C1 ⁺ NGAL

HIALURONATO DE SODIO RETICULADO 88 m2
CON HEXACETONIDO DE TRIAMCINOLONA 18 m2
PARA INYECCIÓN INTRAARTICULAR

Materiales
Cingal es una suspensión blanquecina, opaca, estéril y de un solo uso de un gel de ácido hialurónico (AH) reticulado con corticosteroide añadido (hexacetónido de triamcinolona).

Presentación
El ácido hialurónico (HA) es un componente esencial de la matriz extracelular y se encuentra en altas concentraciones en el líquido sinovial de las articulaciones.
El ácido hialurónico es naturalmente biocompatible y su proceso de degradación sigue una vía fisiológica normal.
El ácido hialurónico es responsable de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial.
El líquido sinovial de las articulaciones afectadas por la osteoartritis presenta una menor concentración de ácido hialurónico (AH) y un menor peso molecular de AH que el de las articulaciones sanas. Se ha demostrado que los suplementos de hialuronato de sodio (viscosuplementos) son bien tolerados en las articulaciones sinoviales afectadas por la osteoartritis y contribuyen a reducir el dolor y mejorar la función mediante la lubricación y el soporte mecánico.
El corticosteroide añadido, hexacetónido de triamcinolona, ​​tiene una acción antiinflamatoria que proporciona alivio del dolor a corto plazo cuando se utiliza como inyección intraarticular en una articulación afectada por osteoartritis.

Esterilidad
Producto estéril (esterilización por vapor).

Validez
36 meses (a partir de la fecha de fabricación).

Clasificación
Dispositivo médico de clase III (Directiva 93/42/CEE).

Estado regulatorio
Marcado CE (Organismo Designado 0120).

Indicaciones para llegar en coche
Cingal está indicado como suplemento viscoelástico o como sustituto del líquido sinovial en las articulaciones humanas.
Cingal es adecuado para el alivio rápido y a largo plazo de los síntomas de afecciones articulares, como la osteoartritis.
Cingal proporciona alivio de los síntomas a largo plazo mediante la lubricación y el soporte mecánico, a la vez que proporciona alivio del dolor a corto plazo gracias al hexacetónido de triamcinolona.

Contraindicaciones
Cingal está compuesto de ácido hialurónico reticulado, hexacetónido de triamcinolona e ingredientes inactivos. Las siguientes afecciones preexistentes pueden causar contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de Cingal:
• hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes contenidos en Cingal;
• infecciones preexistentes en la zona de la piel del lugar previsto para la inyección;
• infección conocida en la articulación de referencia;
• Trastornos sistémicos de la coagulación conocidos.
El hexacetónido de triamcinolona, ​​el principio activo del fármaco, está contraindicado en los siguientes casos:
• tuberculosis activa;
• queratitis herpética simple;
• psicosis aguda;
• Micosis sistémicas e infecciones parasitarias (infecciones por estrongiloidiasis).

Instrucciones de uso
Cingal se inyecta directamente en el espacio articular elegido mediante una aguja hipodérmica estéril y desechable del grosor adecuado.
Los profesionales sanitarios deben insertar la aguja estéril en la jeringa Cingal utilizando una técnica aséptica aprobada por el centro médico.
El calibre de aguja recomendado para las inyecciones en la rodilla es de 18 a 21.
La elección final de la aguja para cualquier procedimiento es responsabilidad del médico.
El médico debe asegurarse de que la aguja haya entrado correctamente en el espacio sinovial de la articulación antes de inyectar Cingal.

presentación
Cingal es una preparación estéril, suministrada en una jeringa de vidrio de un solo uso con una capacidad de 4,0 ml.

Métodos de almacenamiento
Conservar a una temperatura entre 2 y 25 °C.
Evitar la congelación.
Antes de utilizar Cingal, el producto refrigerado debe dejarse a temperatura ambiente (este proceso tarda aproximadamente de 20 a 45 minutos).

Código VRCN1