Beschreibung

Nurofen Sinus ist ein Tablettenmedikament zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit verstopfter Nase und Nebenhöhlen, wie Kopfschmerzen und Fieber.

Zusammensetzung

Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind Ibuprofen ( Ibuprofenum ) und Pseudoephedrinhydrochlorid ( Pseudoephedrini hydrochloridum ).

1 Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Calciumphosphat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat; Überzugsbestandteile: Hypromellose, Talkum, Opaspray Yellow M-IF-6168 (Hypromellose, Titandioxid (E171), Chinolingelblack (E104), Sunset Yellow Lake (E110)) oder Mastercote Yellow FA 0156 (Hypromellose, Titandioxid (E171), Chinolingelblack (E104), Sunset Yellow Lake (E110)); Druckfarbe: Opacode S-1-277001 (Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglykol).

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in der Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre : Orale Einnahme, Anfangsdosis 2 Tabletten , bei Bedarf ein bis zwei Tabletten alle 4 bis 6 Stunden.

• Nehmen Sie nicht mehr als sechs Tabletten (1200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) innerhalb von 24 Stunden ein.
• Dieses Arzneimittel ist nur zur gelegentlichen Einnahme bestimmt. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
• Die Einnahme des Medikaments in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum zur Linderung der Symptome verringert das Risiko von Nebenwirkungen.

Aktion

Nurofen Sinus wirkt:

• schmerzstillend, entzündungshemmend und fiebersenkend,
• reduziert Schwellungen und Verstopfungen der Nasenschleimhaut sowie die Menge des Ausflusses,
• Beseitigt Verstopfungen in Nase und Nasennebenhöhlen.

Indikationen

Nurofen Sinuses ist zur gelegentlichen Anwendung bestimmt, um die Symptome einer verstopften Nase und Nebenhöhlen in Verbindung mit Kopfschmerzen, Schmerzen aufgrund einer verstopften Nebenhöhlen und Fieber im Zusammenhang mit Grippe oder Erkältung zu lindern.

Kontraindikationen

Wann sollte Nurofen Sinus nicht angewendet werden?

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ibuprofen, Pseudoephedrin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika sind,
• Wenn Sie jemals Allergiesymptome wie Schnupfen, Nesselsucht oder Asthma bronchiale nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika hatten,
• bei Patienten mit akutem oder in der Vergangenheit aufgetretenem Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür, Perforation oder Blutung, auch nach Anwendung nichtsteroidaler Antirheumatika,
• wenn Sie an schwerem Leberversagen, schwerem Nierenversagen oder schwerem Herzversagen leiden,
• bei Patienten, die gleichzeitig andere nichtsteroidale Antirheumatika, einschließlich COX-2-Hemmer, einnehmen (erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen,
• bei Patienten mit Engwinkelglaukom,
• bei Patienten mit Harnverhalt,
• bei Patienten mit Hyperthyreose,
• bei Patienten mit Blutungsneigung,
• bei Patienten mit einer Vorgeschichte von hämorrhagischem Schlaganfall,
• bei Patienten mit Risikofaktoren, die die Wahrscheinlichkeit eines hämorrhagischen Schlaganfalls erhöhen können, z. B. bei Patienten, die gefäßverengende Medikamente oder andere orale oder nasale abschwellende Mittel einnehmen.
• Das Arzneimittel darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Patienten):

• Überempfindlichkeit mit Nesselsucht und Juckreiz;
• Kopfschmerzen, Zittern;
• Bauchschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen;
• Hautausschlag.

Selten (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten):

• Schlaflosigkeit, Unruhe, Depression;
• Schwindel;
• Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen, Gastritis;
• Reizbarkeit, Müdigkeit.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten):

• Störungen des Blutbildes;
• schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich: Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Rachens, Kurzatmigkeit, Tachykardie, Blutdruckabfall (Anaphylaxie, Angioödem oder schwerer Schock);
• aseptische Meningitis;
• Herzinsuffizienz und Ödeme, Tachykardie, Arrhythmie, Herzklopfen;
• Hypertonie;
• Magengeschwüre, Perforation oder Blutung des Magen-Darm-Trakts, Teerstuhl, Bluterbrechen, Mundgeschwüre;
• Verschlimmerung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn;
• Lebererkrankungen;
• bullöse Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und toxischer epidermaler Nekrolyse;
• akutes Nierenversagen, Dysurie (Schmerzen beim Wasserlassen), verminderte Urinausscheidung, Hypernatriämie (erhöhte Natriumkonzentration im Blut);
• verringerte Hämoglobinkonzentration.

Frequenz unbekannt:

• verstärkter Durst;
• Anorexia nervosa, Halluzinationen, Angst, Beklemmung, Desorientierung;
• Tinnitus, Muskelschwäche, Zittern;
• Überempfindlichkeit der Atemwege, einschließlich Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe;
• trockener Mund;
• übermäßiges Schwitzen;
• Harnverhalt, Harninkontinenz;
• Es kann zu einer schweren Hautreaktion, dem sogenannten DRESS-Syndrom, kommen. Zu den Symptomen des DRESS-Syndroms gehören Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Erhöhung der Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen).
• Plötzliches Fieber, Hautrötung oder viele kleine Pickel (mögliche Symptome einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose - AGEP) können innerhalb der ersten 2 Behandlungstage mit Nurofen auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Nicht über 25 °C lagern.
• In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Bei dehydrierten Patienten – Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren – besteht das Risiko einer Nierenschädigung.
• Ältere Menschen neigen eher zu Nebenwirkungen als jüngere Menschen.
• Nurofen Zatoki enthält Chinolingelb (E 104) und Gelborange S (E 110), die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Verwendung anderer Medikamente

Nurofen Sinus kann Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen haben:

• Monoaminoxidase-Hemmer auch bis zu 14 Tage nach Behandlungsende.
• Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs,
• Antikoagulanzien,
• Medikamente, die den Blutdruck senken,
• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
• Herzglykoside,
• Lithium, Methotrexat, Cyclosporin, Mifepriston, Tacrolimus, Zidovudin,
• Chinolon-Antibiotika,
• Mutterkornalkaloide
• Dopaminrezeptoragonisten,
• Oxytocin,
• Anticholinergika, Sympathomimetika,
• Antazida,
• Organochlorverbindungen (Allgemeinanästhesie).

Einnahme des Medikaments mit Essen und Trinken

Bei Personen mit Magen-Darm-Problemen wird empfohlen, das Medikament zu einer Mahlzeit einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nurofen Sinus sollte nicht von schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.

Auswirkungen auf Labortests

Die Verwendung von Pseudoephedrin kann zu einem positiven Ergebnis bei Dopingtests führen.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

Nurofen Sinus gehört zu einer Gruppe von Medikamenten (nichtsteroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist vorübergehend und verschwindet nach Beendigung der Behandlung.

Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen

Nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

Führen und Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme dieses Arzneimittels ist beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.