SOLUCIÓN PIC

INSUPEN ORIGINAL

AGUJAS PARA BOLÍGRAFOS

Descripción
Agujas estériles para pluma de inyección, compatibles con inyectores ajustables para inyecciones subcutáneas. Desechables, apirógenas y no tóxicas. Empaquetadas y protegidas individualmente.
Sin látex.
Características generales
Aguja totalmente robótica de triple afilado.
Recubrimiento de silicona en la aguja para facilitar la penetración en la piel y reducir la sensación de dolor para el paciente.
Tratamiento antifricción de la punta del cartucho para facilitar la perforación de la tapa ajustable del cartucho inyector.
Esterilización con gas de óxido de etileno al 10%.
Conforme a la norma EN ISO 11608-2.
Estuche para lápices con matriz óptica extraíble.
Instrucciones de uso
Terapia mediante inyecciones subcutáneas.
Dispositivo médico conforme a la Directiva 93/42/CEE, modificada por la Directiva 2007/47/CE e implementada mediante el Decreto Legislativo n.º 37 de 25-01-2010.
Clase IIa
Cumplimiento
EN ISO 11608-2 Agujas para pluma
EN ISO 7864 Agujas hipodérmicas de un solo uso
EN ISO 9626 Acero inoxidable
Planes de muestreo ISO 2859
EN ISO 11135 Esterilización
Sistema de garantía de calidad de biocompatibilidad EN ISO 10993-1: certificado según ISO 9001.
Sistema de garantía de calidad: certificado según la norma ISO 13485.

COMPONENTE	MATERIAL	CUMPLIMIENTO
Contenedor primario	Polietileno no tóxico	Directiva 10/2011/CEE
Barril	Polipropileno no tóxico	Directiva 10/2011/CEE
Aguja	Acero inoxidable	ISO 9626
Silicona	No tóxico y no pirógeno para uso médico.	Farmacopea Europea – USP actual
Cubierta de aguja	Polietileno no tóxico	Directiva 10/2011/CEE
Pegamento	pegamento UV - no tóxico	Directiva 10/2011/CEE

Conservación
Válido durante 5 años a partir de la fecha de producción en su embalaje original intacto.
Condiciones y duración del almacenamiento: Almacenar en un lugar fresco y seco, alejado de productos químicos.

Formato

CÓDIGO	MEDICIÓN DE AGUJA	DIÁMETRO	LONGITUD	MURO
0200001900001	G29	0,33 mm	12 mm	Pared regular
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Pared regular
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Pared extrafina
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Pared extrafina
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Pared extrafina
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Pared extrafina
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Pared delgada
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Pared extrafina
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Pared extrafina