Descripción

Sinocare iCan i3 CGM-RT

Dispositivo médico diseñado para conectarse a un sistema de monitorización continua de glucosa (MCG). Diseñado para adultos con diabetes, permite una monitorización precisa de la glucosa sin necesidad de pincharse el dedo con frecuencia. El sistema consta de un sensor que se coloca bajo la piel y la aplicación móvil iCan CGM, que recibe y analiza los datos.

Contenido del paquete

1 sensor con aplicador en envase estéril.

Acción

El sistema Sinocare iCan i3 CGM-RT mide los niveles de glucosa mediante un fino electrodo sensor que se coloca bajo la piel, en el líquido intersticial (es decir, la glucosa presente entre las células). El sensor mide los niveles de glucosa en sangre y el transmisor envía de forma inalámbrica la información a la aplicación iCan CGM en un dispositivo móvil.

Propósito del producto

El sistema Sinocare iCan i3 CGM-RT ha sido aprobado bajo la normativa CE MDR por TÜV Rheinland para la medición de glucosa en fluidos intersticiales en personas con diabetes de 2 años o más, con puntos de inyección que incluyen el abdomen (a partir de los 2 años) y la parte superior del brazo (a partir de los 13 años).

Características del producto

Este dispositivo permite monitorizar los niveles de glucosa en sangre a largo plazo. El sensor tiene una autonomía de hasta 15 días, lo que reduce la frecuencia de reemplazo. No requiere escaneo y los datos de glucosa se envían automáticamente al dispositivo. Las alertas informan sobre cambios significativos en los valores de glucosa y las flechas de tendencia indican la velocidad y la dirección de dichos cambios.

Cómo utilizar un dispositivo médico

1. Preparación
   1. Lávese y séquese las manos y la zona de aplicación.
   2. Desinfecta la piel con alcohol y espera a que se seque.
2. Instalación del sensor
   1. Mantenga cerrada la tapa de seguridad del aplicador hasta que lo coloque sobre la piel.
   2. Elija un nuevo lugar de aplicación (alejado de la cintura, cicatrices, tatuajes, irritaciones y huesos, al menos a 7 cm del lugar de inserción de la bomba).
3. Aplicación y lanzamiento
   1. Aplique el sensor siguiendo las instrucciones del aplicador.
   2. Sincronízalo con el transmisor y la aplicación CGM en tu smartphone (Bluetooth activado, notificaciones activadas, distancia <6 m).
   3. Inicie su sesión y espere a que el sensor termine de calentarse.

Contraindicaciones y precauciones

Antes de usar, lea las instrucciones de uso o la etiqueta.
Conservar a temperatura ambiente.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No lo utilice si el envase ha sido abierto o dañado previamente.

No utilice el monitor continuo de glucosa (MCG) Sinocare iCan i3 si está embarazada, en diálisis, tiene un marcapasos o padece alguna afección que ponga en peligro su vida. Se desconoce cómo diversas afecciones médicas y medicamentos, comunes en muchos pacientes, pueden afectar el correcto funcionamiento del dispositivo. En tales casos, los resultados obtenidos con el MCG iCan i3 podrían no ser fiables.

Notas y precauciones

El sensor se puede usar al bañarse o ducharse, pero no en un jacuzzi.
Es posible nadar hasta 2,5 m durante un máximo de 2 horas (IP28).
Evite el contacto con altas temperaturas y radiación de rayos X (por ejemplo, resonancia magnética, tomografía computarizada, controles de seguridad en aeropuertos).
Los resultados pueden ser inexactos; utilice el sistema según las instrucciones y monitoréelos con un glucómetro.

Comentarios

El sistema funciona con la aplicación iCan CGM, disponible para dispositivos iOS y Android. Antes de usarla, asegúrese de que su dispositivo móvil sea compatible con la aplicación.

Datos técnicos:

Uso del producto con otros medicamentos

Evite el contacto del sistema iCan i3 CGM con productos para el cuidado de la piel, repelentes de insectos o cremas con protección UV, ya que podrían dañar el dispositivo.

Impacto en las pruebas de laboratorio

No utilice el monitor continuo de glucosa Sinocare iCan i3 CGM-RT durante resonancias magnéticas (RM), tomografías computarizadas (TC) ni terapia térmica de alta frecuencia (diatermia). El dispositivo no ha sido probado en dichos entornos, y los campos magnéticos intensos y las altas temperaturas pueden dañar sus componentes. Esto podría provocar lecturas de glucosa inexactas o la imposibilidad de mostrar alertas. La falta de resultados y notificaciones fiables podría impedirle detectar niveles de glucosa peligrosamente bajos o altos.