipertiroidismo,
• en pacientes con diátesis hemorrágica,
• en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico,
• en pacientes con factores de riesgo que pueden aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular hemorrágico, por ejemplo, aquellos que toman medicamentos vasoconstrictores u otros descongestionantes orales o nasales.
• Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1000 pacientes):

• Hipersensibilidad con urticaria y picazón;
• dolores de cabeza, temblores;
• dolor abdominal, náuseas e indigestión;
• erupción cutánea.

Poco frecuente (menos de 1 de cada 1.000 pero más de 1 de cada 10.000 pacientes):

• insomnio, agitación, depresión;
• mareo;
• diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos, gastritis;
• irritabilidad, fatiga.

Muy raro (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• trastornos del recuento sanguíneo;
• reacciones de hipersensibilidad graves, que incluyen: hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, descenso de la presión arterial (anafilaxia, angioedema o shock grave);
• meningitis aséptica;
• insuficiencia cardíaca y edema, taquicardia, arritmia, palpitaciones;
• hipertensión;
• úlceras pépticas, perforación o sangrado del tracto gastrointestinal, heces alquitranadas, hematemesis, úlceras bucales;
• exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn;
• trastornos hepáticos;
• reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, el eritema multiforme y la necrólisis epidérmica tóxica;
• insuficiencia renal aguda, disuria (molestias al orinar), disminución de la producción de orina, hipernatremia (aumento de la concentración de sodio en la sangre);
• Disminución de la concentración de hemoglobina.

Frecuencia desconocida:

• aumento de la sed;
• anorexia nerviosa, alucinaciones, miedo, ansiedad, desorientación;
• tinnitus, debilidad muscular, temblor;
• reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo y disnea;
• boca seca;
• sudoración excesiva;
• retención urinaria, incontinencia urinaria;
• Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y un aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
• En los dos primeros días de tratamiento con Nurofen pueden aparecer fiebre repentina, enrojecimiento de la piel o muchos granos pequeños (posibles síntomas de pustulosis exantemática generalizada aguda - AGEP).

Advertencias y precauciones

• No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C.
• Conservar en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
• Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• En pacientes deshidratados, adolescentes de entre 12 y 18 años, existe riesgo de insuficiencia renal.
• Las personas mayores tienen más probabilidades de experimentar efectos secundarios que las personas más jóvenes.
• Nurofen Zatoki contiene amarillo de quinoleína (E 104) y amarillo ocaso (E 110), que pueden provocar reacciones alérgicas.

Uso de otros medicamentos

Nurofen Sinus puede interactuar con:

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa también se pueden usar hasta 14 días después de suspender el tratamiento.
• ácido acetilsalicílico y otros AINE,
• fármacos anticoagulantes,
• medicamentos que bajan la presión arterial,
• diuréticos,
• corticosteroides,
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• glucósidos cardíacos,
• litio, metotrexato, ciclosporina, mifepristona, tacrolimus, zidovudina,
• antibióticos de quinolona,
• alcaloides del cornezuelo,
• agonistas de los receptores de dopamina,
• oxitocina,
• fármacos anticolinérgicos, fármacos simpaticomiméticos,
• antiácidos,
• compuestos organoclorados (anestesia general).

Tomar el medicamento con alimentos y bebidas.

En personas con problemas gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento con las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Nurofen Sinus no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Impacto en las pruebas de laboratorio

El uso de pseudoefedrina puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas de dopaje.

Impacto en la fertilidad

Nurofen Sinus pertenece a un grupo de medicamentos (antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es temporal y desaparece al suspender el tratamiento.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 12 años.

Conducir y operar maquinaria

Mientras esté tomando este medicamento, deberá tener precaución al conducir o manejar maquinaria.